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Effet de la suppression des androgènes sur la perte osseuse chez les patients avec ou sans métastases osseuses secondaires au cancer de la prostate

14 octobre 2013 mis à jour par: University of Rochester

Une évaluation de l'effet de l'ablation des androgènes sur la résorption osseuse chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

JUSTIFICATION : L'évaluation de l'effet de la suppression des androgènes sur la perte osseuse chez les patients atteints d'un cancer de la prostate peut améliorer la capacité de planifier le traitement, peut diminuer le risque de fractures et de douleurs osseuses et peut aider les patients à vivre plus confortablement.

OBJECTIF : Essai clinique visant à déterminer l'effet de la suppression des androgènes sur la perte osseuse chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Évaluer l'effet de l'ablation des androgènes sur la résorption osseuse chez les patients avec ou sans métastases osseuses secondaires au cancer de la prostate.

APERÇU : Les patients sont stratifiés en fonction de la thérapie antérieure d'ablation androgénique (oui contre non) et de la maladie métastatique (oui contre non).

Les patients subissent des analyses de sang et une collecte d'urine sur 24 heures le jour 1 et les semaines 6 à 8. Les patients qui ont reçu une thérapie d'ablation androgénique et qui présentent une augmentation de la résorption osseuse subissent une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).

Une comparaison est faite entre la thérapie d'ablation androgénique et la résorption osseuse et si des métastases sont associées aux deux.

RECUL PROJETÉ : Un total de 150 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 9 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Cancer de la prostate confirmé histologiquement

  • Strate 1 (thérapie par ablation androgénique) :

    • Métastases osseuses
    • Orchidectomie préalable autorisée
    • Traitement antérieur ou concomitant par leuprolide et/ou goséréline autorisé

  • Strate 2 (thérapie par ablation androgénique) :

    • Pas de métastases osseuses
    • Orchidectomie préalable autorisée
    • Traitement antérieur ou concomitant par leuprolide et/ou goséréline autorisé

  • Strate 3 (pas de thérapie d'ablation androgénique) :

    • Pas de maladie métastatique
    • Traitement antérieur par flutamide ou bicalutamide autorisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • Non spécifié

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Calcium normal

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non spécifié

Chimiothérapie:

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Thérapie endocrinienne :

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Pas de stéroïdes à haute dose simultanés

Radiothérapie:

  • Radiothérapie antérieure autorisée

Chirurgie:

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Prostatectomie radicale antérieure autorisée

Autre:

  • Pas de bisphosphonates simultanés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000067078
  • P30CA011198 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • URCC-U2898
  • NCI-G99-1522

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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