- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00003903
Efeito da supressão androgênica na perda óssea em pacientes com ou sem metástases ósseas secundárias ao câncer de próstata
Uma avaliação do efeito da ablação androgênica na reabsorção óssea em pacientes com câncer de próstata
JUSTIFICAÇÃO: Avaliar o efeito da supressão androgênica na perda óssea em pacientes com câncer de próstata pode melhorar a capacidade de planejar o tratamento, pode diminuir o risco de fraturas e dores ósseas e pode ajudar os pacientes a viver com mais conforto.
OBJETIVO: Ensaio clínico para determinar o efeito da supressão androgênica na perda óssea em pacientes com câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar o efeito da ablação androgênica na reabsorção óssea em pacientes com ou sem metástases ósseas secundárias ao câncer de próstata.
ESBOÇO: Os pacientes são estratificados de acordo com a terapia de ablação androgênica anterior (sim vs não) e doença metastática (sim vs não).
Os pacientes são submetidos a exames de sangue e coleta de urina de 24 horas no dia 1 e na semana 6-8. Pacientes que receberam terapia de ablação androgênica e apresentam reabsorção óssea aumentada passam por uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
É feita uma comparação entre a terapia de ablação androgênica e a reabsorção óssea e se as metástases estão associadas a ambas.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 150 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 9 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642-0001
- James P. Wilmot Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Câncer de próstata confirmado histologicamente
Estrato 1 (terapia de ablação androgênica):
- Metástases ósseas
- Orquiectomia prévia permitida
- Terapia anterior ou concomitante com leuprolida e/ou goserelina permitida
Estrato 2 (terapia de ablação androgênica):
- Sem metástases ósseas
- Orquiectomia prévia permitida
- Terapia anterior ou concomitante com leuprolida e/ou goserelina permitida
Estrato 3 (sem terapia de ablação androgênica):
- Nenhuma doença metastática
- Terapia anterior com flutamida ou bicalutamida permitida
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- Não especificado
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Cálcio normal
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Consulte as características da doença
Terapia endócrina:
- Consulte as características da doença
- Sem esteróides de alta dose concomitantes
Radioterapia:
- Radioterapia prévia permitida
Cirurgia:
- Consulte as características da doença
- Prostatectomia radical prévia permitida
Outro:
- Sem bisfosfonatos concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000067078
- P30CA011198 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- URCC-U2898
- NCI-G99-1522
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