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Efeito da supressão androgênica na perda óssea em pacientes com ou sem metástases ósseas secundárias ao câncer de próstata

14 de outubro de 2013 atualizado por: University of Rochester

Uma avaliação do efeito da ablação androgênica na reabsorção óssea em pacientes com câncer de próstata

JUSTIFICAÇÃO: Avaliar o efeito da supressão androgênica na perda óssea em pacientes com câncer de próstata pode melhorar a capacidade de planejar o tratamento, pode diminuir o risco de fraturas e dores ósseas e pode ajudar os pacientes a viver com mais conforto.

OBJETIVO: Ensaio clínico para determinar o efeito da supressão androgênica na perda óssea em pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar o efeito da ablação androgênica na reabsorção óssea em pacientes com ou sem metástases ósseas secundárias ao câncer de próstata.

ESBOÇO: Os pacientes são estratificados de acordo com a terapia de ablação androgênica anterior (sim vs não) e doença metastática (sim vs não).

Os pacientes são submetidos a exames de sangue e coleta de urina de 24 horas no dia 1 e na semana 6-8. Pacientes que receberam terapia de ablação androgênica e apresentam reabsorção óssea aumentada passam por uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).

É feita uma comparação entre a terapia de ablação androgênica e a reabsorção óssea e se as metástases estão associadas a ambas.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 150 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 9 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Câncer de próstata confirmado histologicamente
  • Estrato 1 (terapia de ablação androgênica):

    • Metástases ósseas
    • Orquiectomia prévia permitida
    • Terapia anterior ou concomitante com leuprolida e/ou goserelina permitida
  • Estrato 2 (terapia de ablação androgênica):

    • Sem metástases ósseas
    • Orquiectomia prévia permitida
    • Terapia anterior ou concomitante com leuprolida e/ou goserelina permitida
  • Estrato 3 (sem terapia de ablação androgênica):

    • Nenhuma doença metastática
    • Terapia anterior com flutamida ou bicalutamida permitida

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • Não especificado

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Cálcio normal

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Não especificado

Quimioterapia:

  • Consulte as características da doença

Terapia endócrina:

  • Consulte as características da doença
  • Sem esteróides de alta dose concomitantes

Radioterapia:

  • Radioterapia prévia permitida

Cirurgia:

  • Consulte as características da doença
  • Prostatectomia radical prévia permitida

Outro:

  • Sem bisfosfonatos concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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