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Auswirkung der Androgenunterdrückung auf den Knochenverlust bei Patienten mit oder ohne Knochenmetastasen als Folge von Prostatakrebs

14. Oktober 2013 aktualisiert von: University of Rochester

Eine Bewertung der Wirkung der Androgenablation auf die Knochenresorption bei Prostatakrebspatienten

BEGRÜNDUNG: Die Beurteilung der Wirkung der Androgenunterdrückung auf den Knochenschwund bei Prostatakrebspatienten kann die Fähigkeit zur Behandlungsplanung verbessern, das Risiko von Frakturen und Knochenschmerzen verringern und den Patienten zu einem angenehmeren Leben verhelfen.

ZWECK: Klinische Studie zur Bestimmung der Wirkung der Androgensuppression auf den Knochenschwund bei Patienten mit Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewerten Sie die Wirkung der Androgenablation auf die Knochenresorption bei Patienten mit oder ohne Knochenmetastasen als Folge von Prostatakrebs.

GLIEDERUNG: Die Patienten werden nach vorheriger Androgenablationstherapie (ja vs. nein) und metastasierender Erkrankung (ja vs. nein) stratifiziert.

Die Patienten werden am ersten Tag und in der 6. bis 8. Woche einer Blutuntersuchung und einer 24-Stunden-Urinsammlung unterzogen. Patienten, die eine Androgenablationstherapie erhalten haben und bei denen eine erhöhte Knochenresorption festgestellt wurde, werden einer Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)-Untersuchung unterzogen.

Es wird ein Vergleich zwischen Androgenablationstherapie und Knochenresorption angestellt und ob Metastasen mit beiden verbunden sind.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 9 Monaten werden insgesamt 150 Patienten für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch bestätigter Prostatakrebs

  • Stratum 1 (Androgenablationstherapie):

    • Knochenmetastasen
    • Vorherige Orchiektomie zulässig
    • Vorherige oder gleichzeitige Leuprolid- und/oder Goserelin-Therapie zulässig

  • Stratum 2 (Androgenablationstherapie):

    • Keine Knochenmetastasen
    • Vorherige Orchiektomie zulässig
    • Vorherige oder gleichzeitige Leuprolid- und/oder Goserelin-Therapie zulässig

  • Stratum 3 (keine Androgenablationstherapie):

    • Keine metastatische Erkrankung
    • Eine vorherige Flutamid- oder Bicalutamid-Therapie ist zulässig

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • Nicht angegeben

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Kalzium normal

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine gleichzeitigen hochdosierten Steroide

Strahlentherapie:

  • Vorherige Strahlentherapie erlaubt

Operation:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Vorherige radikale Prostatektomie erlaubt

Andere:

  • Keine gleichzeitigen Bisphosphonate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000067078
  • P30CA011198 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • URCC-U2898
  • NCI-G99-1522

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