Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av androgenundertrykkelse på bentap hos pasienter med eller uten benmetastaser sekundært til prostatakreft

14. oktober 2013 oppdatert av: University of Rochester

En evaluering av effekten av androgenablasjon på beinresorpsjon hos prostatakreftpasienter

Begrunnelse: Å vurdere effekten av androgenundertrykkelse på bentap hos prostatakreftpasienter kan forbedre evnen til å planlegge behandling, kan redusere risikoen for brudd og bensmerter, og kan hjelpe pasienter til å leve mer komfortabelt.

FORMÅL: Klinisk studie for å bestemme effekten av androgenundertrykkelse på bentap hos pasienter som har prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer effekten av androgenablasjon på benresorpsjon hos pasienter med eller uten benmetastaser sekundært til prostatakreft.

OVERSIKT: Pasienter er stratifisert i henhold til tidligere androgenablasjonsterapi (ja mot nei) og metastatisk sykdom (ja mot nei).

Pasienter gjennomgår blodprøver og 24 timers urinsamling på dag 1 og i uke 6-8. Pasienter som har mottatt androgen-ablasjonsbehandling og som viser seg å ha økt benresorpsjon, gjennomgår en dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanning.

Det gjøres en sammenligning mellom androgenablasjonsterapi og benresorpsjon og om metastaser er assosiert med de to.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 150 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 9 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet prostatakreft

  • Stratum 1 (androgen ablasjonsterapi):

    • Benmetastaser
    • Tidligere orkiektomi tillatt
    • Tidligere eller samtidig behandling med leuprolid og/eller goserelin tillatt

  • Stratum 2 (androgen ablasjonsterapi):

    • Ingen benmetastaser
    • Tidligere orkiektomi tillatt
    • Tidligere eller samtidig behandling med leuprolid og/eller goserelin tillatt

  • Stratum 3 (ingen androgenablasjonsterapi):

    • Ingen metastatisk sykdom
    • Tidligere flutamid- eller bicalutamidbehandling tillatt

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Kalsium normalt

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Endokrin terapi:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen samtidig høydose steroider

Strålebehandling:

  • Forutgående strålebehandling tillatt

Kirurgi:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Tidligere radikal prostatektomi tillatt

Annen:

  • Ingen samtidige bisfosfonater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067078
  • P30CA011198 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • URCC-U2898
  • NCI-G99-1522

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på behandling av terapikomplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere