전립선암에 속발성 골전이가 있거나 없는 환자에서 안드로겐 억제가 골소실에 미치는 영향
2013년 10월 14일 업데이트: University of Rochester
전립선암 환자에서 안드로겐 절제술이 골흡수에 미치는 영향 평가
이론적 근거: 전립선암 환자의 뼈 손실에 대한 안드로겐 억제 효과를 평가하면 치료 계획 능력이 향상되고 골절 및 뼈 통증의 위험이 감소하며 환자가 보다 편안하게 생활할 수 있습니다.
목적: 전립선암 환자에서 안드로겐 억제가 골소실에 미치는 영향을 알아보기 위한 임상시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 전립선암에 이차적인 골 전이가 있거나 없는 환자의 골 흡수에 대한 안드로겐 절제의 효과를 평가합니다.
개요: 환자는 이전 안드로겐 절제 요법(예 대 아니오) 및 전이성 질환(예 대 아니오)에 따라 계층화됩니다.
환자는 1일차와 6-8주차에 혈액 검사 및 24시간 소변 수집을 받습니다. 안드로겐 절제 요법을 받았고 골 흡수가 증가한 것으로 밝혀진 환자는 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA) 스캔을 받습니다.
안드로겐 절제 요법과 뼈 재흡수를 비교하고 전이가 둘과 연관되어 있는지 여부를 비교합니다.
예상 발생: 총 150명의 환자가 9개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642-0001
- James P. Wilmot Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 확인된 전립선암
지층 1(안드로겐 절제 요법):
- 뼈 전이
- 사전 고환 절제술 허용
- 이전 또는 동시 류프로라이드 및/또는 고세렐린 요법 허용
지층 2(안드로겐 절제 요법):
- 뼈 전이 없음
- 사전 고환 절제술 허용
- 이전 또는 동시 류프로라이드 및/또는 고세렐린 요법 허용
지층 3(안드로겐 제거 요법 없음):
- 전이성 질환 없음
- 이전의 플루타마이드 또는 비칼루타마이드 요법 허용
환자 특성:
나이:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 칼슘 정상
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 질병 특성 참조
내분비 요법:
- 질병 특성 참조
- 동시 고용량 스테로이드 없음
방사선 요법:
- 사전 방사선 치료 허용
수술:
- 질병 특성 참조
- 사전 근치 전립선 절제술 허용
다른:
- 동시 비스포스포네이트 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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