Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af androgenundertrykkelse på knogletab hos patienter med eller uden knoglemetastaser sekundært til prostatacancer

14. oktober 2013 opdateret af: University of Rochester

En evaluering af effekten af ​​androgenablation på knogleresorption hos prostatacancerpatienter

RATIONALE: Vurdering af effekten af ​​androgenundertrykkelse på knogletab hos prostatacancerpatienter kan forbedre evnen til at planlægge behandling, kan mindske risikoen for frakturer og knoglesmerter og kan hjælpe patienter med at leve mere behageligt.

FORMÅL: Klinisk forsøg til at bestemme effekten af ​​androgenundertrykkelse på knogletab hos patienter, der har prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer effekten af ​​androgenablation på knogleresorption hos patienter med eller uden knoglemetastaser sekundært til prostatacancer.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret i henhold til tidligere androgenablationsterapi (ja vs nej) og metastatisk sygdom (ja vs nej).

Patienterne gennemgår blodprøver og 24 timers urinopsamling på dag 1 og i uge 6-8. Patienter, der har modtaget androgen-ablationsterapi og viser sig at have øget knogleresorption, gennemgår en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning.

Der foretages en sammenligning mellem androgenablationsterapi og knogleresorption, og hvis metastaser er forbundet med de to.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 150 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 9 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet prostatacancer

  • Stratum 1 (androgen ablationsterapi):

    • Knoglemetastaser
    • Forudgående orkiektomi tilladt
    • Forudgående eller samtidig behandling med leuprolid og/eller goserelin tilladt

  • Stratum 2 (androgen ablationsterapi):

    • Ingen knoglemetastaser
    • Forudgående orkiektomi tilladt
    • Forudgående eller samtidig behandling med leuprolid og/eller goserelin tilladt

  • Stratum 3 (ingen androgen ablationsterapi):

    • Ingen metastatisk sygdom
    • Forudgående flutamid- eller bicalutamidbehandling tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Calcium normalt

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen samtidig højdosis steroider

Strålebehandling:

  • Forudgående strålebehandling tilladt

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Forudgående radikal prostatektomi tilladt

Andet:

  • Ingen samtidige bisfosfonater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067078
  • P30CA011198 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • URCC-U2898
  • NCI-G99-1522

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner