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新たにStg IIIまたはStg IVリンパ芽球性リンパ腫と診断された小児または青少年の治療における併用化学療法

2019年7月24日 更新者：Children's Oncology Group

新たに診断された播種性リンパ芽球性リンパ腫または限局性リンパ芽球性リンパ腫の治療を目的としたランダム化第III相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法でがん細胞の分裂を阻止し、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 リンパ芽球性リンパ腫に対してどの併用化学療法が最も効果的であるかはまだわかっていません。

目的: このランダム化第 III 相試験では、新たに診断されたステージ III またはステージ IV のリンパ芽球性リンパ腫の小児または青少年の治療にどの程度効果があるかを比較するために、併用化学療法のさまざまなレジメンを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 新しく診断された播種性 III 期または IV 期のリンパ芽球性リンパ腫を 4 つの化学療法レジメンで治療した小児または青少年の無イベント生存期間と全生存期間を比較します*。
  • メトトレキサートを使用しないレジメンによる治療が、これらの患者の NHL/BFM 90 と同じ無病生存期間を維持するかどうかを判断します。
  • アントラサイクリンとシクロホスファミドの強化療法がこれらの患者の無病生存期間を改善するかどうかを判断します。
  • 局所疾患またはCNS陽性疾患を有する均一に治療された患者の転帰データを収集します。
  • 胸部 X 線撮影と CT スキャンによる腫瘍体積の急速な減少が、これらのレジメンで治療を受けた患者の転帰の改善を予測するかどうかを判断します。
  • これらの患者の来院時の骨髄病変の有病率を判断します。
  • これらの患者の初期段階で末梢血が骨髄を置き換えることができるかどうかを判断します。
  • これらの患者における骨髄および末梢血の関与の臨床的重要性を判断します。

注: *2006 年 4 月現在、すべての患者は Arm III レジメンのみで治療を受けています。

概要: 患者は疾患の特徴 (播種性リンパ芽球性リンパ腫 vs 限局性リンパ芽球性リンパ腫 [2005 年 10 月現在、限局性リンパ芽球性リンパ腫の発生は終了している]) および年齢によって層別化されます。 CNS陰性の播種性リンパ芽球性リンパ腫患者は、4つの治療群*のうちの1つにランダムに割り当てられます。 診断時に精巣病変が認められた患者は無作為に IV 群に割り当てられ、精巣放射線療法は受けません。 限局性リンパ芽球性リンパ腫患者（2005 年 10 月現在、発生が終了している）は無作為化されません。

注: *2006 年 4 月現在、すべての患者は Arm III のみで治療を受けています。

  • 限局性リンパ芽球性リンパ腫 (2005 年 10 月現在、発生は終了):

    • 導入（5週間）：患者は0、7、14、21日目に15分から2時間かけてビンクリスチンIVとダウノルビシンIVを投与されます。 0〜27日目に経口プレドニン。 3日目、5日目、7日目にアスパラギナーゼを筋肉内投与（IM）し、その後週に3回9回投与（8日目から21日目まで）。 患者はまた、7日目と28日目にメトトレキサートくも膜下腔内（IT）を受け、0日目にシタラビンITを受けます。
    • 地固め療法（5週間）：患者は0、7、14、21日目にメトトレキサートITを受け、続いて0日目と14日目に1時間かけてシクロホスファミドIVを受けます。 0～3日目、7～10日目、14～17日目、および21～24日目にシタラビンIV。 0～27日目に経口メルカプトプリン。および10日間にわたる経口プレドニン。
    • 中間維持（8週間）：患者は0日目と28日目にメトトレキサートITを受けます。 0～41日目に経口メルカプトプリン。 7、14、21、35日目には経口メトトレキサート。
    • 遅延強化（7週間）：患者は0日目、7日目、および14日目に15分から2時間かけてビンクリスチンIVおよびドキソルビシンIVを受けます。アスパラギナーゼを3日目に筋内投与し、その後は週に3回、6回投与。 0〜30日目に経口デキサメタゾン。 28日目に1時間かけてシクロホスファミドIV。 28～31日目と35～38日目にシタラビンIVまたはSC。 患者にはまた、28～41日目には経口チオグアニンが投与され、28日目と35日目にはメトトレキサートITが投与される。
    • 維持療法 (84 日間コース): 患者は 0、28、および 56 日目にビンクリスチン IV を受けます。 0～4日目、28～32日目、および56～60日目に経口プレドニゾン。 7、14、21、28、35、42、49、56、63、70、77日目に経口メトトレキサート。 0～83日目に経口メルカプトプリン。そして0日目にメトトレキサートIT。

  • 播種性リンパ芽球性リンパ腫:

    • I 群 (2006 年 4 月現在、計上は終了): 患者は、限局性リンパ芽球性リンパ腫患者と同じ導入療法、地固め療法、および暫定維持療法のスケジュールを受けます。

      • 遅延強化療法 (7 週間): 患者は、0、7、14、および 21 日目に 15 分から 2 時間かけてビンクリスチン IV およびドキソルビシン IV を受けます。アスパラギナーゼを3日目に筋内投与し、その後は週に3回、6回投与。 0〜28日目には経口デキサメタゾン。 患者はまた、35日目に1時間かけてシクロホスファミドのIV投与を受けます。 35〜38日目および42〜45日目にシタラビンIVまたはSC。 35〜48日目に経口チオグアニン。 35日目と42日目にメトトレキサートIT。
      • 維持療法（84日コース）：患者は、メトトレキサートITが0日目と28日目に投与されることを除いて、限局性リンパ芽球性リンパ腫患者と同じ治療を受ける（最初の4コース）。

    • アーム II (2006 年 4 月現在、計上は終了): 患者はアーム I と同様に地固め、暫定維持療法、および維持療法を受けます。

      • 導入（5週間）：患者は0、7、14、および21日目にビンクリスチンIVを投与されます。ダウノルビシン IV を 0 ～ 2 日目に 48 時間かけて投与。 0〜27日目に経口プレドニン。アスパラギナーゼを3日目、5日目、7日目に筋肉内投与し、その後週に3回9回投与した（8日目から21日目まで）。 患者は7日目と28日目にもメトトレキサートITの投与を受ける。 2日目に1時間かけてシクロホスファミドIV。 0日目にシタラビンIT。
      • 遅延強化（7週間）：患者は0、7、14、21日目にビンクリスチンIVを投与されます。ダウノルビシン IV を 0 ～ 2 日目に 48 時間かけて投与。アスパラギナーゼを3日目に筋内投与し、その後は週に3回、6回投与。 0〜28日目には経口デキサメタゾン。 患者はまた、2日目と35日目に1時間かけてシクロホスファミドのIV投与を受けます。 35〜38日目および42〜45日目にシタラビンIVまたはSC。 35〜48日目に経口チオグアニン。 35日目と42日目にメトトレキサートIT。

    • アームⅢ:

      • 導入（5週間）：患者は0、7、14、21日目にビンクリスチンIVおよびダウノルビシンIVを1時間かけて投与され、0～37日目に経口プレドニゾンが投与される。 患者はまた、11日目にアスパラギナーゼを筋肉内投与され、その後週に3回9回投与される。 7日目と28日目にメトトレキサートIT。 0日目にシタラビンIT。
      • 地固め療法（5週間）：患者は0日目と14日目にメトトレキサートITとシクロホスファミドIVを1時間かけて投与されます。 0～3日目、7～10日目、14～17日目、および21～24日目にシタラビンIVまたはSC。 0～27日目に経口メルカプトプリン。および10日間にわたる経口プレドニン。
      • 中間維持療法（9週間）：患者は7、21、35、49日目にメトトレキサートのIT投与およびIV投与を受ける。 0～55日目に経口メルカプトプリン。メトトレキサート IV の 42、48、および 54 時間後にロイコボリン カルシウム IV。
      • 遅延強化（10週間）：患者は、0日目、7日目、14日目、および21日目に1時間かけてビンクリスチンIVおよびドキソルビシンIVを受けます。アスパラギナーゼを3日目に筋内投与し、その後は週に3回、6回投与。 0〜29日目には経口デキサメタゾン。 患者はまた、35日目に1時間かけてシクロホスファミドのIV投与を受けます。 35～38日目と42～45日目にシタラビンIV。 35〜48日目に経口チオグアニン。 35日目と42日目にメトトレキサートIT。
      • 維持療法 (84 日コース): 患者は 0、28、および 56 日目にビンクリスチン IV を受けます。 0～4日目、28～32日目、および56～60日目に経口プレドニゾン。 7、14、21、28、35、42、49、56、63、70、77日目に経口メトトレキサート。 0～83日目には経口メルカプトプリンを投与。

    • 第 IV 群 (2006 年 4 月現在、計上は終了): 患者は第 III 群と同様に地固め療法と暫定維持療法を受けます。

      • 導入: 患者は、0、7、14、および 21 日目にビンクリスチン IV を受けます。ダウノルビシン IV を 0 ～ 2 日目に 48 時間かけて投与。 0〜37日目に経口プレドニン。アスパラギナーゼを11日目に筋肉内投与し、その後週3回9回投与。 7、14、21、28日目にメトトレキサートIT。 2日目にシクロホスファミドIV。 0日目にシタラビンIT。
      • 遅延強化（10週間）：患者は7、14、21、28日目にビンクリスチンIVを投与されます。ダウノルビシン IV を 0 ～ 2 日目に 48 時間かけて投与。アスパラギナーゼを3日目に筋内投与し、その後は週に3回、6回投与。 0〜29日目には経口デキサメタゾン。 患者はまた、2日目と35日目に1時間かけてシクロホスファミドのIV投与を受けます。 35～38日目と42～45日目にシタラビンIV。 35〜48日目に経口チオグアニン。 35日目と42日目にメトトレキサートIT。
      • メンテナンス（84日コース）：患者はアームIIIと同様の治療を受けます。 1 歳以上で、診断時に CNS 疾患がある患者は、0 日目から開始して、1 日 1 回、週 5 日、頭蓋放射線療法を受けます。2 歳以上の患者は、11 ～ 14 日間にわたって放射線療法を受けます（1 ～ 2 日の場合は 6 ～ 9 日間）。歳）。

患者は、1年間は毎月、1年間は3か月ごと、1.5年間は6か月ごと、その後は毎年追跡されます。

予測される増加数: 5 年以内にこの研究のために約 250 ～ 400 人の患者が増加すると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

393

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Madera、California、アメリカ、93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego、California、アメリカ、92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218-1088
        • Children's Hospital Cancer Center
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912-3730
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712-6297
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71315-3198
        • Tulane Cancer Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-5341
        • CCOP - Kalamazoo
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114-4113
        • Children's Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109-2306
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth - Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
        • Overlook Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11201-5493
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Schneider Children's Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8174
        • Stony Brook University Cancer Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-5217
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
        • Columbus Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
        • Oregon Health & Science University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • T.C. Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24029
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Spokane、Washington、アメリカ、99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Prince of Wales Private Hospital
    • Queensland
      • Herston, Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva、スイス、1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne、スイス、1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
  • プエルトリコ
      • Santurce、プエルトリコ、00912
        • San Jorge Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 新たに診断された播種性リンパ芽球性リンパ腫または限局性リンパ芽球性リンパ腫*

    • 骨髄内の腫瘍細胞は 25% 未満
    • 過去に治療を受けていない（プロトコール治療が72時間以内に開始される場合は、以前のくも膜下腔内シタラビンが許可される）
    • ステージ III または IV の疾患
  • 注: *限局性リンパ芽球性リンパ腫は、2005 年 10 月の時点で発生を終了しました。

患者の特徴:

年：

  • 1～30

パフォーマンスステータス:

  • 指定されていない

平均寿命：

  • 指定されていない

造血系:

  • 指定されていない

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

心臓血管:

  • 適切な心機能

以前の併用療法:

生物学的療法:

  • 指定されていない

化学療法:

  • 病気の特徴を参照

内分泌療法:

  • 緊急ステロイド療法（必要な場合）は、プロトコール療法の72時間以内に開始する必要があります

放射線療法:

  • 緊急放射線治療（必要な場合）は、プロトコール治療の72時間以内に開始する必要があります

手術：

  • 指定されていない

他の：

  • 気道閉塞および/または上大静脈症候群の緊急治療を除き、他の治療歴がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：A0 (限局性疾患 Stg I/II) 修正された CCG BFM
第I相 - 5週間の導入（硫酸ビンクリスチン、塩酸ダウノルビシン、L-アスパラギナーゼ、くも膜下腔内シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン）。 フェーズ II - 5 週間の強化療法 (メルカプトプリン、シクロホスファミド、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン)。 フェーズ III - 8 週間の暫定メンテナンス (メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート)。 第 IV 相 - 7 週間の遅延強化療法 (硫酸ビンクリスチン、ドキソルビシン、L-アスパラギナーゼ、デキサメタゾン、シクロホスファミド、チオグアニン、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート)。 フェーズ V - 12 週間コース (硫酸ビンクリスチン、プレドニゾン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート)
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • NSC #26271
薬：メトトレキサート
与えられた IV
他の名前：
  • アメトプテリン
  • MTX
  • NSC #000740
  • トレクサル
薬：シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • アラC
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • NSC #63878
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • NSC #123127
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • オンコビン
  • LCR
  • NSC #67574
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • ダウノマイシン
  • NSC #82151
  • ルビドマイシン
薬：デキサメタゾン
与えられた IV
他の名前：
  • デカドロン
  • デキサメト
  • デキソン
  • ヘキサドロール
  • NSC #34521
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • エルスパー
  • キドロラーゼ
  • レウナーゼ
  • クラスニチン
  • 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • EC 3.5.2.2
  • コラパス
  • L-アスナーゼ
  • NSC#109229
薬：プレドニン
与えられた IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • メティコーテン
  • 液体プレド
  • ステラプレッド
  • 小児科
  • NSC #010023
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-チオグアニン
  • ランビス
  • タブロイド
  • WR-1141
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • NSC#751
薬：メルカプトプリン
与えられた IV
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • NSC #000755
  • 6-メルカプトプリン
実験的：A1 (播種性、CNSなし - CCG mod BFM、強度なし)
第I相 - 5週間の導入（硫酸ビンクリスチン、塩酸ダウノルビシン、L-アスパラギナーゼ、くも膜下腔内シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン）。 フェーズ II - 5 週間の強化療法 (メルカプトプリン、シクロホスファミド、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン)。 フェーズ III - 8 週間の暫定メンテナンス (メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート)。 第 IV 相 - 7 週間の遅延型強化療法 (硫酸ビンクリスチン、塩酸ドキソルビシン、L-アスパラギナーゼ、デキサメタゾン、シクロホスファミド、チオグアニン、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート)。 フェーズ V - 12 週間コース (硫酸ビンクリスチン、プレドニゾン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート)
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • NSC #26271
薬：メトトレキサート
与えられた IV
他の名前：
  • アメトプテリン
  • MTX
  • NSC #000740
  • トレクサル
薬：シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • アラC
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • NSC #63878
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • NSC #123127
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • オンコビン
  • LCR
  • NSC #67574
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • ダウノマイシン
  • NSC #82151
  • ルビドマイシン
薬：デキサメタゾン
与えられた IV
他の名前：
  • デカドロン
  • デキサメト
  • デキソン
  • ヘキサドロール
  • NSC #34521
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • エルスパー
  • キドロラーゼ
  • レウナーゼ
  • クラスニチン
  • 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • EC 3.5.2.2
  • コラパス
  • L-アスナーゼ
  • NSC#109229
薬：プレドニン
与えられた IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • メティコーテン
  • 液体プレド
  • ステラプレッド
  • 小児科
  • NSC #010023
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-チオグアニン
  • ランビス
  • タブロイド
  • WR-1141
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • NSC#751
薬：メルカプトプリン
与えられた IV
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • NSC #000755
  • 6-メルカプトプリン
実験的：A2 (播種性、CNSなし - CCG mod BFM、強度あり)
第I相 - 5週間の導入（硫酸ビンクリスチン、塩酸ダウノルビシン、シクロホスファミド、L-アスパラギナーゼ、くも膜下腔内シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン）。 フェーズ II - 5 週間の強化療法 (メルカプトプリン、シクロホスファミド、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン)。 フェーズ III - 8 週間の暫定メンテナンス (メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート)。 第 IV 相 - 7 週間の遅延強化療法 (硫酸ビンクリスチン、シクロホスファミド、ダウノルビシン、L-アスパラギナーゼ、デキサメタゾン、シクロホスファミド、チオグアニン、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート)。 フェーズ V - 12 週間コース (硫酸ビンクリスチン、プレドニゾン、メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート)
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • NSC #26271
薬：メトトレキサート
与えられた IV
他の名前：
  • アメトプテリン
  • MTX
  • NSC #000740
  • トレクサル
薬：シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • アラC
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • NSC #63878
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • NSC #123127
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • オンコビン
  • LCR
  • NSC #67574
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • ダウノマイシン
  • NSC #82151
  • ルビドマイシン
薬：デキサメタゾン
与えられた IV
他の名前：
  • デカドロン
  • デキサメト
  • デキソン
  • ヘキサドロール
  • NSC #34521
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • エルスパー
  • キドロラーゼ
  • レウナーゼ
  • クラスニチン
  • 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • EC 3.5.2.2
  • コラパス
  • L-アスナーゼ
  • NSC#109229
薬：プレドニン
与えられた IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • メティコーテン
  • 液体プレド
  • ステラプレッド
  • 小児科
  • NSC #010023
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-チオグアニン
  • ランビス
  • タブロイド
  • WR-1141
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • NSC#751
薬：メルカプトプリン
与えられた IV
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • NSC #000755
  • 6-メルカプトプリン
実験的：B2 (CNS+) NHL/BFM-95、集中遅延放射線療法あり
第I相 - 5週間の導入（硫酸ビンクリスチン、塩酸ダウノルビシン、シクロホスファミド、L-アスパラギナーゼ、くも膜下腔内シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン）。 フェーズ II - 5 週間の強化療法 (メルカプトプリン、シクロホスファミド、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン)。 フェーズ III - 8 週間の暫定メンテナンス (メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート、ロイコボリン カルシウム)。 第 IV 相 - 7 週間の遅延強化療法 (硫酸ビンクリスチン、シクロホスファミド、ダウノルビシン、L-アスパラギナーゼ、デキサメタゾン、シクロホスファミド、チオグアニン、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート)。 フェーズ V - 12 週間コース (硫酸ビンクリスチン、プレドニゾン、メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート)
放射線：放射線治療
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた IV
他の名前：
  • LCV
  • ウェルコボリン
  • シトロボラム因子
  • 葉酸
  • NSC #003590
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • NSC #26271
薬：メトトレキサート
与えられた IV
他の名前：
  • アメトプテリン
  • MTX
  • NSC #000740
  • トレクサル
薬：シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • アラC
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • NSC #63878
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • NSC #123127
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • オンコビン
  • LCR
  • NSC #67574
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • ダウノマイシン
  • NSC #82151
  • ルビドマイシン
薬：デキサメタゾン
与えられた IV
他の名前：
  • デカドロン
  • デキサメト
  • デキソン
  • ヘキサドロール
  • NSC #34521
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • エルスパー
  • キドロラーゼ
  • レウナーゼ
  • クラスニチン
  • 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • EC 3.5.2.2
  • コラパス
  • L-アスナーゼ
  • NSC#109229
薬：プレドニン
与えられた IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • メティコーテン
  • 液体プレド
  • ステラプレッド
  • 小児科
  • NSC #010023
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-チオグアニン
  • ランビス
  • タブロイド
  • WR-1141
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • NSC#751
薬：メルカプトプリン
与えられた IV
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • NSC #000755
  • 6-メルカプトプリン
実験的：B1 (播種性 CNS- <修正 7B) NHL/BFM-95 (強度なし)
第I相 - 5週間の導入（硫酸ビンクリスチン、塩酸ダウノルビシン、シクロホスファミド、L-アスパラギナーゼ、くも膜下腔内シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン）。 フェーズ II - 5 週間の強化療法 (メルカプトプリン、シクロホスファミド、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン)。 フェーズ III - 8 週間の暫定メンテナンス (メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート、ロイコボリン カルシウム)。 第 IV 相 - 7 週間の遅延強化療法 (硫酸ビンクリスチン、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、L-アスパラギナーゼ、デキサメタゾン、シクロホスファミド、チオグアニン、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート)。 フェーズ V - 12 週間コース (硫酸ビンクリスチン、プレドニゾン、メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート)
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた IV
他の名前：
  • LCV
  • ウェルコボリン
  • シトロボラム因子
  • 葉酸
  • NSC #003590
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • NSC #26271
薬：メトトレキサート
与えられた IV
他の名前：
  • アメトプテリン
  • MTX
  • NSC #000740
  • トレクサル
薬：シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • アラC
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • NSC #63878
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • NSC #123127
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • オンコビン
  • LCR
  • NSC #67574
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • ダウノマイシン
  • NSC #82151
  • ルビドマイシン
薬：デキサメタゾン
与えられた IV
他の名前：
  • デカドロン
  • デキサメト
  • デキソン
  • ヘキサドロール
  • NSC #34521
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • エルスパー
  • キドロラーゼ
  • レウナーゼ
  • クラスニチン
  • 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • EC 3.5.2.2
  • コラパス
  • L-アスナーゼ
  • NSC#109229
薬：プレドニン
与えられた IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • メティコーテン
  • 液体プレド
  • ステラプレッド
  • 小児科
  • NSC #010023
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-チオグアニン
  • ランビス
  • タブロイド
  • WR-1141
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • NSC#751
薬：メルカプトプリン
与えられた IV
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • NSC #000755
  • 6-メルカプトプリン
実験的：B2 (普及型、CNS- (< 修正 7B)) NHL/BFM-95 (強化あり)
第I相 - 5週間の導入（硫酸ビンクリスチン、塩酸ダウノルビシン、シクロホスファミド、L-アスパラギナーゼ、くも膜下腔内シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン）。 フェーズ II - 5 週間の強化療法 (メルカプトプリン、シクロホスファミド、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン)。 フェーズ III - 8 週間の暫定メンテナンス (メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート、ロイコボリン カルシウム)。 第 IV 相 - 7 週間の遅延強化療法 (硫酸ビンクリスチン、シクロホスファミド、ダウノルビシン、L-アスパラギナーゼ、デキサメタゾン、シクロホスファミド、チオグアニン、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート)。 フェーズ V - 12 週間コース (硫酸ビンクリスチン、プレドニゾン、メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート)
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた IV
他の名前：
  • LCV
  • ウェルコボリン
  • シトロボラム因子
  • 葉酸
  • NSC #003590
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • NSC #26271
薬：メトトレキサート
与えられた IV
他の名前：
  • アメトプテリン
  • MTX
  • NSC #000740
  • トレクサル
薬：シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • アラC
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • NSC #63878
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • NSC #123127
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • オンコビン
  • LCR
  • NSC #67574
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • ダウノマイシン
  • NSC #82151
  • ルビドマイシン
薬：デキサメタゾン
与えられた IV
他の名前：
  • デカドロン
  • デキサメト
  • デキソン
  • ヘキサドロール
  • NSC #34521
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • エルスパー
  • キドロラーゼ
  • レウナーゼ
  • クラスニチン
  • 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • EC 3.5.2.2
  • コラパス
  • L-アスナーゼ
  • NSC#109229
薬：プレドニン
与えられた IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • メティコーテン
  • 液体プレド
  • ステラプレッド
  • 小児科
  • NSC #010023
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-チオグアニン
  • ランビス
  • タブロイド
  • WR-1141
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • NSC#751
薬：メルカプトプリン
与えられた IV
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • NSC #000755
  • 6-メルカプトプリン
実験的：B1 (播種性 CNS-) NHL/BFM-95 (強度なし)
第I相 - 5週間の導入（硫酸ビンクリスチン、塩酸ダウノルビシン、シクロホスファミド、L-アスパラギナーゼ、くも膜下腔内シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン）。 フェーズ II - 5 週間の強化療法 (メルカプトプリン、シクロホスファミド、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート、プレドニゾン)。 フェーズ III - 8 週間の暫定メンテナンス (メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート、ロイコボリン カルシウム)。 第 IV 相 - 7 週間の遅延強化療法 (硫酸ビンクリスチン、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、L-アスパラギナーゼ、デキサメタゾン、シクロホスファミド、チオグアニン、シタラビン、くも膜下腔内メトトレキサート)。 フェーズ V - 12 週間コース (硫酸ビンクリスチン、プレドニゾン、メルカプトプリン、メトトレキサート、くも膜下腔内メトトレキサート)
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた IV
他の名前：
  • LCV
  • ウェルコボリン
  • シトロボラム因子
  • 葉酸
  • NSC #003590
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • NSC #26271
薬：メトトレキサート
与えられた IV
他の名前：
  • アメトプテリン
  • MTX
  • NSC #000740
  • トレクサル
薬：シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • アラC
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • NSC #63878
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • NSC #123127
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • オンコビン
  • LCR
  • NSC #67574
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • ダウノマイシン
  • NSC #82151
  • ルビドマイシン
薬：デキサメタゾン
与えられた IV
他の名前：
  • デカドロン
  • デキサメト
  • デキソン
  • ヘキサドロール
  • NSC #34521
薬：アスパラギナーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • エルスパー
  • キドロラーゼ
  • レウナーゼ
  • クラスニチン
  • 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • EC 3.5.2.2
  • コラパス
  • L-アスナーゼ
  • NSC#109229
薬：プレドニン
与えられた IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • メティコーテン
  • 液体プレド
  • ステラプレッド
  • 小児科
  • NSC #010023
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-チオグアニン
  • ランビス
  • タブロイド
  • WR-1141
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • NSC#751
薬：メルカプトプリン
与えられた IV
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • NSC #000755
  • 6-メルカプトプリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントなしのサバイバル
時間枠：5年
治療失敗、二次悪性新生物の発生、または何らかの原因による死亡までの時間によって評価されます。 統計分析は、バックボーン療法レジメン間の違い（CCG BFMとNHL/BFM-95）または激化。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡までの時間で評価した全生存患者の割合
時間枠：5年
全生存期間は、主に治療毒性による導入中の死亡率と、導入時の毒性死亡または寛解期の死亡の累積発生率を全体的および 2 つの設計因子によって定義される治療群ごとに個別に測定することによって計算されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Minnie Abromowitch, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年6月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月31日

試験登録日

最初に提出

2000年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A5971
  • CCG-59701 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
  • CCG-59701C (その他の識別子：Children's Cancer Group)
  • CCG-A5971 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
  • POG-A5971 (その他の識別子：Pediatric Oncology Group)
  • CDR0000067470 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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