Kombinationskemotx til behandling af børn eller unge med nydiagnosticeret Stg III eller Stg IV lymfoblastisk lymfom
24. juli 2019 opdateret af: Children's Oncology Group
Randomiseret fase III-undersøgelse til behandling af nyligt diagnosticeret dissemineret lymfoblastisk lymfom eller lokaliseret lymfatisk lymfom
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Det vides endnu ikke, hvilket regime af kombinationskemoterapi der er mest effektivt til lymfoblastisk lymfom.
FORMÅL: Dette randomiserede fase III-forsøg studerer forskellige regimer af kombinationskemoterapi for at sammenligne, hvor godt de virker ved behandling af børn eller unge med nyligt diagnosticeret stadium III eller stadium IV lymfoblastisk lymfom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Stråling: strålebehandling
- Medicin: leucovorin calcium
- Medicin: cyclophosphamid
- Medicin: methotrexat
- Medicin: cytarabin
- Medicin: doxorubicin hydrochlorid
- Medicin: vincristinsulfat
- Medicin: daunorubicin hydrochlorid
- Medicin: dexamethason
- Medicin: asparaginase
- Medicin: prednison
- Medicin: thioguanin
- Medicin: mercaptopurin
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign den hændelsesfrie overlevelse og den samlede overlevelse for børn eller unge med nyligt diagnosticeret dissemineret stadium III eller IV lymfoblastisk lymfom behandlet med 4 kemoterapiregimer*.
- Bestem, om behandling med et regime uden methotrexat opretholder den samme sygdomsfri overlevelse som NHL/BFM 90 hos disse patienter.
- Bestem, om intensivering med antracyklin og cyclophosphamid forbedrer sygdomsfri overlevelse hos disse patienter.
- Indsaml udfaldsdata på ensartet behandlede patienter med lokaliseret sygdom eller CNS-positiv sygdom.
- Bestem, om hurtig reduktion i tumorvolumen ved røntgen af thorax og CT-skanning er forudsigelig for forbedret resultat hos patienter behandlet med disse regimer.
- Bestem prævalensen af knoglemarvsinvolvering ved præsentation hos disse patienter.
- Bestem, om perifert blod kan erstatte knoglemarv i den indledende stadie af disse patienter.
- Bestem den kliniske betydning af involvering af knoglemarv og perifert blod hos disse patienter.
BEMÆRK: *Alle patienter pr. 4/2006 modtager kun behandling på arm III-regimen
OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter sygdomskarakteristika (dissemineret lymfoblastisk lymfom vs lokaliseret lymfoblastisk lymfom [lokaliseret lymfoblastisk lymfom er lukket for opvækst pr. 10/2005]) og alder. Patienter med CNS-negativ dissemineret lymfoblastisk lymfom randomiseres til 1 ud af 4 behandlingsarme*. Patienter med testikelinvolvering ved diagnosen henføres ikke tilfældigt til arm IV og modtager ikke testikelstrålebehandling. Patienter med lokaliseret lymfoblastisk lymfom (lukket for optjening pr. 10/2005) er ikke randomiseret.
BEMÆRK: *Alle patienter pr. 4/2006 modtager kun behandling på arm III
Lokaliseret lymfoblastisk lymfom (lukket for optjening pr. 10/2005):
- Induktion (5 uger): Patienterne får vincristin IV og daunorubicin IV over 15 minutter til 2 timer på dag 0, 7, 14 og 21; oral prednison på dag 0-27; og asparaginase intramuskulært (IM) på dag 3, 5 og 7 og derefter 3 gange om ugen i 9 doser (i løbet af dag 8-21). Patienter får også methotrexat intratekalt (IT) på dag 7 og 28 og cytarabin IT på dag 0.
- Konsolidering (5 uger): Patienter modtager methotrexat IT på dag 0, 7, 14 og 21 efterfulgt af cyclophosphamid IV over 1 time på dag 0 og 14; cytarabin IV på dag 0-3, 7-10, 14-17 og 21-24; oral mercaptopurin på dag 0-27; og oral prednison over 10 dage.
- Midlertidig vedligeholdelse (8 uger): Patienter modtager methotrexat IT på dag 0 og 28; oral mercaptopurin på dag 0-41; og oral methotrexat på dag 7, 14, 21 og 35.
- Forsinket intensivering (7 uger): Patienterne får vincristin IV og doxorubicin IV over 15 minutter til 2 timer på dag 0, 7 og 14; asparaginase IM på dag 3 og derefter 3 gange om ugen i 6 doser; oral dexamethason på dag 0-30; cyclophosphamid IV over 1 time på dag 28; og cytarabin IV eller SC på dag 28-31 og 35-38. Patienterne får også oral thioguanin på dag 28-41 og methotrexat IT på dag 28 og 35.
- Vedligeholdelse (84 dages forløb): Patienter får vincristin IV på dag 0, 28 og 56; oral prednison på dag 0-4, 28-32 og 56-60; oral methotrexat på dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 og 77; oral mercaptopurin på dag 0-83; og methotrexat IT på dag 0.
Dissemineret lymfoblastisk lymfom:
Arm I (lukket for periodisering pr. 4/2006): Patienter modtager samme induktions-, konsoliderings- og midlertidige vedligeholdelsesbehandlingsplan som patienter med lokaliseret lymfoblastisk lymfom.
- Forsinket intensivering (7 uger): Patienterne får vincristin IV og doxorubicin IV over 15 minutter til 2 timer på dag 0, 7, 14 og 21; asparaginase IM på dag 3 og derefter 3 gange om ugen i 6 doser; og oral dexamethason på dag 0-28. Patienter får også cyclophosphamid IV over 1 time på dag 35; cytarabin IV eller SC på dag 35-38 og 42-45; oral thioguanin på dag 35-48; og methotrexat IT på dag 35 og 42.
- Vedligeholdelse (84 dages forløb): Patienterne får samme behandling som patienter med lokaliseret lymfoblastisk lymfom, bortset fra at methotrexat IT administreres på dag 0 og 28 (for de første 4 forløb).
Arm II (lukket for periodisering pr. 4/2006): Patienter modtager konsolidering, midlertidig vedligeholdelse og vedligeholdelsesterapi som i arm I.
- Induktion (5 uger): Patienter modtager vincristin IV på dag 0, 7, 14 og 21; daunorubicin IV over 48 timer på dag 0-2; oral prednison på dag 0-27; og asparaginase IM på dag 3, 5 og 7 og derefter 3 gange om ugen i 9 doser (i dag 8-21). Patienter modtager også methotrexat IT på dag 7 og 28; cyclophosphamid IV over 1 time på dag 2; og cytarabin IT på dag 0.
- Forsinket intensivering (7 uger): Patienter får vincristin IV på dag 0, 7, 14, 21; daunorubicin IV over 48 timer på dag 0-2; asparaginase IM på dag 3 og derefter 3 gange om ugen i 6 doser; og oral dexamethason på dag 0-28. Patienter får også cyclophosphamid IV over 1 time på dag 2 og 35; cytarabin IV eller SC på dag 35-38 og 42-45; oral thioguanin på dag 35-48; og methotrexat IT på dag 35 og 42.
Arm III:
- Induktion (5 uger): Patienterne får vincristin IV og daunorubicin IV over 1 time på dag 0, 7, 14 og 21 og oral prednison på dag 0-37. Patienter får også asparaginase IM på dag 11 og derefter 3 gange om ugen i 9 doser; methotrexat IT på dag 7 og 28; og cytarabin IT på dag 0.
- Konsolidering (5 uger): Patienter modtager methotrexat IT og cyclophosphamid IV over 1 time på dag 0 og 14; cytarabin IV eller SC på dag 0-3, 7-10, 14-17 og 21-24; oral mercaptopurin på dag 0-27; og oral prednison over 10 dage.
- Midlertidig vedligeholdelse (9 uger): Patienter modtager methotrexat IT og IV på dag 7, 21, 35 og 49; oral mercaptopurin på dag 0-55; og leucovorin calcium IV 42, 48 og 54 timer efter methotrexat IV.
- Forsinket intensivering (10 uger): Patienterne modtager vincristin IV og doxorubicin IV over 1 time på dag 0, 7, 14 og 21; asparaginase IM på dag 3 og derefter 3 gange om ugen i 6 doser; og oral dexamethason på dag 0-29. Patienter får også cyclophosphamid IV over 1 time på dag 35; cytarabin IV på dag 35-38 og 42-45; oral thioguanin på dag 35-48; og methotrexat IT på dag 35 og 42.
- Vedligeholdelse (84 dages forløb): Patienter får vincristin IV på dag 0, 28 og 56; oral prednison på dag 0-4, 28-32 og 56-60; oral methotrexat på dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 og 77; og oral mercaptopurin på dag 0-83.
Arm IV (lukket for periodisering pr. 4/2006): Patienter modtager konsoliderings- og midlertidig vedligeholdelsesbehandling som i arm III.
- Induktion: Patienter får vincristin IV på dag 0, 7, 14 og 21; daunorubicin IV over 48 timer på dag 0-2; oral prednison på dag 0-37; asparaginase IM på dag 11 og derefter 3 gange om ugen i 9 doser; methotrexat IT på dag 7, 14, 21 og 28; cyclophosphamid IV på dag 2; og cytarabin IT på dag 0.
- Forsinket intensivering (10 uger): Patienter får vincristin IV på dag 7, 14, 21 og 28; daunorubicin IV over 48 timer på dag 0-2; asparaginase IM på dag 3 og derefter 3 gange om ugen i 6 doser; og oral dexamethason på dag 0-29. Patienter får også cyclophosphamid IV over 1 time på dag 2 og 35; cytarabin IV på dag 35-38 og 42-45; oral thioguanin på dag 35-48; og methotrexat IT på dag 35 og 42.
- Vedligeholdelse (84 dages forløb): Patienter modtager terapi som i arm III. Patienter, der er over 1 år og har CNS-sygdom ved diagnosen, gennemgår kraniel strålebehandling én gang dagligt 5 dage om ugen begyndende på dag 0. Patienter over 2 år får strålebehandling over 11-14 dage (6-9 dage i 1-2 dage). år).
Patienterne følges månedligt i et år, hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 1,5 år og derefter årligt.
PROJEKTEREDE OPSLAG: Ca. 250-400 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 5 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
393
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Forenede Stater, 90242-2814
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Forenede Stater, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218-1088
- Children's Hospital Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712-6297
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71315-3198
- Tulane Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0238
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503-2560
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-5341
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Children's Hospital - Fairview
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114-4113
- Children's Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth - Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201-5493
- Brooklyn Hospital Center
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195-5217
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
- Oregon Health & Science University Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- T.C. Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104-9958
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-2399
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24029
- Carilion Cancer Center of Western Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Nydiagnosticeret dissemineret lymfoblastisk lymfom eller lokaliseret lymfatisk lymfom*
- Mindre end 25 % tumorceller i knoglemarven
- Tidligere ubehandlet (tidligere intratekal cytarabin tilladt, hvis protokolbehandling påbegyndes inden for 72 timer)
- Stadie III eller IV sygdom
- BEMÆRK: *Lokaliseret lymfoblastisk lymfom er lukket for optjening fra 10/2005
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- 1 til 30
Ydeevnestatus:
- Ikke specificeret
Forventede levealder:
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk:
- Ikke specificeret
Hepatisk:
- Ikke specificeret
Nyre:
- Ikke specificeret
Kardiovaskulær:
- Tilstrækkelig hjertefunktion
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke specificeret
Kemoterapi:
- Se Sygdomskarakteristika
Endokrin terapi:
- Nødbehandling med steroider (hvis påkrævet) skal startes inden for 72 timer før protokolbehandling
Strålebehandling:
- Nødstrålebehandling (hvis påkrævet) skal startes inden for 72 timer før protokolbehandling
Kirurgi:
- Ikke specificeret
Andet:
- Ingen anden tidligere behandling bortset fra akut behandling af luftvejsobstruktion og/eller superior vena cava syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A0 (lokaliseret sygdom Stg I/II) Modificeret CCG BFM
Fase I - 5 ugers induktion (Vincristine Sulfate, daunorubicin hydrochlorid, L-Asparaginase, Intrathecal Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase II - 5 ugers konsolidering (Mercaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase III - 8 ugers midlertidig vedligeholdelse (Mercaptopurin, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate).
Fase IV - 7 ugers forsinket intensivering (Vincristine Sulfate, Doxorubicin, L-Asparaginase, Dexamethason, Cyclophosphamid, Thioguanin, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate).
Fase V - 12 ugers kurser (Vincristine Sulfate, Prednison, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate)
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: A1 (udbredt, ingen CNS - CCG mod BFM uden intens
Fase I - 5 ugers induktion (Vincristine Sulfate, daunorubicin hydrochlorid, L-Asparaginase, Intrathecal Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, prednison).
Fase II - 5 ugers konsolidering (Mercaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, prednison).
Fase III - 8 ugers midlertidig vedligeholdelse (Mercaptopurin, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate).
Fase IV - 7 ugers forsinket intensivering (Vincristine Sulfate, doxorubicin hydrochlorid, L-Asparaginase, Dexamethason, Cyclophosphamid, Thioguanin, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate).
Fase V - 12 ugers kurser (Vincristine Sulfate, prednison, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate)
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: A2 (udbredt, ingen CNS - CCG mod BFM m/ intens
Fase I - 5 ugers induktion (Vincristine Sulfate, daunorubicin hydrochlorid, Cyclophosphamid, L-Asparaginase, Intrathecal Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase II - 5 ugers konsolidering (Mercaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase III - 8 ugers midlertidig vedligeholdelse (Mercaptopurin, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate).
Fase IV - 7 ugers forsinket intensivering (Vincristine Sulfate, Cyclophosphamid, daunorubicin, L-Asparaginase, Dexamethason, Cyclophosphamid, Thioguanin, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate).
Fase V - 12 ugers kurser (Vincristine Sulfate, Prednison, Mercaptopurine, Methotrexate, Intrathecal Methotrexate)
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: B2 (CNS+) NHL/BFM-95 m/intens forsinket strålebehandling
Fase I - 5 ugers induktion (Vincristine Sulfate, daunorubicin hydrochlorid, Cyclophosphamid, L-Asparaginase, Intrathecal Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase II - 5 ugers konsolidering (Mercaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase III - 8 ugers midlertidig vedligeholdelse (Mercaptopurin, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate, Leucovorin Calcium).
Fase IV - 7 ugers forsinket intensivering (Vincristine Sulfate, Cyclophosphamid, daunorubicin, L-Asparaginase, Dexamethason, Cyclophosphamid, Thioguanin, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate).
Fase V - 12 ugers kurser (Vincristine Sulfate, Prednison, Mercaptopurine, Methotrexate, Intrathecal Methotrexate)
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: B1 (udbredt CNS- <Amend 7B) NHL/BFM-95 uden intens
Fase I - 5 ugers induktion (Vincristine Sulfate, daunorubicin hydrochlorid, Cyclophosphamid, L-Asparaginase, Intrathecal Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase II - 5 ugers konsolidering (Mercaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase III - 8 ugers midlertidig vedligeholdelse (Mercaptopurin, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate, Leucovorin Calcium).
Fase IV - 7 ugers forsinket intensivering (Vincristine Sulfate, Cyclophosphamid, doxorubicin hydrochlorid, L-Asparaginase, Dexamethason, Cyclophosphamid, Thioguanin, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate).
Fase V - 12 ugers kurser (Vincristine Sulfate, Prednison, Mercaptopurine, Methotrexate, Intrathecal Methotrexate)
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: B2 (udbredt, CNS- (< Ændring 7B)) NHL/BFM-95 m/intens
Fase I - 5 ugers induktion (Vincristine Sulfate, daunorubicin hydrochlorid, Cyclophosphamid, L-Asparaginase, Intrathecal Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase II - 5 ugers konsolidering (Mercaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase III - 8 ugers midlertidig vedligeholdelse (Mercaptopurin, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate, Leucovorin Calcium).
Fase IV - 7 ugers forsinket intensivering (Vincristine Sulfate, Cyclophosphamid, daunorubicin, L-Asparaginase, Dexamethason, Cyclophosphamid, Thioguanin, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate).
Fase V - 12 ugers kurser (Vincristine Sulfate, Prednison, Mercaptopurine, Methotrexate, Intrathecal Methotrexate)
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: B1 (Dissemineret CNS-) NHL/BFM-95 m/ud intens
Fase I - 5 ugers induktion (Vincristine Sulfate, daunorubicin hydrochlorid, Cyclophosphamid, L-Asparaginase, Intrathecal Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase II - 5 ugers konsolidering (Mercaptopurin, Cyclophosphamid, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate, Prednison).
Fase III - 8 ugers midlertidig vedligeholdelse (Mercaptopurin, Methotrexat, Intrathecal Methotrexate, Leucovorin Calcium).
Fase IV - 7 ugers forsinket intensivering (Vincristine Sulfate, Cyclophosphamid, doxorubicin hydrochlorid, L-Asparaginase, Dexamethason, Cyclophosphamid, Thioguanin, Cytarabin, Intrathecal Methotrexate).
Fase V - 12 ugers kurser (Vincristine Sulfate, Prednison, Mercaptopurine, Methotrexate, Intrathecal Methotrexate)
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Vurderet efter tid til behandlingssvigt, forekomst af anden malign neoplasma eller død af enhver årsag.
Statistisk analyse vil være at estimere forskellen i andelen af patienter, der behandles med hver terapi, som er langtidsbegivenhedsfrie overlevere på grund af enten forskellen mellem backbone terapi regimerne (CCG BFM vs NHL/BFM-95), eller pga. intensiveringen.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med samlet overlevelse vurderet efter tid til død
Tidsramme: 5 år
|
Samlet overlevelse vil blive beregnet ved at måle antallet af dødsfald under induktion primært på grund af behandlingstoksicitet og kumulativ forekomst af toksiske dødsfald i induktion eller dødsfald i remission samlet set og separat for behandlingsgrupper defineret af de to designfaktorer.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Minnie Abromowitch, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Coustan-Smith E, Sandlund JT, Perkins SL, Chen H, Chang M, Abromowitch M, Campana D. Minimal disseminated disease in childhood T-cell lymphoblastic lymphoma: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3533-9. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1318. Epub 2009 Jun 22.
- Patel JL, Smith LM, Anderson J, Abromowitch M, Campana D, Jacobsen J, Lones MA, Gross TG, Cairo MS, Perkins SL. The immunophenotype of T-lymphoblastic lymphoma in children and adolescents: a Children's Oncology Group report. Br J Haematol. 2012 Nov;159(4):454-61. doi: 10.1111/bjh.12042. Epub 2012 Sep 21.
- Termuhlen AM, Smith LM, Perkins SL, Lones M, Finlay JL, Weinstein H, Gross TG, Abromowitch M. Outcome of newly diagnosed children and adolescents with localized lymphoblastic lymphoma treated on Children's Oncology Group trial A5971: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2012 Dec 15;59(7):1229-33. doi: 10.1002/pbc.24149. Epub 2012 Apr 5.
- Abromowitch M, Termuhlen A, Chang M, et al.: High-dose methotrexate and early intensification of therapy do not improve 3 year EFS in children and adolescents with disseminated lymphoblastic lymphoma: results of the randomized arms of COG A5971. [Abstract] Blood 112 (11): A-3610, 2008.
- Smock KJ, Nelson M, Tripp SR, Sanger WG, Abromowitch M, Cairo MS, Perkins SL; Children's Oncology Group. Characterization of childhood precursor T-lymphoblastic lymphoma by immunophenotyping and fluorescent in situ hybridization: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):489-94. doi: 10.1002/pbc.21666.
- Coustan-Smith E, Abromowitz M, Sandlund JT, et al.: A novel approach for minimal residual disease detection in childhood T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LL): a Children's Oncology Group report. [Abstract] Blood 110 (11): A-3564, 2007.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2003
Først opslået (Skøn)
27. januar 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2019
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Antibiotika, antineoplastisk
- Vitaminer
- Reproduktive kontrolmidler
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Dexamethason
- Cyclofosfamid
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Prednison
- Doxorubicin
- Liposomal doxorubicin
- Cytarabin
- Methotrexat
- Vincristine
- Daunorubicin
- Asparaginase
- Mercaptopurin
- Thioguanin
Andre undersøgelses-id-numre
- A5971
- CCG-59701 (Anden identifikator: Children's Cancer Group)
- CCG-59701C (Anden identifikator: Children's Cancer Group)
- CCG-A5971 (Anden identifikator: Children's Cancer Group)
- POG-A5971 (Anden identifikator: Pediatric Oncology Group)
- CDR0000067470 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .