Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált Chemotx újonnan diagnosztizált Stg III vagy Stg IV limfoblasztos limfómában szenvedő gyermekek vagy serdülők kezelésében

2019. július 24. frissítette: Children's Oncology Group

Véletlenszerű fázis III. vizsgálat az újonnan diagnosztizált disszeminált limfoblasztos limfóma vagy lokalizált limfoblasztos limfóma kezelésére

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon akadályozzák meg a rákos sejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. Még nem ismert, hogy melyik kombinált kemoterápia a leghatékonyabb limfoblasztos limfóma esetén.

CÉL: Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat a kombinált kemoterápia különböző sémáit vizsgálja, hogy összehasonlítsa, mennyire működnek jól az újonnan diagnosztizált III. vagy IV. stádiumú limfoblaszt limfómában szenvedő gyermekek vagy serdülők kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hasonlítsa össze az újonnan diagnosztizált disszeminált III-as vagy IV-es stádiumú limfoblasztos limfómában szenvedő gyermekek vagy serdülők eseménymentes túlélését és 4 kemoterápiás sémával* kezelt teljes túlélését.
  • Határozza meg, hogy a metotrexát nélküli kezelés ugyanolyan betegségmentes túlélést biztosít-e, mint az NHL/BFM 90 ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg, hogy az antraciklinnel és ciklofoszfamiddal történő fokozás javítja-e ezeknél a betegeknél a betegségmentes túlélést.
  • Gyűjtsön eredményeket az egységesen kezelt, lokalizált vagy központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegekről.
  • Határozza meg, hogy a daganat térfogatának mellkasröntgen és CT-vizsgálattal történő gyors csökkenése előrevetíti-e az ilyen kezelésekkel kezelt betegek jobb kimenetelét.
  • Határozza meg a csontvelő érintettségének prevalenciáját a bemutatáskor ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg, hogy a perifériás vér helyettesítheti-e a csontvelőt ezen betegek kezdeti szakaszában.
  • Határozza meg a csontvelő és a perifériás vér érintettségének klinikai jelentőségét ezeknél a betegeknél.

MEGJEGYZÉS: *A 2006/4/2006-os állapot szerint minden beteg csak a III. karon kapja a kezelést

VÁZLAT: A betegeket a betegség jellemzői (disszeminált limfoblasztos limfóma vs. lokalizált limfoblasztos limfóma [a lokalizált limfoblasztos limfóma 2005/10-től a felhalmozódás előtt zárva tartjuk]) és életkoruk szerint osztályozzák. A központi idegrendszeri negatív disszeminált limfoblasztos limfómában szenvedő betegeket a 4 kezelési kar közül 1-be randomizálják*. Azokat a betegeket, akiknél herék érintettek a diagnózis felállítása során, nem véletlenül sorolják be a IV. karba, és nem kapnak heresugárterápiát. A lokalizált limfoblasztos limfómában szenvedő betegeket (2005. 10-én zárva volt az akkumuláció) nem randomizálják.

MEGJEGYZÉS: *A 4/2006 állapot szerint minden beteg csak a III. karon részesül kezelésben

  • Lokalizált limfoblasztos limfóma (2005/10-től zárva a felhalmozódásig):

    • Indukció (5 hét): A betegek a 0., 7., 14. és 21. napon 15 perc és 2 óra között IV. vinkrisztint és IV. daunorubicint kapnak; orális prednizon a 0-27. napon; és aszparaginázt intramuszkulárisan (IM) a 3., 5. és 7. napon, majd hetente háromszor 9 adagban (a 8-21. napon). A betegek intratekálisan metotrexátot (IT) is kapnak a 7. és 28. napon, és citarabin IT-t a 0. napon.
    • Konszolidáció (5 hét): A betegek metotrexát IT-t kapnak a 0., 7., 14. és 21. napon, majd ciklofoszfamid IV 1 órán keresztül a 0. és 14. napon; citarabin IV a 0-3., 7-10., 14-17. és 21-24. napon; orális merkaptopurin a 0-27. napon; és orális prednizont 10 napon keresztül.
    • Átmeneti karbantartás (8 hét): A betegek metotrexát IT-t kapnak a 0. és 28. napon; orális merkaptopurin a 0-41. napon; és orális metotrexátot a 7., 14., 21. és 35. napon.
    • Késleltetett intenzifikáció (7 hét): A betegek a 0., 7. és 14. napon 15 perc és 2 óra között IV. vincristin-t és IV. doxorubicint kapnak; aszparagináz IM a 3. napon, majd hetente háromszor 6 adagban; orális dexametazon a 0-30. napon; ciklofoszfamid IV 1 órán keresztül a 28. napon; és citarabin IV vagy SC a 28-31. és 35-38. napon. A betegek szájon át tioguanint is kapnak a 28-41. napon, és metotrexát IT-t a 28. és 35. napon.
    • Fenntartás (84 napos kúra): A betegek IV. vincristine-t kapnak a 0., 28. és 56. napon; orális prednizon a 0-4., 28-32. és 56-60. napon; orális metotrexát a 7., 14., 21., 28., 35., 42., 49., 56., 63., 70. és 77. napon; orális merkaptopurin a 0-83. napon; és metotrexát IT a 0. napon.

  • Disszeminált limfoblaszt limfóma:

    • I. kar (2006/4-től zárva az elhatároláshoz): A betegek ugyanazt az indukciós, konszolidációs és átmeneti fenntartó kezelési ütemtervet kapják, mint a lokalizált limfoblasztos limfómás betegek.

      • Késleltetett intenzifikáció (7 hét): A betegek a 0., 7., 14. és 21. napon 15 perctől 2 óráig tartó vincristin IV-et és doxorubicin IV-et kapnak; aszparagináz IM a 3. napon, majd hetente háromszor 6 adagban; és orális dexametazon a 0-28. napon. A betegek ciklofoszfamid IV-et is kapnak 1 órán keresztül a 35. napon; citarabin IV vagy SC a 35-38. és 42-45. napon; orális tioguanin a 35-48. napon; és metotrexát IT a 35. és 42. napon.
      • Fenntartó kezelés (84 napos kúra): A betegek ugyanazt a terápiát kapják, mint a lokalizált limfoblasztos limfómás betegek, kivéve a metotrexát IT-t a 0. és a 28. napon (az első 4 kezelési ciklusban).

    • II. kar (2006/4-től az elhatárolásig zárva): A betegek konszolidációs, átmeneti karbantartási és fenntartó terápiában részesülnek, mint az I. karban.

      • Indukció (5 hét): A betegek a 0., 7., 14. és 21. napon IV. vincristine-t kapnak; daunorubicin IV 48 órán keresztül a 0-2. napon; orális prednizon a 0-27. napon; és aszparagináz IM a 3., 5. és 7. napon, majd hetente háromszor 9 adagban (a 8-21. napon). A betegek metotrexát IT-kezelést is kapnak a 7. és 28. napon; ciklofoszfamid IV 1 órán keresztül a 2. napon; és citarabin IT a 0. napon.
      • Késleltetett intenzifikáció (7 hét): A betegek a 0., 7., 14., 21. napon kapnak IV. vincristine-t; daunorubicin IV 48 órán keresztül a 0-2. napon; aszparagináz IM a 3. napon, majd hetente háromszor 6 adagban; és orális dexametazon a 0-28. napon. A betegek ciklofoszfamid IV-et is kapnak 1 órán keresztül a 2. és 35. napon; citarabin IV vagy SC a 35-38. és 42-45. napon; orális tioguanin a 35-48. napon; és metotrexát IT a 35. és 42. napon.

    • III. kar:

      • Indukció (5 hét): A betegek a 0., 7., 14. és 21. napon 1 órán keresztül IV. vincristine-t és IV. daunorubicint kapnak, a 0-37. napon pedig orális prednizont. A betegek IM aszparaginázt is kapnak a 11. napon, majd hetente háromszor 9 adagban; metotrexát IT a 7. és 28. napon; és citarabin IT a 0. napon.
      • Konszolidáció (5 hét): A betegek metotrexát IT-t és ciklofoszfamid IV-et kapnak 1 órán keresztül a 0. és 14. napon; citarabin IV vagy SC a 0-3., 7-10., 14-17. és 21-24. napon; orális merkaptopurin a 0-27. napon; és orális prednizont 10 napon keresztül.
      • Átmeneti karbantartás (9 hét): A betegek IT és IV metotrexátot kapnak a 7., 21., 35. és 49. napon; orális merkaptopurin a 0-55. napon; és leukovorin kalcium IV 42, 48 és 54 órával a metotrexát IV után.
      • Késleltetett intenzifikáció (10 hét): A betegek vincristine IV-et és doxorubicin IV-et kapnak 1 órán keresztül a 0., 7., 14. és 21. napon; aszparagináz IM a 3. napon, majd hetente háromszor 6 adagban; és orális dexametazon a 0-29. napon. A betegek ciklofoszfamid IV-et is kapnak 1 órán keresztül a 35. napon; citarabin IV a 35-38. és 42-45. napon; orális tioguanin a 35-48. napon; és metotrexát IT a 35. és 42. napon.
      • Fenntartó kezelés (84 napos kúrák): A betegek a 0., 28. és 56. napon IV. vincristine-t kapnak; orális prednizon a 0-4., 28-32. és 56-60. napon; orális metotrexát a 7., 14., 21., 28., 35., 42., 49., 56., 63., 70. és 77. napon; és orális merkaptopurin a 0-83. napon.

    • IV. kar (2006/4-től az elhatárolásig zárva): A betegek konszolidációs és átmeneti fenntartó terápiában részesülnek, mint a III. karban.

      • Indukció: A betegek a 0., 7., 14. és 21. napon kapnak IV. vinkrisztint; daunorubicin IV 48 órán keresztül a 0-2. napon; orális prednizon a 0-37. napon; aszparagináz IM a 11. napon, majd hetente háromszor 9 adagban; metotrexát IT a 7., 14., 21. és 28. napon; ciklofoszfamid IV a 2. napon; és citarabin IT a 0. napon.
      • Késleltetett intenzifikáció (10 hét): A betegek a 7., 14., 21. és 28. napon kapnak IV. vincristine-t; daunorubicin IV 48 órán keresztül a 0-2. napon; aszparagináz IM a 3. napon, majd hetente háromszor 6 adagban; és orális dexametazon a 0-29. napon. A betegek ciklofoszfamid IV-et is kapnak 1 órán keresztül a 2. és 35. napon; citarabin IV a 35-38. és 42-45. napon; orális tioguanin a 35-48. napon; és metotrexát IT a 35. és 42. napon.
      • Fenntartó kezelés (84 napos kúrák): A betegek a III. karban leírtak szerint részesülnek terápiában. Az 1 évesnél idősebb, központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek a 0. naptól kezdődően naponta egyszer, hetente 5 napon át koponyasugárterápián részesülnek. éves korig).

A betegeket egy évig havonta, 1 évig 3 havonta, 1,5 évig 6 havonta, majd ezt követően évente követik.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 250-400 beteg gyűlik össze ebben a vizsgálatban 5 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

393

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Prince of Wales Private Hospital
    • Queensland
      • Herston, Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Royal Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218-1088
        • Children's Hospital Cancer Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912-3730
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712-6297
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-5341
        • CCOP - Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216-4505
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114-4113
        • Children's Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109-2306
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth - Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
        • Overlook Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201-5493
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8174
        • Stony Brook University Cancer Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195-5217
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205-2696
        • Columbus Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • T.C. Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24029
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, Svájc, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Újonnan diagnosztizált disszeminált limfoblasztos limfóma vagy lokalizált limfoblasztos limfóma*

    • Kevesebb, mint 25% daganatsejtek a csontvelőben
    • Korábban nem kezelt (korábbi intratekális citarabin megengedett, ha a protokollterápia 72 órán belül megkezdődik)
    • A betegség III vagy IV stádiuma
  • MEGJEGYZÉS: *A lokalizált limfoblasztos limfóma 2005.10.-től felhalmozódásra zárva van

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 1-től 30-ig

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

Szív- és érrendszeri:

  • Megfelelő szívműködés

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Endokrin terápia:

  • A sürgősségi szteroid kezelést (ha szükséges) a protokollterápia előtt 72 órán belül el kell kezdeni

Sugárterápia:

  • A sürgősségi sugárterápiát (ha szükséges) a protokollterápia előtt 72 órán belül el kell kezdeni

Sebészet:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Nincs más előzetes kezelés, kivéve a légúti elzáródás és/vagy a vena cava superior szindróma sürgősségi kezelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A0 (lokalizált betegség Stg I/II) Módosított CCG BFM
I. fázis – 5 hetes indukció (vinkrisztin-szulfát, daunorubicin-hidroklorid, L-aszparagináz, intratekális citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). II. fázis – 5 hetes konszolidáció (merkaptopurin, ciklofoszfamid, citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). III. fázis – 8 hetes átmeneti karbantartás (merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát). IV. fázis – 7 hetes késleltetett intenzifikáció (vinkrisztin-szulfát, doxorubicin, L-aszparagináz, dexametazon, ciklofoszfamid, tioguanin, citarabin, intratekális metotrexát). V. fázis – 12 hetes tanfolyamok (vinkrisztin-szulfát, prednizon, metotrexát, intratekális metotrexát)
Drog: ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Drog: metotrexát
Adott IV
Más nevek:
  • ametopterin
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Drog: citarabin
Adott IV
Más nevek:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citozin arabinozid
  • NSC #63878
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
Drog: vinkrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Drog: daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidine
  • daunomicin
  • NSC #82151
  • rubidomicin
Drog: dexametazon
Adott IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Dexamet
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Drog: aszparagináz
Adott IV
Más nevek:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-aszparagináz
  • EK 3.5.2.2
  • kolaszpáz
  • L-asznáz
  • NSC#109229
Drog: prednizon
Adott IV
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Szterapréd
  • Pediapred
  • NSC #010023
Drog: tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-tioguanin
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • NSC # 751
Drog: merkaptopurin
Adott IV
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopurin
Kísérleti: A1 (Terjesztett, nincs központi idegrendszer - CCG mod BFM nélkül intens
I. fázis – 5 hetes indukció (vinkrisztin-szulfát, daunorubicin-hidroklorid, L-aszparagináz, intratekális citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). II. fázis – 5 hetes konszolidáció (merkaptopurin, ciklofoszfamid, citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). III. fázis – 8 hetes átmeneti karbantartás (merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát). IV. fázis – 7 hetes késleltetett intenzifikáció (vinkrisztin-szulfát, doxorubicin-hidroklorid, L-aszparagináz, dexametazon, ciklofoszfamid, tioguanin, citarabin, intratekális metotrexát). V. fázis – 12 hetes tanfolyamok (vinkrisztin-szulfát, prednizon, metotrexát, intratekális metotrexát)
Drog: ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Drog: metotrexát
Adott IV
Más nevek:
  • ametopterin
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Drog: citarabin
Adott IV
Más nevek:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citozin arabinozid
  • NSC #63878
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
Drog: vinkrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Drog: daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidine
  • daunomicin
  • NSC #82151
  • rubidomicin
Drog: dexametazon
Adott IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Dexamet
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Drog: aszparagináz
Adott IV
Más nevek:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-aszparagináz
  • EK 3.5.2.2
  • kolaszpáz
  • L-asznáz
  • NSC#109229
Drog: prednizon
Adott IV
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Szterapréd
  • Pediapred
  • NSC #010023
Drog: tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-tioguanin
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • NSC # 751
Drog: merkaptopurin
Adott IV
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopurin
Kísérleti: A2 (Disszeminált, nincs központi idegrendszer - CCG mod BFM w/ intens
I. fázis – 5 hetes indukció (vinkrisztin-szulfát, daunorubicin-hidroklorid, ciklofoszfamid, L-aszparagináz, intratekális citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). II. fázis – 5 hetes konszolidáció (merkaptopurin, ciklofoszfamid, citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). III. fázis – 8 hetes átmeneti karbantartás (merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát). IV. fázis – 7 hetes késleltetett intenzifikáció (vinkrisztin-szulfát, ciklofoszfamid, daunorubicin, L-aszparagináz, dexametazon, ciklofoszfamid, tioguanin, citarabin, intratekális metotrexát). V. fázis – 12 hetes tanfolyamok (vinkrisztin-szulfát, prednizon, merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát)
Drog: ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Drog: metotrexát
Adott IV
Más nevek:
  • ametopterin
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Drog: citarabin
Adott IV
Más nevek:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citozin arabinozid
  • NSC #63878
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
Drog: vinkrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Drog: daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidine
  • daunomicin
  • NSC #82151
  • rubidomicin
Drog: dexametazon
Adott IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Dexamet
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Drog: aszparagináz
Adott IV
Más nevek:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-aszparagináz
  • EK 3.5.2.2
  • kolaszpáz
  • L-asznáz
  • NSC#109229
Drog: prednizon
Adott IV
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Szterapréd
  • Pediapred
  • NSC #010023
Drog: tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-tioguanin
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • NSC # 751
Drog: merkaptopurin
Adott IV
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopurin
Kísérleti: B2 (CNS+) NHL/BFM-95 intenzív késleltetett sugárkezeléssel
I. fázis – 5 hetes indukció (vinkrisztin-szulfát, daunorubicin-hidroklorid, ciklofoszfamid, L-aszparagináz, intratekális citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). II. fázis – 5 hetes konszolidáció (merkaptopurin, ciklofoszfamid, citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). III. fázis – 8 hetes átmeneti karbantartás (merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát, leukovorin kalcium). IV. fázis – 7 hetes késleltetett intenzifikáció (vinkrisztin-szulfát, ciklofoszfamid, daunorubicin, L-aszparagináz, dexametazon, ciklofoszfamid, tioguanin, citarabin, intratekális metotrexát). V. fázis – 12 hetes tanfolyamok (vinkrisztin-szulfát, prednizon, merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát)
Sugárzás: sugárkezelés
Drog: leukovorin kalcium
Adott IV
Más nevek:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsav
  • NSC #003590
Drog: ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Drog: metotrexát
Adott IV
Más nevek:
  • ametopterin
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Drog: citarabin
Adott IV
Más nevek:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citozin arabinozid
  • NSC #63878
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
Drog: vinkrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Drog: daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidine
  • daunomicin
  • NSC #82151
  • rubidomicin
Drog: dexametazon
Adott IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Dexamet
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Drog: aszparagináz
Adott IV
Más nevek:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-aszparagináz
  • EK 3.5.2.2
  • kolaszpáz
  • L-asznáz
  • NSC#109229
Drog: prednizon
Adott IV
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Szterapréd
  • Pediapred
  • NSC #010023
Drog: tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-tioguanin
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • NSC # 751
Drog: merkaptopurin
Adott IV
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopurin
Kísérleti: B1 (Terjesztett központi idegrendszer – <7B módosítás) NHL/BFM-95 intens nélkül
I. fázis – 5 hetes indukció (vinkrisztin-szulfát, daunorubicin-hidroklorid, ciklofoszfamid, L-aszparagináz, intratekális citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). II. fázis – 5 hetes konszolidáció (merkaptopurin, ciklofoszfamid, citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). III. fázis – 8 hetes átmeneti karbantartás (merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát, leukovorin kalcium). IV. fázis – 7 hetes késleltetett intenzifikáció (vinkrisztin-szulfát, ciklofoszfamid, doxorubicin-hidroklorid, L-aszparagináz, dexametazon, ciklofoszfamid, tioguanin, citarabin, intratekális metotrexát). V. fázis – 12 hetes tanfolyamok (vinkrisztin-szulfát, prednizon, merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát)
Drog: leukovorin kalcium
Adott IV
Más nevek:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsav
  • NSC #003590
Drog: ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Drog: metotrexát
Adott IV
Más nevek:
  • ametopterin
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Drog: citarabin
Adott IV
Más nevek:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citozin arabinozid
  • NSC #63878
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
Drog: vinkrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Drog: daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidine
  • daunomicin
  • NSC #82151
  • rubidomicin
Drog: dexametazon
Adott IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Dexamet
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Drog: aszparagináz
Adott IV
Más nevek:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-aszparagináz
  • EK 3.5.2.2
  • kolaszpáz
  • L-asznáz
  • NSC#109229
Drog: prednizon
Adott IV
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Szterapréd
  • Pediapred
  • NSC #010023
Drog: tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-tioguanin
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • NSC # 751
Drog: merkaptopurin
Adott IV
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopurin
Kísérleti: B2 (Terjesztett, CNS- (< 7B módosítás)) NHL/BFM-95 w/intens
I. fázis – 5 hetes indukció (vinkrisztin-szulfát, daunorubicin-hidroklorid, ciklofoszfamid, L-aszparagináz, intratekális citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). II. fázis – 5 hetes konszolidáció (merkaptopurin, ciklofoszfamid, citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). III. fázis – 8 hetes átmeneti karbantartás (merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát, leukovorin kalcium). IV. fázis – 7 hetes késleltetett intenzifikáció (vinkrisztin-szulfát, ciklofoszfamid, daunorubicin, L-aszparagináz, dexametazon, ciklofoszfamid, tioguanin, citarabin, intratekális metotrexát). V. fázis – 12 hetes tanfolyamok (vinkrisztin-szulfát, prednizon, merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát)
Drog: leukovorin kalcium
Adott IV
Más nevek:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsav
  • NSC #003590
Drog: ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Drog: metotrexát
Adott IV
Más nevek:
  • ametopterin
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Drog: citarabin
Adott IV
Más nevek:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citozin arabinozid
  • NSC #63878
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
Drog: vinkrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Drog: daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidine
  • daunomicin
  • NSC #82151
  • rubidomicin
Drog: dexametazon
Adott IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Dexamet
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Drog: aszparagináz
Adott IV
Más nevek:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-aszparagináz
  • EK 3.5.2.2
  • kolaszpáz
  • L-asznáz
  • NSC#109229
Drog: prednizon
Adott IV
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Szterapréd
  • Pediapred
  • NSC #010023
Drog: tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-tioguanin
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • NSC # 751
Drog: merkaptopurin
Adott IV
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopurin
Kísérleti: B1 (Disszeminált CNS-) NHL/BFM-95 intens nélkül
I. fázis – 5 hetes indukció (vinkrisztin-szulfát, daunorubicin-hidroklorid, ciklofoszfamid, L-aszparagináz, intratekális citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). II. fázis – 5 hetes konszolidáció (merkaptopurin, ciklofoszfamid, citarabin, intratekális metotrexát, prednizon). III. fázis – 8 hetes átmeneti karbantartás (merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát, leukovorin kalcium). IV. fázis – 7 hetes késleltetett intenzifikáció (vinkrisztin-szulfát, ciklofoszfamid, doxorubicin-hidroklorid, L-aszparagináz, dexametazon, ciklofoszfamid, tioguanin, citarabin, intratekális metotrexát). V. fázis – 12 hetes tanfolyamok (vinkrisztin-szulfát, prednizon, merkaptopurin, metotrexát, intratekális metotrexát)
Drog: leukovorin kalcium
Adott IV
Más nevek:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsav
  • NSC #003590
Drog: ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Drog: metotrexát
Adott IV
Más nevek:
  • ametopterin
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Drog: citarabin
Adott IV
Más nevek:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • citozin arabinozid
  • NSC #63878
Drog: doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • NSC #123127
Drog: vinkrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Drog: daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidine
  • daunomicin
  • NSC #82151
  • rubidomicin
Drog: dexametazon
Adott IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Dexamet
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Drog: aszparagináz
Adott IV
Más nevek:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-aszparagináz
  • EK 3.5.2.2
  • kolaszpáz
  • L-asznáz
  • NSC#109229
Drog: prednizon
Adott IV
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Szterapréd
  • Pediapred
  • NSC #010023
Drog: tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-tioguanin
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • NSC # 751
Drog: merkaptopurin
Adott IV
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopurin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés
Időkeret: 5 év
A kezelés sikertelenségéig eltelt idő, a második rosszindulatú daganat előfordulása vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás alapján értékelve. A statisztikai elemzés célja, hogy megbecsüljük az egyes terápiákkal kezelt betegek arányának különbségét, akik hosszú távú eseménymentes túlélők vagy a gerincterápiás sémák (CCG BFM vs NHL/BFM-95), vagy az az intenzifikáció.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes túlélésben szenvedő betegek százalékos aránya a halálozási idő alapján
Időkeret: 5 év
A teljes túlélést úgy számítják ki, hogy mérik az elhalálozások arányát az indukció során, elsősorban a kezelés toxicitása miatt, valamint a toxikus halálozások indukciójában vagy a remisszióban bekövetkezett halálozások kumulatív előfordulási gyakoriságát általánosságban és külön a két tervezési tényező által meghatározott kezelési csoportok esetében.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Minnie Abromowitch, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A5971
  • CCG-59701 (Egyéb azonosító: Children's Cancer Group)
  • CCG-59701C (Egyéb azonosító: Children's Cancer Group)
  • CCG-A5971 (Egyéb azonosító: Children's Cancer Group)
  • POG-A5971 (Egyéb azonosító: Pediatric Oncology Group)
  • CDR0000067470 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel