Комбинация Chemotx при лечении детей или подростков с недавно диагностированной лимфобластной лимфомой Stg III или Stg IV
24 июля 2019 г. обновлено: Children's Oncology Group
Рандомизированное исследование III фазы по лечению недавно диагностированной диссеминированной лимфобластной лимфомы или локализованной лимфобластной лимфомы
ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, по-разному останавливают деление раковых клеток, чтобы они переставали расти или умирали. Пока неизвестно, какой режим комбинированной химиотерапии наиболее эффективен при лимфобластной лимфоме.
ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы III изучаются различные режимы комбинированной химиотерапии, чтобы сравнить, насколько хорошо они эффективны при лечении детей или подростков с недавно диагностированной лимфобластной лимфомой стадии III или IV.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Радиация: радиационная терапия
- Лекарство: лейковорин кальция
- Лекарство: циклофосфамид
- Лекарство: метотрексат
- Лекарство: цитарабин
- Лекарство: доксорубицина гидрохлорид
- Лекарство: винкристина сульфат
- Лекарство: даунорубицина гидрохлорид
- Лекарство: дексаметазон
- Лекарство: аспарагиназа
- Лекарство: преднизолон
- Лекарство: тиогуанин
- Лекарство: меркаптопурин
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Сравните бессобытийную выживаемость и общую выживаемость детей или подростков с недавно диагностированной диссеминированной лимфобластной лимфомой стадии III или IV, получавших 4 схемы химиотерапии*.
- Определите, поддерживает ли лечение по схеме без метотрексата ту же безрецидивную выживаемость, что и при НХЛ/БФМ 90 у этих пациентов.
- Определите, улучшает ли интенсификация антрациклином и циклофосфамидом безрецидивную выживаемость у этих пациентов.
- Соберите данные о результатах лечения пациентов с локализованным заболеванием или ЦНС-позитивным заболеванием, получавших единообразное лечение.
- Определите, является ли быстрое уменьшение объема опухоли с помощью рентгенографии грудной клетки и компьютерной томографии прогностическим фактором улучшения исхода у пациентов, получавших эти схемы.
- Определите распространенность поражения костного мозга при поступлении у этих пациентов.
- Определите, может ли периферическая кровь заменить костный мозг при начальной стадии у этих пациентов.
- Определите клиническую значимость поражения костного мозга и периферической крови у этих пациентов.
ПРИМЕЧАНИЕ: *Все пациенты по состоянию на 4/2006 получают лечение только по схеме Arm III.
ПЛАН: Пациенты стратифицированы по характеристикам заболевания (диссеминированная лимфобластная лимфома против локализованной лимфобластной лимфомы [локализованная лимфобластная лимфома закрыта для накопления по состоянию на 10/2005]) и возрасту. Пациентов с ЦНС-негативной диссеминированной лимфобластной лимфомой рандомизируют в 1 из 4 групп лечения*. Пациенты с поражением яичек на момент постановки диагноза неслучайно распределяются в группу IV и не получают лучевую терапию яичек. Пациентов с локализованной лимфобластной лимфомой (закрытой для набора по состоянию на 10/2005) не рандомизируют.
ПРИМЕЧАНИЕ: *Все пациенты по состоянию на 4/2006 получают лечение только на группе III.
Локализованная лимфобластная лимфома (закрыта для накопления по состоянию на 10/2005):
- Индукция (5 недель): пациенты получают винкристин внутривенно и даунорубицин внутривенно в течение от 15 минут до 2 часов в дни 0, 7, 14 и 21; пероральный преднизолон в дни 0-27; и аспарагиназу внутримышечно (в/м) в 3, 5 и 7 дни, а затем 3 раза в неделю по 9 доз (в течение 8-21 дней). Пациенты также получают метотрексат интратекально (ИТ) в дни 7 и 28 и цитарабин ИТ в день 0.
- Консолидация (5 недель): пациенты получают метотрексат внутривенно в дни 0, 7, 14 и 21, а затем циклофосфамид внутривенно в течение 1 часа в дни 0 и 14; цитарабин внутривенно в дни 0-3, 7-10, 14-17 и 21-24; пероральный меркаптопурин в дни 0-27; и пероральный преднизолон в течение 10 дней.
- Промежуточная поддерживающая терапия (8 недель): пациенты получают метотрексат ИТ в дни 0 и 28; пероральный меркаптопурин в дни 0-41; и пероральный метотрексат на 7, 14, 21 и 35 дни.
- Отсроченная интенсификация (7 недель): пациенты получают винкристин в/в и доксорубицин в/в в течение от 15 минут до 2 часов в дни 0, 7 и 14; аспарагиназа в/м на 3-й день и далее 3 раза в неделю по 6 доз; пероральный дексаметазон в дни 0-30; циклофосфамид внутривенно в течение 1 часа на 28-й день; и цитарабин внутривенно или подкожно в дни 28-31 и 35-38. Пациенты также получают перорально тиогуанин в дни 28-41 и метотрексат ИТ в дни 28 и 35.
- Поддерживающая терапия (84-дневный курс): пациенты получают винкристин внутривенно в дни 0, 28 и 56; пероральный преднизолон в дни 0-4, 28-32 и 56-60; пероральный метотрексат на 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 и 77 дни; пероральный меркаптопурин в дни 0-83; и метотрексат ИТ в день 0.
Диссеминированная лимфобластная лимфома:
Группа I (закрыта для набора по состоянию на 4/2006): пациенты получают тот же график индукции, консолидации и промежуточной поддерживающей терапии, что и пациенты с локализованной лимфобластной лимфомой.
- Отсроченная интенсификация (7 недель): пациенты получают винкристин в/в и доксорубицин в/в в течение от 15 минут до 2 часов в дни 0, 7, 14 и 21; аспарагиназа в/м на 3-й день и далее 3 раза в неделю по 6 доз; и пероральный дексаметазон в дни 0-28. Пациенты также получают циклофосфан внутривенно в течение 1 часа на 35-й день; цитарабин внутривенно или подкожно на 35-38 и 42-45 дни; пероральный тиогуанин на 35-48 дни; и метотрексат ИТ на 35 и 42 дни.
- Поддерживающая терапия (84-дневный курс): пациенты получают ту же терапию, что и пациенты с локализованной лимфобластной лимфомой, за исключением того, что метотрексат вводят внутривенно на 0-й и 28-й день (для первых 4 курсов).
Группа II (закрыта для начисления по состоянию на 4/2006 г.): пациенты получают консолидацию, временное поддерживающее лечение и поддерживающую терапию, как и в группе I.
- Индукция (5 недель): пациенты получают винкристин внутривенно в дни 0, 7, 14 и 21; даунорубицин внутривенно в течение 48 часов в дни 0-2; пероральный преднизолон в дни 0-27; и аспарагиназу в/м на 3, 5 и 7 день, а затем 3 раза в неделю по 9 доз (с 8 по 21 день). Пациенты также получают метотрексат ИТ на 7 и 28 дни; циклофосфамид внутривенно в течение 1 часа на 2-й день; и цитарабин ИТ в день 0.
- Отсроченная интенсификация (7 недель): пациенты получают винкристин внутривенно в дни 0, 7, 14, 21; даунорубицин внутривенно в течение 48 часов в дни 0-2; аспарагиназа в/м на 3-й день и далее 3 раза в неделю по 6 доз; и пероральный дексаметазон в дни 0-28. Пациенты также получают циклофосфамид внутривенно в течение 1 часа на 2-й и 35-й дни; цитарабин внутривенно или подкожно на 35-38 и 42-45 дни; пероральный тиогуанин на 35-48 дни; и метотрексат ИТ на 35 и 42 дни.
Рука III:
- Индукция (5 недель): пациенты получают винкристин в/в и даунорубицин в/в в течение 1 часа в дни 0, 7, 14 и 21 и пероральный преднизолон в дни 0-37. Пациенты также получают аспарагиназу в/м на 11-й день, а затем 3 раза в неделю по 9 доз; метотрексат ИТ на 7 и 28 дни; и цитарабин ИТ в день 0.
- Консолидация (5 недель): пациенты получают метотрексат внутривенно и циклофосфамид внутривенно в течение 1 часа в дни 0 и 14; цитарабин внутривенно или подкожно в дни 0–3, 7–10, 14–17 и 21–24; пероральный меркаптопурин в дни 0-27; и пероральный преднизолон в течение 10 дней.
- Промежуточная поддерживающая терапия (9 недель): пациенты получают метотрексат внутривенно и внутривенно на 7, 21, 35 и 49 дни; пероральный меркаптопурин в дни 0-55; и лейковорин кальция внутривенно через 42, 48 и 54 часа после введения метотрексата внутривенно.
- Отсроченная интенсификация (10 недель): пациенты получают винкристин внутривенно и доксорубицин внутривенно в течение 1 часа в дни 0, 7, 14 и 21; аспарагиназа в/м на 3-й день и далее 3 раза в неделю по 6 доз; и пероральный дексаметазон в дни 0-29. Пациенты также получают циклофосфан внутривенно в течение 1 часа на 35-й день; цитарабин в/в на 35-38 и 42-45 дни; пероральный тиогуанин на 35-48 дни; и метотрексат ИТ на 35 и 42 дни.
- Поддерживающая терапия (84-дневные курсы): пациенты получают винкристин внутривенно в дни 0, 28 и 56; пероральный преднизолон в дни 0-4, 28-32 и 56-60; пероральный метотрексат на 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 и 77 дни; и пероральный меркаптопурин в дни 0-83.
Группа IV (закрыта для начисления по состоянию на 4/2006 г.): пациенты получают консолидацию и временную поддерживающую терапию, как и в группе III.
- Индукция: пациенты получают винкристин внутривенно в дни 0, 7, 14 и 21; даунорубицин внутривенно в течение 48 часов в дни 0-2; пероральный преднизолон в дни 0-37; аспарагиназа в/м на 11-й день и далее 3 раза в неделю по 9 доз; метотрексат внутривенно на 7, 14, 21 и 28 дни; циклофосфан в/в на 2-й день; и цитарабин ИТ в день 0.
- Отсроченная интенсификация (10 недель): пациенты получают винкристин внутривенно на 7, 14, 21 и 28 дни; даунорубицин внутривенно в течение 48 часов в дни 0-2; аспарагиназа в/м на 3-й день и далее 3 раза в неделю по 6 доз; и пероральный дексаметазон в дни 0-29. Пациенты также получают циклофосфамид внутривенно в течение 1 часа на 2-й и 35-й дни; цитарабин в/в на 35-38 и 42-45 дни; пероральный тиогуанин на 35-48 дни; и метотрексат ИТ на 35 и 42 дни.
- Поддерживающая терапия (84-дневные курсы): пациенты получают терапию, как в группе III. Пациентам старше 1 года с поражением ЦНС на момент постановки диагноза проводят краниальную лучевую терапию один раз в день 5 дней в неделю, начиная с 0-го дня. Пациентам старше 2 лет проводят лучевую терапию в течение 11–14 дней (6–9 дней по возраст).
Пациенты наблюдаются ежемесячно в течение одного года, каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 1,5 лет, а затем ежегодно.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Приблизительно 250-400 пациентов будут включены в это исследование в течение 5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
393
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Santurce, Пуэрто-Рико, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242-2814
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218-1088
- Children's Hospital Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712-6297
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71315-3198
- Tulane Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0238
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503-2560
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-5341
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Children's Hospital - Fairview
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114-4113
- Children's Hospital
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth - Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201-5493
- Brooklyn Hospital Center
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195-5217
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
- Oregon Health & Science University Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- T.C. Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104-9958
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-2399
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24029
- Carilion Cancer Center of Western Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Недавно диагностированная диссеминированная лимфобластная лимфома или локализованная лимфобластная лимфома*
- Менее 25% опухолевых клеток в костном мозге
- Ранее не получавшие лечения (разрешено предварительное интратекальное введение цитарабина, если протокольная терапия начинается в течение 72 часов)
- III или IV стадия заболевания
- ПРИМЕЧАНИЕ. * Локализованная лимфобластная лимфома закрыта для накопления по состоянию на 10/2005 г.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- от 1 до 30
Состояние производительности:
- Не указан
Ожидаемая продолжительность жизни:
- Не указан
Кроветворная:
- Не указан
Печеночный:
- Не указан
Почечная:
- Не указан
Сердечно-сосудистые:
- Адекватная сердечная функция
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- Не указан
Химиотерапия:
- См. Характеристики заболевания
Эндокринная терапия:
- Экстренная стероидная терапия (при необходимости) должна быть начата в течение 72 часов до терапии по протоколу.
Лучевая терапия:
- Экстренная лучевая терапия (при необходимости) должна быть начата в течение 72 часов до протокольной терапии.
Операция:
- Не указан
Другой:
- Никакой другой предшествующей терапии, кроме неотложной помощи при обструкции дыхательных путей и/или синдроме верхней полой вены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A0 (локализованное заболевание Stg I/II) Модифицированный CCG BFM
Фаза I - 5-недельная индукция (винкристин сульфат, даунорубицина гидрохлорид, L-аспарагиназа, интратекально цитарабин, интратекально метотрексат, преднизолон).
Фаза II - 5-недельная консолидация (меркаптопурин, циклофосфамид, цитарабин, интратекальный метотрексат, преднизолон).
Фаза III – 8-недельная промежуточная поддерживающая терапия (меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат).
Фаза IV - 7-недельная отсроченная интенсификация (винкристин сульфат, доксорубицин, L-аспарагиназа, дексаметазон, циклофосфамид, тиогуанин, цитарабин, интратекальный метотрексат).
Фаза V - 12-недельные курсы (винкристин сульфат, преднизолон, метотрексат, интратекальный метотрексат)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: A1 (рассеянный, без ЦНС - CCG mod BFM без интенсивностей
Фаза I - 5-недельная индукция (винкристин сульфат, даунорубицина гидрохлорид, L-аспарагиназа, интратекально цитарабин, интратекально метотрексат, преднизолон).
Фаза II - 5-недельная консолидация (меркаптопурин, циклофосфамид, цитарабин, интратекальный метотрексат, преднизолон).
Фаза III – 8-недельная промежуточная поддерживающая терапия (меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат).
Фаза IV - 7-недельная отсроченная интенсификация (винкристин сульфат, доксорубицина гидрохлорид, L-аспарагиназа, дексаметазон, циклофосфамид, тиогуанин, цитарабин, интратекальный метотрексат).
Фаза V - 12-недельные курсы (винкристин сульфат, преднизолон, метотрексат, интратекальный метотрексат)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: A2 (рассеянный, без ЦНС - модификация CCG BFM с интенсивным
Фаза I - 5-недельная индукция (винкристин сульфат, даунорубицина гидрохлорид, циклофосфамид, L-аспарагиназа, интратекально цитарабин, интратекально метотрексат, преднизолон).
Фаза II - 5-недельная консолидация (меркаптопурин, циклофосфамид, цитарабин, интратекальный метотрексат, преднизолон).
Фаза III – 8-недельная промежуточная поддерживающая терапия (меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат).
Фаза IV - 7-недельная отсроченная интенсификация (винкристин сульфат, циклофосфамид, даунорубицин, L-аспарагиназа, дексаметазон, циклофосфамид, тиогуанин, цитарабин, интратекальный метотрексат).
Фаза V - 12-недельные курсы (винкристин сульфат, преднизолон, меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: B2 (CNS+) NHL/BFM-95 с/интенсивной отсроченной лучевой терапией
Фаза I - 5-недельная индукция (винкристин сульфат, даунорубицина гидрохлорид, циклофосфамид, L-аспарагиназа, интратекально цитарабин, интратекально метотрексат, преднизолон).
Фаза II - 5-недельная консолидация (меркаптопурин, циклофосфамид, цитарабин, интратекальный метотрексат, преднизолон).
Фаза III – 8-недельная промежуточная поддерживающая терапия (меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат, лейковорин кальция).
Фаза IV - 7-недельная отсроченная интенсификация (винкристин сульфат, циклофосфамид, даунорубицин, L-аспарагиназа, дексаметазон, циклофосфамид, тиогуанин, цитарабин, интратекальный метотрексат).
Фаза V - 12-недельные курсы (винкристин сульфат, преднизолон, меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: B1 (диссеминированная ЦНС- <Изм. 7B) NHL/BFM-95 без интенсивностей
Фаза I - 5-недельная индукция (винкристин сульфат, даунорубицина гидрохлорид, циклофосфамид, L-аспарагиназа, интратекально цитарабин, интратекально метотрексат, преднизолон).
Фаза II - 5-недельная консолидация (меркаптопурин, циклофосфамид, цитарабин, интратекальный метотрексат, преднизолон).
Фаза III – 8-недельная промежуточная поддерживающая терапия (меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат, лейковорин кальция).
Фаза IV - 7-недельная отсроченная интенсификация (винкристин сульфат, циклофосфамид, доксорубицина гидрохлорид, L-аспарагиназа, дексаметазон, циклофосфамид, тиогуанин, цитарабин, интратекальный метотрексат).
Фаза V - 12-недельные курсы (винкристин сульфат, преднизолон, меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: B2 (рассеянный, ЦНС- (< поправка 7B)) NHL/BFM-95 с интенсив.
Фаза I - 5-недельная индукция (винкристин сульфат, даунорубицина гидрохлорид, циклофосфамид, L-аспарагиназа, интратекально цитарабин, интратекально метотрексат, преднизолон).
Фаза II - 5-недельная консолидация (меркаптопурин, циклофосфамид, цитарабин, интратекальный метотрексат, преднизолон).
Фаза III – 8-недельная промежуточная поддерживающая терапия (меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат, лейковорин кальция).
Фаза IV - 7-недельная отсроченная интенсификация (винкристин сульфат, циклофосфамид, даунорубицин, L-аспарагиназа, дексаметазон, циклофосфамид, тиогуанин, цитарабин, интратекальный метотрексат).
Фаза V - 12-недельные курсы (винкристин сульфат, преднизолон, меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: B1 (Диссеминированная ЦНС-) НХЛ/БФМ-95 без интенсивностей
Фаза I - 5-недельная индукция (винкристин сульфат, даунорубицина гидрохлорид, циклофосфамид, L-аспарагиназа, интратекально цитарабин, интратекально метотрексат, преднизолон).
Фаза II - 5-недельная консолидация (меркаптопурин, циклофосфамид, цитарабин, интратекальный метотрексат, преднизолон).
Фаза III – 8-недельная промежуточная поддерживающая терапия (меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат, лейковорин кальция).
Фаза IV - 7-недельная отсроченная интенсификация (винкристин сульфат, циклофосфамид, доксорубицина гидрохлорид, L-аспарагиназа, дексаметазон, циклофосфамид, тиогуанин, цитарабин, интратекальный метотрексат).
Фаза V - 12-недельные курсы (винкристин сульфат, преднизолон, меркаптопурин, метотрексат, интратекальный метотрексат)
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценивали по времени до неэффективности лечения, появления второго злокачественного новообразования или смерти от любой причины.
Статистический анализ будет заключаться в оценке разницы в доле пациентов, получавших каждую терапию и выживших в течение длительного времени без событий, либо из-за разницы между схемами основной терапии (CCG BFM по сравнению с NHL/BFM-95), либо из-за усиление.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с общей выживаемостью по оценке времени до смерти
Временное ограничение: 5 лет
|
Общая выживаемость будет рассчитываться путем измерения частоты смертей во время индукции в первую очередь из-за токсичности лечения и кумулятивной частоты токсических смертей при индукции или смертей в стадии ремиссии в целом и отдельно для групп лечения, определяемых двумя факторами дизайна.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Minnie Abromowitch, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Coustan-Smith E, Sandlund JT, Perkins SL, Chen H, Chang M, Abromowitch M, Campana D. Minimal disseminated disease in childhood T-cell lymphoblastic lymphoma: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3533-9. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1318. Epub 2009 Jun 22.
- Patel JL, Smith LM, Anderson J, Abromowitch M, Campana D, Jacobsen J, Lones MA, Gross TG, Cairo MS, Perkins SL. The immunophenotype of T-lymphoblastic lymphoma in children and adolescents: a Children's Oncology Group report. Br J Haematol. 2012 Nov;159(4):454-61. doi: 10.1111/bjh.12042. Epub 2012 Sep 21.
- Termuhlen AM, Smith LM, Perkins SL, Lones M, Finlay JL, Weinstein H, Gross TG, Abromowitch M. Outcome of newly diagnosed children and adolescents with localized lymphoblastic lymphoma treated on Children's Oncology Group trial A5971: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2012 Dec 15;59(7):1229-33. doi: 10.1002/pbc.24149. Epub 2012 Apr 5.
- Abromowitch M, Termuhlen A, Chang M, et al.: High-dose methotrexate and early intensification of therapy do not improve 3 year EFS in children and adolescents with disseminated lymphoblastic lymphoma: results of the randomized arms of COG A5971. [Abstract] Blood 112 (11): A-3610, 2008.
- Smock KJ, Nelson M, Tripp SR, Sanger WG, Abromowitch M, Cairo MS, Perkins SL; Children's Oncology Group. Characterization of childhood precursor T-lymphoblastic lymphoma by immunophenotyping and fluorescent in situ hybridization: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):489-94. doi: 10.1002/pbc.21666.
- Coustan-Smith E, Abromowitz M, Sandlund JT, et al.: A novel approach for minimal residual disease detection in childhood T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LL): a Children's Oncology Group report. [Abstract] Blood 110 (11): A-3564, 2007.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Лимфома
- Лимфома, неходжкинская
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Защитные агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Дерматологические агенты
- Микроэлементы
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Витамины
- Агенты репродуктивного контроля
- Противоядия
- Комплекс витаминов группы В
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Дексаметазон
- Циклофосфамид
- Лейковорин
- Леволейковорин
- Преднизолон
- Доксорубицин
- Липосомальный доксорубицин
- Цитарабин
- Метотрексат
- Винкристин
- Даунорубицин
- Аспарагиназа
- Меркаптопурин
- Тиогуанин
Другие идентификационные номера исследования
- A5971
- CCG-59701 (Другой идентификатор: Children's Cancer Group)
- CCG-59701C (Другой идентификатор: Children's Cancer Group)
- CCG-A5971 (Другой идентификатор: Children's Cancer Group)
- POG-A5971 (Другой идентификатор: Pediatric Oncology Group)
- CDR0000067470 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .