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联合化疗治疗新诊断的 Stg III 或 Stg IV 淋巴母细胞淋巴瘤的儿童或青少年

2019年7月24日 更新者：Children's Oncology Group

治疗新诊断的播散性淋巴母细胞淋巴瘤或局限性淋巴母细胞淋巴瘤的随机 III 期研究

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 目前尚不清楚哪种联合化疗方案对淋巴母细胞淋巴瘤最有效。

目的：这项随机 III 期试验正在研究不同的联合化疗方案，以比较它们在治疗新诊断的 III 期或 IV 期淋巴母细胞淋巴瘤的儿童或青少年中的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 比较接受 4 种化疗方案*治疗的新诊断播散性 III 期或 IV 期淋巴母细胞淋巴瘤儿童或青少年的无事件生存期和总生存期。
  • 确定在这些患者中使用不含甲氨蝶呤的方案治疗是否能维持与 NHL/BFM 90 相同的无病生存期。
  • 确定强化蒽环类药物和环磷酰胺是否能改善这些患者的无病生存期。
  • 收集关于局部疾病或 CNS 阳性疾病的统一治疗患者的结果数据。
  • 确定通过胸片和 CT 扫描快速缩小肿瘤体积是否可以预测接受这些方案治疗的患者的预后改善。
  • 确定这些患者就诊时骨髓受累的患病率。
  • 确定外周血是否可以在这些患者的初始分期中替代骨髓。
  • 确定这些患者骨髓和外周血受累的临床意义。

注意：*截至 4/2006 的所有患者仅接受第 III 组方案的治疗

大纲：患者按疾病特征（播散性淋巴母细胞淋巴瘤与局限性淋巴母细胞淋巴瘤 [局限性淋巴母细胞淋巴瘤截至 10/2005 已关闭]）和年龄进行分层。 CNS 阴性的播散性淋巴母细胞淋巴瘤患者被随机分配到 4 个治疗组中的一个*。 诊断时睾丸受累的患者被非随机分配到 IV 组，并且不接受睾丸放疗。 局限性淋巴母细胞淋巴瘤患者（截至 10/2005 已接近应计）未被随机分组​​。

注意：*截至 4/2006 的所有患者仅接受第 III 组治疗

  • 局限性淋巴母细胞淋巴瘤（截至 10/2005 停止增加）：

    • 诱导（5 周）：患者在第 0、7、14 和 21 天接受长春新碱静脉注射和柔红霉素静脉注射 15 分钟至 2 小时；第 0-27 天口服泼尼松；和天冬酰胺酶 (IM) 在第 3、5 和 7 天肌肉注射，然后每周 3 次，共 9 剂（在第 8-21 天期间）。 患者还在第 7 天和第 28 天接受鞘内注射甲氨蝶呤 (IT)，并在第 0 天接受阿糖胞苷 IT。
    • 巩固（5 周）：患者在第 0、7、14 和 21 天接受甲氨蝶呤 IT，然后在第 0 天和第 14 天接受环磷酰胺静脉注射超过 1 小时；在第 0-3、7-10、14-17 和 21-24 天进行阿糖胞苷 IV；第 0-27 天口服巯基嘌呤；和口服泼尼松超过 10 天。
    • 中期维持（8 周）：患者在第 0 天和第 28 天接受甲氨蝶呤 IT；第 0-41 天口服巯基嘌呤；并在第 7、14、21 和 35 天口服甲氨蝶呤。
    • 延迟强化（7 周）：患者在第 0、7 和 14 天接受长春新碱 IV 和多柔比星 IV，时间超过 15 分钟至 2 小时；第 3 天肌内注射天冬酰胺酶，然后每周 3 次，共 6 剂；第 0-30 天口服地塞米松；第 28 天环磷酰胺 IV 超过 1 小时；和第 28-31 天和第 35-38 天的阿糖胞苷 IV 或 SC。 患者还在第 28-41 天接受口服硫鸟嘌呤，并在第 28 天和第 35 天接受甲氨蝶呤 IT。
    • 维持治疗（84 天疗程）：患者在第 0、28 和 56 天接受长春新碱静脉注射；在第 0-4、28-32 和 56-60 天口服泼尼松；在第 7、14、21、28、35、42、49、56、63、70 和 77 天口服甲氨蝶呤；第 0-83 天口服巯基嘌呤；并在第 0 天使用甲氨蝶呤 IT。

  • 播散性淋巴母细胞淋巴瘤：

    • 第 I 组（截至 4/2006 停止应计）：患者接受与局部淋巴母细胞淋巴瘤患者相同的诱导、巩固和临时维持治疗计划。

      • 延迟强化（7 周）：患者在第 0、7、14 和 21 天接受长春新碱静脉注射和阿霉素静脉注射 15 分钟至 2 小时；第 3 天肌内注射天冬酰胺酶，然后每周 3 次，共 6 剂；并在第 0-28 天口服地塞米松。 患者还在第 35 天接受超过 1 小时的环磷酰胺静脉注射；在第 35-38 天和 42-45 天进行阿糖胞苷 IV 或 SC；第 35-48 天口服硫鸟嘌呤；并在第 35 天和第 42 天使用甲氨蝶呤 IT。
      • 维持（84 天疗程）：患者接受与局部淋巴母细胞淋巴瘤患者相同的治疗，除了在第 0 天和第 28 天（前 4 个疗程）施用甲氨蝶呤 IT。

    • 第 II 组（截至 4/2006 停止应计）：患者接受与第 I 组一样的巩固、临时维持和维持治疗。

      • 诱导期（5 周）：患者在第 0、7、14 和 21 天接受长春新碱静脉注射；第 0-2 天超过 48 小时的柔红霉素 IV；第 0-27 天口服泼尼松；在第 3、5 和 7 天肌注天冬酰胺酶，然后每周 3 次，共 9 剂（在第 8-21 天期间）。 患者还在第 7 天和第 28 天接受甲氨蝶呤 IT；第 2 天环磷酰胺静脉注射超过 1 小时；和第 0 天的阿糖胞苷 IT。
      • 延迟强化（7 周）：患者在第 0、7、14、21 天接受长春新碱静脉注射；第 0-2 天超过 48 小时的柔红霉素 IV；第 3 天肌内注射天冬酰胺酶，然后每周 3 次，共 6 剂；并在第 0-28 天口服地塞米松。 患者还在第 2 天和第 35 天接受超过 1 小时的环磷酰胺静脉注射；在第 35-38 天和 42-45 天进行阿糖胞苷 IV 或 SC；第 35-48 天口服硫鸟嘌呤；并在第 35 天和第 42 天使用甲氨蝶呤 IT。

    • 第三臂：

      • 诱导期（5 周）：患者在第 0、7、14 和 21 天接受长春新碱静脉注射和柔红霉素静脉注射超过 1 小时，并在第 0-37 天口服泼尼松。 患者还在第 11 天肌注天冬酰胺酶，然后每周 3 次，共 9 剂；第 7 天和第 28 天使用甲氨蝶呤 IT；和第 0 天的阿糖胞苷 IT。
      • 巩固（5 周）：患者在第 0 天和第 14 天接受甲氨蝶呤 IT 和环磷酰胺 IV 超过 1 小时；在第 0-3、7-10、14-17 和 21-24 天进行阿糖胞苷 IV 或 SC；第 0-27 天口服巯基嘌呤；和口服泼尼松超过 10 天。
      • 中期维持（9 周）：患者在第 7、21、35 和 49 天接受甲氨蝶呤 IT 和 IV；第 0-55 天口服巯基嘌呤；和甲氨蝶呤 IV 后 42、48 和 54 小时的亚叶酸钙 IV。
      • 延迟强化（10 周）：患者在第 0、7、14 和 21 天接受长春新碱 IV 和阿霉素 IV 超过 1 小时；第 3 天肌内注射天冬酰胺酶，然后每周 3 次，共 6 剂；并在第 0-29 天口服地塞米松。 患者还在第 35 天接受超过 1 小时的环磷酰胺静脉注射；阿糖胞苷 IV，第 35-38 天和 42-45 天；第 35-48 天口服硫鸟嘌呤；并在第 35 天和第 42 天使用甲氨蝶呤 IT。
      • 维持治疗（84 天疗程）：患者在第 0、28 和 56 天接受长春新碱静脉注射；在第 0-4、28-32 和 56-60 天口服泼尼松；在第 7、14、21、28、35、42、49、56、63、70 和 77 天口服甲氨蝶呤；并在第 0-83 天口服巯基嘌呤。

    • 第 IV 组（截至 4/2006 停止应计）：患者接受与第 III 组一样的巩固和临时维持治疗。

      • 诱导：患者在第 0、7、14 和 21 天接受长春新碱静脉注射；第 0-2 天超过 48 小时的柔红霉素 IV；第 0-37 天口服泼尼松；第 11 天天冬酰胺酶肌肉注射，然后每周 3 次，共 9 剂；第 7、14、21 和 28 天甲氨蝶呤 IT；第 2 天环磷酰胺静脉注射；和第 0 天的阿糖胞苷 IT。
      • 延迟强化（10 周）：患者在第 7、14、21 和 28 天接受长春新碱静脉注射；第 0-2 天超过 48 小时的柔红霉素 IV；第 3 天肌内注射天冬酰胺酶，然后每周 3 次，共 6 剂；并在第 0-29 天口服地塞米松。 患者还在第 2 天和第 35 天接受超过 1 小时的环磷酰胺静脉注射；阿糖胞苷 IV，第 35-38 天和 42-45 天；第 35-48 天口服硫鸟嘌呤；并在第 35 天和第 42 天使用甲氨蝶呤 IT。
      • 维持（84 天疗程）：患者接受第 III 组中的治疗。 1 岁以上且在诊断时患有 CNS 疾病的患者从第 0 天开始每周 5 天每天接受一次头颅放疗。2 岁以上的患者接受 11-14 天的放疗（6-9 天 1-2 天）岁）。

患者每月随访一年，每 3 个月随访 1 年，每 6 个月随访 1.5 年，之后每年随访一次。

预计应计：5 年内，这项研究将招募大约 250-400 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

393

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4G5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • 波多黎各
      • Santurce、波多黎各、00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Prince of Wales Private Hospital
    • Queensland
      • Herston, Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva、瑞士、1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne、瑞士、1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey、California、美国、90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte、California、美国、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Los Angeles、California、美国、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Madera、California、美国、93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Orange、California、美国、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego、California、美国、92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218-1088
        • Children's Hospital Cancer Center
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville、Florida、美国、32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando、Florida、美国、32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Augusta、Georgia、美国、30912-3730
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
      • Savannah、Georgia、美国、31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712-6297
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、美国、52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71315-3198
        • Tulane Cancer Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
      • Scarborough、Maine、美国、04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
      • Detroit、Michigan、美国、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007-5341
        • CCOP - Kalamazoo
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114-4113
        • Children's Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109-2306
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth - Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston、New Jersey、美国、07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
      • Morristown、New Jersey、美国、07962
        • Overlook Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11201-5493
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo、New York、美国、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Schneider Children's Hospital
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York、New York、美国、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook、New York、美国、11794-8174
        • Stony Brook University Cancer Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44195-5217
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43205-2696
        • Columbus Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Youngstown、Ohio、美国、44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland、Oregon、美国、97239-3098
        • Oregon Health & Science University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • T.C. Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、美国、37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Austin、Texas、美国、78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Houston、Texas、美国、77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio、Texas、美国、78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple、Texas、美国、76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond、Virginia、美国、23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、美国、24029
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Spokane、Washington、美国、99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

  • 新诊断的播散性淋巴母细胞淋巴瘤或局限性淋巴母细胞淋巴瘤*

    • 骨髓中的肿瘤细胞少于 25%
    • 以前未治疗（如果方案治疗在 72 小时内开始，则允许事先鞘内注射阿糖胞苷）
    • III 期或 IV 期疾病
  • 注：*自 10/2005 起，局限性淋巴母细胞淋巴瘤已停止累积

患者特征：

年龄：

  • 1 到 30

性能状态：

  • 未指定

预期寿命：

  • 未指定

造血：

  • 未指定

肝脏：

  • 未指定

肾脏：

  • 未指定

心血管：

  • 足够的心脏功能

先前的同步治疗：

生物疗法：

  • 未指定

化疗：

  • 见疾病特征

内分泌治疗：

  • 紧急类固醇治疗（如果需要）必须在方案治疗前 72 小时内开始

放疗：

  • 紧急放疗（如果需要）必须在方案治疗前 72 小时内开始

外科手术：

  • 未指定

其他：

  • 除了气道阻塞和/或上腔静脉综合征的紧急治疗外，没有其他既往治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A0（局部疾病 Stg I/II）改良 CCG BFM
第一阶段 - 5 周诱导（硫酸长春新碱、盐酸柔红霉素、L-天冬酰胺酶、鞘内注射阿糖胞苷、鞘内注射甲氨蝶呤、泼尼松）。 II 期 - 5 周巩固（巯基嘌呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、鞘内注射甲氨蝶呤、泼尼松）。 第三阶段 - 8 周中期维护（巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤）。 IV 期 - 7 周延迟强化（长春新碱硫酸盐、多柔比星、L-天冬酰胺酶、地塞米松、环磷酰胺、硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤）。 第五阶段 - 12 周课程（长春新碱硫酸盐、强的松、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤）
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • 国家安全委员会#26271
药品：甲氨蝶呤
鉴于IV
其他名称：
  • 氨甲蝶呤
  • 甲氨蝶呤
  • 国安局#000740
  • 特雷索
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • 阿糖胞苷C
  • Cytosar
  • 阿糖胞苷
  • 国家安全委员会#63878
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 国家安全委员会#123127
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 致癌素
  • 液晶电阻率
  • 国家安全委员会#67574
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 小蠊
  • 道霉素
  • 国家安全委员会#82151
  • 红霉素
药品：地塞米松
鉴于IV
其他名称：
  • 十进制
  • 地塞米松
  • 地塞因
  • 己二醇
  • 国家安全委员会#34521
药品：天门冬酰胺酶
鉴于IV
其他名称：
  • 埃尔斯帕
  • Kidrolase
  • 亮氨酸酶
  • 克拉尼汀
  • 大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 欧共体 3.5.2.2
  • 胶原蛋白酶
  • L-天冬氨酸酶
  • NSC#109229
药品：强的松
鉴于IV
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • 麦考坦
  • 液体预测
  • 斯特拉普雷德
  • 小儿科
  • 国安局#010023
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-硫鸟嘌呤
  • 兰维斯
  • 小报
  • WR-1141
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 国家安全委员会#751
药品：巯基嘌呤
鉴于IV
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 国安局#000755
  • 6-巯基嘌呤
实验性的：A1（传播，无 CNS - CCG mod BFM 无强度
I 期 - 5 周诱导期（硫酸长春新碱、盐酸柔红霉素、L-天冬酰胺酶、鞘内注射阿糖胞苷、鞘内注射甲氨蝶呤、强的松）。 II 期 - 5 周巩固（巯基嘌呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、鞘内注射甲氨蝶呤、泼尼松）。 第三阶段 - 8 周中期维护（巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤）。 IV 期 - 7 周延迟强化（硫酸长春新碱、盐酸多柔比星、L-天冬酰胺酶、地塞米松、环磷酰胺、硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤）。 V 期 - 12 周课程（硫酸长春新碱、泼尼松、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤）
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • 国家安全委员会#26271
药品：甲氨蝶呤
鉴于IV
其他名称：
  • 氨甲蝶呤
  • 甲氨蝶呤
  • 国安局#000740
  • 特雷索
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • 阿糖胞苷C
  • Cytosar
  • 阿糖胞苷
  • 国家安全委员会#63878
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 国家安全委员会#123127
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 致癌素
  • 液晶电阻率
  • 国家安全委员会#67574
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 小蠊
  • 道霉素
  • 国家安全委员会#82151
  • 红霉素
药品：地塞米松
鉴于IV
其他名称：
  • 十进制
  • 地塞米松
  • 地塞因
  • 己二醇
  • 国家安全委员会#34521
药品：天门冬酰胺酶
鉴于IV
其他名称：
  • 埃尔斯帕
  • Kidrolase
  • 亮氨酸酶
  • 克拉尼汀
  • 大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 欧共体 3.5.2.2
  • 胶原蛋白酶
  • L-天冬氨酸酶
  • NSC#109229
药品：强的松
鉴于IV
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • 麦考坦
  • 液体预测
  • 斯特拉普雷德
  • 小儿科
  • 国安局#010023
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-硫鸟嘌呤
  • 兰维斯
  • 小报
  • WR-1141
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 国家安全委员会#751
药品：巯基嘌呤
鉴于IV
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 国安局#000755
  • 6-巯基嘌呤
实验性的：A2（传播，无 CNS - CCG mod BFM w/ intens
第一阶段 - 5 周诱导（硫酸长春新碱、盐酸柔红霉素、环磷酰胺、L-天冬酰胺酶、鞘内阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤、泼尼松）。 II 期 - 5 周巩固（巯基嘌呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、鞘内注射甲氨蝶呤、泼尼松）。 第三阶段 - 8 周中期维护（巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤）。 IV 期 - 7 周延迟强化（长春新碱硫酸盐、环磷酰胺、柔红霉素、L-天冬酰胺酶、地塞米松、环磷酰胺、硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤）。 第五阶段 - 12 周课程（长春新碱硫酸盐、强的松、巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤）
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • 国家安全委员会#26271
药品：甲氨蝶呤
鉴于IV
其他名称：
  • 氨甲蝶呤
  • 甲氨蝶呤
  • 国安局#000740
  • 特雷索
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • 阿糖胞苷C
  • Cytosar
  • 阿糖胞苷
  • 国家安全委员会#63878
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 国家安全委员会#123127
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 致癌素
  • 液晶电阻率
  • 国家安全委员会#67574
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 小蠊
  • 道霉素
  • 国家安全委员会#82151
  • 红霉素
药品：地塞米松
鉴于IV
其他名称：
  • 十进制
  • 地塞米松
  • 地塞因
  • 己二醇
  • 国家安全委员会#34521
药品：天门冬酰胺酶
鉴于IV
其他名称：
  • 埃尔斯帕
  • Kidrolase
  • 亮氨酸酶
  • 克拉尼汀
  • 大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 欧共体 3.5.2.2
  • 胶原蛋白酶
  • L-天冬氨酸酶
  • NSC#109229
药品：强的松
鉴于IV
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • 麦考坦
  • 液体预测
  • 斯特拉普雷德
  • 小儿科
  • 国安局#010023
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-硫鸟嘌呤
  • 兰维斯
  • 小报
  • WR-1141
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 国家安全委员会#751
药品：巯基嘌呤
鉴于IV
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 国安局#000755
  • 6-巯基嘌呤
实验性的：B2 (CNS+) NHL/BFM-95 w/intens 延迟放射治疗
第一阶段 - 5 周诱导（硫酸长春新碱、盐酸柔红霉素、环磷酰胺、L-天冬酰胺酶、鞘内阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤、泼尼松）。 II 期 - 5 周巩固（巯基嘌呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、鞘内注射甲氨蝶呤、泼尼松）。 第三阶段 - 8 周中期维护（巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤、亚叶酸钙）。 IV 期 - 7 周延迟强化（长春新碱硫酸盐、环磷酰胺、柔红霉素、L-天冬酰胺酶、地塞米松、环磷酰胺、硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤）。 第五阶段 - 12 周课程（长春新碱硫酸盐、强的松、巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤）
辐射：放射治疗
药品：亚叶酸钙
鉴于IV
其他名称：
  • 轻型商用车
  • 维考林
  • 柠檬酸因子
  • 亚叶酸
  • 国安局#003590
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • 国家安全委员会#26271
药品：甲氨蝶呤
鉴于IV
其他名称：
  • 氨甲蝶呤
  • 甲氨蝶呤
  • 国安局#000740
  • 特雷索
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • 阿糖胞苷C
  • Cytosar
  • 阿糖胞苷
  • 国家安全委员会#63878
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 国家安全委员会#123127
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 致癌素
  • 液晶电阻率
  • 国家安全委员会#67574
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 小蠊
  • 道霉素
  • 国家安全委员会#82151
  • 红霉素
药品：地塞米松
鉴于IV
其他名称：
  • 十进制
  • 地塞米松
  • 地塞因
  • 己二醇
  • 国家安全委员会#34521
药品：天门冬酰胺酶
鉴于IV
其他名称：
  • 埃尔斯帕
  • Kidrolase
  • 亮氨酸酶
  • 克拉尼汀
  • 大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 欧共体 3.5.2.2
  • 胶原蛋白酶
  • L-天冬氨酸酶
  • NSC#109229
药品：强的松
鉴于IV
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • 麦考坦
  • 液体预测
  • 斯特拉普雷德
  • 小儿科
  • 国安局#010023
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-硫鸟嘌呤
  • 兰维斯
  • 小报
  • WR-1141
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 国家安全委员会#751
药品：巯基嘌呤
鉴于IV
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 国安局#000755
  • 6-巯基嘌呤
实验性的：B1（弥散性 CNS-<修正案 7B）NHL/BFM-95 无强度
第一阶段 - 5 周诱导（硫酸长春新碱、盐酸柔红霉素、环磷酰胺、L-天冬酰胺酶、鞘内阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤、泼尼松）。 II 期 - 5 周巩固（巯基嘌呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、鞘内注射甲氨蝶呤、泼尼松）。 第三阶段 - 8 周中期维护（巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤、亚叶酸钙）。 IV 期 - 7 周延迟强化（长春新碱硫酸盐、环磷酰胺、盐酸多柔比星、L-天冬酰胺酶、地塞米松、环磷酰胺、硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤）。 第五阶段 - 12 周课程（长春新碱硫酸盐、强的松、巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤）
药品：亚叶酸钙
鉴于IV
其他名称：
  • 轻型商用车
  • 维考林
  • 柠檬酸因子
  • 亚叶酸
  • 国安局#003590
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • 国家安全委员会#26271
药品：甲氨蝶呤
鉴于IV
其他名称：
  • 氨甲蝶呤
  • 甲氨蝶呤
  • 国安局#000740
  • 特雷索
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • 阿糖胞苷C
  • Cytosar
  • 阿糖胞苷
  • 国家安全委员会#63878
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 国家安全委员会#123127
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 致癌素
  • 液晶电阻率
  • 国家安全委员会#67574
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 小蠊
  • 道霉素
  • 国家安全委员会#82151
  • 红霉素
药品：地塞米松
鉴于IV
其他名称：
  • 十进制
  • 地塞米松
  • 地塞因
  • 己二醇
  • 国家安全委员会#34521
药品：天门冬酰胺酶
鉴于IV
其他名称：
  • 埃尔斯帕
  • Kidrolase
  • 亮氨酸酶
  • 克拉尼汀
  • 大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 欧共体 3.5.2.2
  • 胶原蛋白酶
  • L-天冬氨酸酶
  • NSC#109229
药品：强的松
鉴于IV
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • 麦考坦
  • 液体预测
  • 斯特拉普雷德
  • 小儿科
  • 国安局#010023
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-硫鸟嘌呤
  • 兰维斯
  • 小报
  • WR-1141
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 国家安全委员会#751
药品：巯基嘌呤
鉴于IV
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 国安局#000755
  • 6-巯基嘌呤
实验性的：B2（播散性，CNS-（<修正案 7B））NHL/BFM-95 w/intens
第一阶段 - 5 周诱导（硫酸长春新碱、盐酸柔红霉素、环磷酰胺、L-天冬酰胺酶、鞘内阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤、泼尼松）。 II 期 - 5 周巩固（巯基嘌呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、鞘内注射甲氨蝶呤、泼尼松）。 第三阶段 - 8 周中期维护（巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤、亚叶酸钙）。 IV 期 - 7 周延迟强化（长春新碱硫酸盐、环磷酰胺、柔红霉素、L-天冬酰胺酶、地塞米松、环磷酰胺、硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤）。 第五阶段 - 12 周课程（长春新碱硫酸盐、强的松、巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤）
药品：亚叶酸钙
鉴于IV
其他名称：
  • 轻型商用车
  • 维考林
  • 柠檬酸因子
  • 亚叶酸
  • 国安局#003590
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • 国家安全委员会#26271
药品：甲氨蝶呤
鉴于IV
其他名称：
  • 氨甲蝶呤
  • 甲氨蝶呤
  • 国安局#000740
  • 特雷索
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • 阿糖胞苷C
  • Cytosar
  • 阿糖胞苷
  • 国家安全委员会#63878
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 国家安全委员会#123127
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 致癌素
  • 液晶电阻率
  • 国家安全委员会#67574
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 小蠊
  • 道霉素
  • 国家安全委员会#82151
  • 红霉素
药品：地塞米松
鉴于IV
其他名称：
  • 十进制
  • 地塞米松
  • 地塞因
  • 己二醇
  • 国家安全委员会#34521
药品：天门冬酰胺酶
鉴于IV
其他名称：
  • 埃尔斯帕
  • Kidrolase
  • 亮氨酸酶
  • 克拉尼汀
  • 大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 欧共体 3.5.2.2
  • 胶原蛋白酶
  • L-天冬氨酸酶
  • NSC#109229
药品：强的松
鉴于IV
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • 麦考坦
  • 液体预测
  • 斯特拉普雷德
  • 小儿科
  • 国安局#010023
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-硫鸟嘌呤
  • 兰维斯
  • 小报
  • WR-1141
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 国家安全委员会#751
药品：巯基嘌呤
鉴于IV
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 国安局#000755
  • 6-巯基嘌呤
实验性的：B1（弥散性 CNS-）NHL/BFM-95 无强度
第一阶段 - 5 周诱导（硫酸长春新碱、盐酸柔红霉素、环磷酰胺、L-天冬酰胺酶、鞘内阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤、泼尼松）。 II 期 - 5 周巩固（巯基嘌呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、鞘内注射甲氨蝶呤、泼尼松）。 第三阶段 - 8 周中期维护（巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤、亚叶酸钙）。 IV 期 - 7 周延迟强化（长春新碱硫酸盐、环磷酰胺、盐酸多柔比星、L-天冬酰胺酶、地塞米松、环磷酰胺、硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、鞘内氨甲蝶呤）。 第五阶段 - 12 周课程（长春新碱硫酸盐、强的松、巯基嘌呤、甲氨蝶呤、鞘内注射甲氨蝶呤）
药品：亚叶酸钙
鉴于IV
其他名称：
  • 轻型商用车
  • 维考林
  • 柠檬酸因子
  • 亚叶酸
  • 国安局#003590
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • 国家安全委员会#26271
药品：甲氨蝶呤
鉴于IV
其他名称：
  • 氨甲蝶呤
  • 甲氨蝶呤
  • 国安局#000740
  • 特雷索
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • 阿糖胞苷C
  • Cytosar
  • 阿糖胞苷
  • 国家安全委员会#63878
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 国家安全委员会#123127
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 致癌素
  • 液晶电阻率
  • 国家安全委员会#67574
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 小蠊
  • 道霉素
  • 国家安全委员会#82151
  • 红霉素
药品：地塞米松
鉴于IV
其他名称：
  • 十进制
  • 地塞米松
  • 地塞因
  • 己二醇
  • 国家安全委员会#34521
药品：天门冬酰胺酶
鉴于IV
其他名称：
  • 埃尔斯帕
  • Kidrolase
  • 亮氨酸酶
  • 克拉尼汀
  • 大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 欧共体 3.5.2.2
  • 胶原蛋白酶
  • L-天冬氨酸酶
  • NSC#109229
药品：强的松
鉴于IV
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • 麦考坦
  • 液体预测
  • 斯特拉普雷德
  • 小儿科
  • 国安局#010023
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-硫鸟嘌呤
  • 兰维斯
  • 小报
  • WR-1141
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 国家安全委员会#751
药品：巯基嘌呤
鉴于IV
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 国安局#000755
  • 6-巯基嘌呤

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无事件生存
大体时间：5年
按治疗失败、发生第二恶性肿瘤或因任何原因死亡的时间进行评估。 统计分析将估计由于主要治疗方案（CCG BFM 与 NHL/BFM-95）之间的差异，或由于强化。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按死亡时间评估的总生存期患者百分比
大体时间：5年
总生存期将通过测量主要由于治疗毒性引起的诱导期间死亡率和诱导中毒性死亡的累积发生率或缓解期间死亡的总体发生率和分别由两个设计因素定义的治疗组来计算。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：Minnie Abromowitch, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月31日

研究注册日期

首次提交

2000年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月24日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A5971
  • CCG-59701 (其他标识符：Children's Cancer Group)
  • CCG-59701C (其他标识符：Children's Cancer Group)
  • CCG-A5971 (其他标识符：Children's Cancer Group)
  • POG-A5971 (其他标识符：Pediatric Oncology Group)
  • CDR0000067470 (其他标识符：Clinical Trials.gov)

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