Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmä Chemotx hoidettaessa lapsia tai nuoria, joilla on äskettäin diagnosoitu Stg III tai Stg IV lymfoblastinen lymfooma

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Children's Oncology Group

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus äskettäin diagnosoidun disseminoidun lymfoblastisen lymfooman tai paikallisen lymfoblastisen lymfooman hoitoon

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Vielä ei tiedetä, mikä yhdistelmäkemoterapia on tehokkain lymfoblastisessa lymfoomassa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan erilaisia ​​yhdistelmäkemoterapian hoito-ohjelmia sen vertaamiseksi, kuinka hyvin ne toimivat hoidettaessa lapsia tai nuoria, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen III tai IV lymfoblastinen lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa tapahtumatonta eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä lapsilla tai nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu disseminoitu vaiheen III tai IV lymfoblastinen lymfooma, jota on hoidettu neljällä kemoterapia-ohjelmalla*.
  • Selvitä, ylläpitääkö hoito ilman metotreksaattia näillä potilailla saman taudista vapaan eloonjäämisen kuin NHL/BFM 90.
  • Selvitä, parantaako tehostaminen antrasykliinillä ja syklofosfamidilla näiden potilaiden sairaudesta vapaata eloonjäämistä.
  • Kerää tulostiedot tasaisesti hoidetuista potilaista, joilla on paikallinen sairaus tai keskushermostosairaus.
  • Selvitä, ennustaako kasvaimen tilavuuden nopea pienentäminen rintakehän radiografialla ja CT-skannauksella parantuneen lopputuloksen näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Määritä luuytimen esiintyvyys esiintymishetkellä näillä potilailla.
  • Selvitä, voiko perifeerinen veri korvata luuytimen näiden potilaiden alkuvaiheessa.
  • Määritä luuytimen ja ääreisveren vaikutuksen kliininen merkitys näillä potilailla.

HUOMAA: *Kaikki potilaat 4/2006 alkaen saavat hoitoa vain osa III -ohjelmalla

YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan sairauden ominaispiirteiden (hajautunut lymfoblastinen lymfooma vs. paikallinen lymfoblastinen lymfooma [paikallinen lymfoblastinen lymfooma suljetaan kertymään 10/2005 alkaen]) ja iän mukaan. Potilaat, joilla on keskushermoston negatiivinen disseminoitunut lymfoblastinen lymfooma, satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta*. Potilaat, joilla on kivesten vaikutus diagnoosin yhteydessä, määrätään ei-satunnaisesti käsivarteen IV, eivätkä he saa kivesten sädehoitoa. Potilaita, joilla on paikallinen lymfoblastinen lymfooma (suljettu kertymään 10/2005 mennessä), ei satunnaisteta.

HUOMAA: *Kaikki potilaat 4/2006 alkaen saavat hoitoa vain käsivarrella III

  • Paikallinen lymfoblastinen lymfooma (suljettu kertymään 10/2005 alkaen):

    • Induktio (5 viikkoa): Potilaat saavat vinkristiini IV ja daunorubisiini IV 15 minuutin - 2 tunnin aikana päivinä 0, 7, 14 ja 21; suun kautta otettava prednisoni päivinä 0-27; ja asparaginaasia lihakseen (IM) päivinä 3, 5 ja 7 ja sitten 3 kertaa viikossa 9 annoksella (päivinä 8-21). Potilaat saavat myös metotreksaattia intratekaalisesti (IT) päivinä 7 ja 28 ja sytarabiini IT -hoitoa päivänä 0.
    • Konsolidointi (5 viikkoa): Potilaat saavat metotreksaatti IT:ää päivinä 0, 7, 14 ja 21, mitä seuraa syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä 0 ja 14; sytarabiini IV päivinä 0-3, 7-10, 14-17 ja 21-24; oraalinen merkaptopuriini päivinä 0-27; ja oraalinen prednisoni yli 10 päivän ajan.
    • Väliaikainen ylläpito (8 viikkoa): Potilaat saavat IT-metotreksaattihoitoa päivinä 0 ja 28; oraalinen merkaptopuriini päivinä 0-41; ja oraalinen metotreksaatti päivinä 7, 14, 21 ja 35.
    • Viivästynyt tehostuminen (7 viikkoa): Potilaat saavat vinkristiini IV ja doksorubisiini IV 15 minuutin - 2 tunnin aikana päivinä 0, 7 ja 14; asparaginaasi IM päivänä 3 ja sitten 3 kertaa viikossa 6 annosta; suun kautta otettava deksametasoni päivinä 0-30; syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan päivänä 28; ja sytarabiini IV tai SC päivinä 28-31 ja 35-38. Potilaat saavat myös oraalista tioguaniinia päivinä 28–41 ja metotreksaatti IT:tä päivinä 28 ja 35.
    • Ylläpito (84 päivän kurssi): Potilaat saavat vinkristiini IV päivinä 0, 28 ja 56; oraalinen prednisoni päivinä 0-4, 28-32 ja 56-60; oraalinen metotreksaatti päivinä 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 ja 77; oraalinen merkaptopuriini päivinä 0-83; ja metotreksaatti IT päivänä 0.

  • Disseminoitu lymfoblastinen lymfooma:

    • Käsivarsi I (suljettu kertymäajasta 4/2006): Potilaat saavat saman induktio-, konsolidointi- ja väliaikaisen ylläpitohoidon aikataulun kuin paikallinen lymfoblastinen lymfooma.

      • Viivästynyt tehostuminen (7 viikkoa): Potilaat saavat vinkristiini IV ja doksorubisiini IV 15 minuutin - 2 tunnin aikana päivinä 0, 7, 14 ja 21; asparaginaasi IM päivänä 3 ja sitten 3 kertaa viikossa 6 annosta; ja oraalinen deksametasoni päivinä 0-28. Potilaat saavat myös syklofosfamidi IV:tä 1 tunnin ajan päivänä 35; sytarabiini IV tai SC päivinä 35-38 ja 42-45; oraalinen tioguaniini päivinä 35-48; ja metotreksaatti IT päivinä 35 ja 42.
      • Ylläpito (84 päivän kurssi): Potilaat saavat samaa hoitoa kuin paikallista lymfoblastista lymfoomaa sairastavat potilaat, paitsi että metotreksaatti IT annetaan päivinä 0 ja 28 (ensimmäiset 4 hoitojaksoa).

    • Osa II (suljettu kertymäaikana 4/2006): Potilaat saavat konsolidointi-, väliaikais- ja ylläpitohoitoa kuten osastossa I.

      • Induktio (5 viikkoa): Potilaat saavat vinkristiini IV päivinä 0, 7, 14 ja 21; daunorubisiini IV 48 tunnin ajan päivinä 0-2; suun kautta otettava prednisoni päivinä 0-27; ja asparaginaasi IM päivinä 3, 5 ja 7 ja sitten 3 kertaa viikossa 9 annoksella (päivinä 8-21). Potilaat saavat myös metotreksaatti-IT päivinä 7 ja 28; syklofosfamidi IV 1 tunnin aikana päivänä 2; ja sytarabiini IT päivänä 0.
      • Viivästynyt tehostuminen (7 viikkoa): Potilaat saavat vinkristiini IV päivinä 0, 7, 14, 21; daunorubisiini IV 48 tunnin ajan päivinä 0-2; asparaginaasi IM päivänä 3 ja sitten 3 kertaa viikossa 6 annosta; ja oraalinen deksametasoni päivinä 0-28. Potilaat saavat myös syklofosfamidi IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 2 ja 35; sytarabiini IV tai SC päivinä 35-38 ja 42-45; oraalinen tioguaniini päivinä 35-48; ja metotreksaatti IT päivinä 35 ja 42.

    • Käsi III:

      • Induktio (5 viikkoa): Potilaat saavat vinkristiini IV ja daunorubisiini IV 1 tunnin ajan päivinä 0, 7, 14 ja 21 ja oraalista prednisonia päivinä 0-37. Potilaat saavat myös asparaginaasia IM päivänä 11 ja sitten 3 kertaa viikossa 9 annoksella; metotreksaatti IT päivinä 7 ja 28; ja sytarabiini IT päivänä 0.
      • Konsolidaatio (5 viikkoa): Potilaat saavat metotreksaatti IT:tä ja syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä 0 ja 14; sytarabiini IV tai SC päivinä 0-3, 7-10, 14-17 ja 21-24; oraalinen merkaptopuriini päivinä 0-27; ja oraalinen prednisoni yli 10 päivän ajan.
      • Väliaikainen ylläpito (9 viikkoa): Potilaat saavat metotreksaattia IT ja IV päivinä 7, 21, 35 ja 49; oraalinen merkaptopuriini päivinä 0-55; ja leukovoriinikalsium IV 42, 48 ja 54 tuntia metotreksaatti IV:n jälkeen.
      • Viivästynyt tehostuminen (10 viikkoa): Potilaat saavat vinkristiini IV ja doksorubisiini IV 1 tunnin ajan päivinä 0, 7, 14 ja 21; asparaginaasi IM päivänä 3 ja sitten 3 kertaa viikossa 6 annosta; ja oraalinen deksametasoni päivinä 0-29. Potilaat saavat myös syklofosfamidi IV:tä 1 tunnin ajan päivänä 35; sytarabiini IV päivinä 35-38 ja 42-45; oraalinen tioguaniini päivinä 35-48; ja metotreksaatti IT päivinä 35 ja 42.
      • Ylläpito (84 päivän kurssit): Potilaat saavat vinkristiini IV päivinä 0, 28 ja 56; oraalinen prednisoni päivinä 0-4, 28-32 ja 56-60; oraalinen metotreksaatti päivinä 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 ja 77; ja oraalinen merkaptopuriini päivinä 0-83.

    • Osa IV (suljettu kertymäaikana 4/2006): Potilaat saavat konsolidointi- ja väliaikaista ylläpitohoitoa kuten haarassa III.

      • Induktio: Potilaat saavat vinkristiini IV päivinä 0, 7, 14 ja 21; daunorubisiini IV 48 tunnin ajan päivinä 0-2; suun kautta otettava prednisoni päivinä 0-37; asparaginaasi IM päivänä 11 ja sitten 3 kertaa viikossa 9 annoksella; metotreksaatti IT päivinä 7, 14, 21 ja 28; syklofosfamidi IV päivänä 2; ja sytarabiini IT päivänä 0.
      • Viivästynyt tehostuminen (10 viikkoa): Potilaat saavat vinkristiini IV päivinä 7, 14, 21 ja 28; daunorubisiini IV 48 tunnin ajan päivinä 0-2; asparaginaasi IM päivänä 3 ja sitten 3 kertaa viikossa 6 annosta; ja oraalinen deksametasoni päivinä 0-29. Potilaat saavat myös syklofosfamidi IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 2 ja 35; sytarabiini IV päivinä 35-38 ja 42-45; oraalinen tioguaniini päivinä 35-48; ja metotreksaatti IT päivinä 35 ja 42.
      • Ylläpito (84 päivän kurssit): Potilaat saavat hoitoa kuten haarassa III. Yli 1-vuotiaat potilaat, joilla on keskushermostosairaus diagnoosin yhteydessä, saavat kallon sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa päivästä 0 alkaen. Yli 2-vuotiaat potilaat saavat sädehoitoa 11-14 päivän ajan (6-9 päivää 1-2 vuoden iässä).

Potilaita seurataan kuukausittain vuoden ajan, 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 250–400 potilasta kertyy tähän tutkimukseen viiden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

393

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Private Hospital
    • Queensland
      • Herston, Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218-1088
        • Children's Hospital Cancer Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-3730
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712-6297
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-5341
        • CCOP - Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Children's Hospital - Fairview
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114-4113
        • Children's Hospital
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109-2306
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth - Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Overlook Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201-5493
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8174
        • Stony Brook University Cancer Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-5217
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
        • Columbus Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • T.C. Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24029
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Äskettäin diagnosoitu disseminoitu lymfoblastinen lymfooma tai paikallinen lymfoblastinen lymfooma*

    • Alle 25 % kasvainsoluja luuytimessä
    • Aikaisemmin hoitamaton (aiempi intratekaalinen sytarabiini sallittu, jos protokollahoito alkaa 72 tunnin sisällä)
    • Vaiheen III tai IV sairaus
  • HUOMAA: *Lokalisoitu lymfoblastinen lymfooma on suljettu kertymiseltä 10/2005 alkaen

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 1-30

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Riittävä sydämen toiminta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Endokriininen hoito:

  • Kiireellinen steroidihoito (tarvittaessa) on aloitettava 72 tunnin kuluessa ennen protokollahoitoa

Sädehoito:

  • Kiireellinen sädehoito (tarvittaessa) on aloitettava 72 tunnin kuluessa ennen protokollahoitoa

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei muuta aikaisempaa hoitoa paitsi hengitysteiden tukkeuman ja/tai yläonttolaskimon oireyhtymän hätähoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A0 (lokalisoitu sairaus Stg I/II) Modifioitu CCG BFM
Vaihe I - 5 viikon induktio (vinkristiinisulfaatti, daunorubisiinihydrokloridi, L-asparaginaasi, intratekaalinen sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe II - 5 viikon konsolidointi (merkaptopuriini, syklofosfamidi, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe III - 8 viikon väliaikainen ylläpito (merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti). Vaihe IV - 7 viikon viivästynyt tehostuminen (vinkristiinisulfaatti, doksorubisiini, L-asparaginaasi, deksametasoni, syklofosfamidi, tioguaniini, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti). Vaihe V - 12 viikon kurssit (vinkristiinisulfaatti, prednisoni, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti)
Lääke: syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Lääke: metotreksaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • amethopteriini
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Lääke: sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • sytosiiniarabinosidi
  • NSC #63878
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • NSC #123127
Lääke: vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Lääke: daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidine
  • daunomysiini
  • NSC #82151
  • rubidomysiini
Lääke: deksametasoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Deksameth
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Lääke: asparaginaasi
Koska IV
Muut nimet:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-asparaginaasi
  • EY 3.5.2.2
  • kolaspaasi
  • L-asnaasi
  • NSC#109229
Lääke: prednisoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Sterapred
  • Pediapred
  • NSC #010023
Lääke: tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-tioguaniini
  • Lanvis
  • Tabloid
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • NSC nro 751
Lääke: merkaptopuriini
Koska IV
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopuriini
Kokeellinen: A1 (Levitetty, ei keskushermostoa - CCG mod BFM ilman tehoa
Vaihe I - 5 viikon induktio (vinkristiinisulfaatti, daunorubisiinihydrokloridi, L-asparaginaasi, intratekaalinen sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe II - 5 viikon konsolidointi (merkaptopuriini, syklofosfamidi, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe III - 8 viikon väliaikainen ylläpito (merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti). Vaihe IV - 7 viikon viivästynyt tehostuminen (vinkristiinisulfaatti, doksorubisiinihydrokloridi, L-asparaginaasi, deksametasoni, syklofosfamidi, tioguaniini, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti). Vaihe V - 12 viikon kurssit (vinkristiinisulfaatti, prednisoni, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti)
Lääke: syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Lääke: metotreksaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • amethopteriini
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Lääke: sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • sytosiiniarabinosidi
  • NSC #63878
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • NSC #123127
Lääke: vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Lääke: daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidine
  • daunomysiini
  • NSC #82151
  • rubidomysiini
Lääke: deksametasoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Deksameth
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Lääke: asparaginaasi
Koska IV
Muut nimet:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-asparaginaasi
  • EY 3.5.2.2
  • kolaspaasi
  • L-asnaasi
  • NSC#109229
Lääke: prednisoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Sterapred
  • Pediapred
  • NSC #010023
Lääke: tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-tioguaniini
  • Lanvis
  • Tabloid
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • NSC nro 751
Lääke: merkaptopuriini
Koska IV
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopuriini
Kokeellinen: A2 (Diseminoitu, ei keskushermostoa - CCG mod BFM w/ intens
Vaihe I - 5 viikon induktio (vinkristiinisulfaatti, daunorubisiinihydrokloridi, syklofosfamidi, L-asparaginaasi, intratekaalinen sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe II - 5 viikon konsolidointi (merkaptopuriini, syklofosfamidi, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe III - 8 viikon väliaikainen ylläpito (merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti). Vaihe IV - 7 viikon viivästetty tehostuminen (vinkristiinisulfaatti, syklofosfamidi, daunorubisiini, L-asparaginaasi, deksametasoni, syklofosfamidi, tioguaniini, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti). Vaihe V - 12 viikon kurssit (vinkristiinisulfaatti, prednisoni, merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti)
Lääke: syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Lääke: metotreksaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • amethopteriini
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Lääke: sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • sytosiiniarabinosidi
  • NSC #63878
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • NSC #123127
Lääke: vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Lääke: daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidine
  • daunomysiini
  • NSC #82151
  • rubidomysiini
Lääke: deksametasoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Deksameth
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Lääke: asparaginaasi
Koska IV
Muut nimet:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-asparaginaasi
  • EY 3.5.2.2
  • kolaspaasi
  • L-asnaasi
  • NSC#109229
Lääke: prednisoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Sterapred
  • Pediapred
  • NSC #010023
Lääke: tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-tioguaniini
  • Lanvis
  • Tabloid
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • NSC nro 751
Lääke: merkaptopuriini
Koska IV
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopuriini
Kokeellinen: B2 (CNS+) NHL/BFM-95 w/intensiivinen viivästetty sädehoito
Vaihe I - 5 viikon induktio (vinkristiinisulfaatti, daunorubisiinihydrokloridi, syklofosfamidi, L-asparaginaasi, intratekaalinen sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe II - 5 viikon konsolidointi (merkaptopuriini, syklofosfamidi, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe III - 8 viikon väliaikainen ylläpito (merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti, leukovoriinikalsium). Vaihe IV - 7 viikon viivästetty tehostuminen (vinkristiinisulfaatti, syklofosfamidi, daunorubisiini, L-asparaginaasi, deksametasoni, syklofosfamidi, tioguaniini, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti). Vaihe V - 12 viikon kurssit (vinkristiinisulfaatti, prednisoni, merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti)
Säteily: sädehoitoa
Lääke: leukovoriinikalsium
Koska IV
Muut nimet:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum tekijä
  • foliinihappoa
  • NSC #003590
Lääke: syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Lääke: metotreksaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • amethopteriini
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Lääke: sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • sytosiiniarabinosidi
  • NSC #63878
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • NSC #123127
Lääke: vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Lääke: daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidine
  • daunomysiini
  • NSC #82151
  • rubidomysiini
Lääke: deksametasoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Deksameth
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Lääke: asparaginaasi
Koska IV
Muut nimet:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-asparaginaasi
  • EY 3.5.2.2
  • kolaspaasi
  • L-asnaasi
  • NSC#109229
Lääke: prednisoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Sterapred
  • Pediapred
  • NSC #010023
Lääke: tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-tioguaniini
  • Lanvis
  • Tabloid
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • NSC nro 751
Lääke: merkaptopuriini
Koska IV
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopuriini
Kokeellinen: B1 (Diseminoitu keskushermosto- <Muutos 7B) NHL/BFM-95 ilman tehoa
Vaihe I - 5 viikon induktio (vinkristiinisulfaatti, daunorubisiinihydrokloridi, syklofosfamidi, L-asparaginaasi, intratekaalinen sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe II - 5 viikon konsolidointi (merkaptopuriini, syklofosfamidi, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe III - 8 viikon väliaikainen ylläpito (merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti, leukovoriinikalsium). Vaihe IV - 7 viikon viivästynyt tehostuminen (vinkristiinisulfaatti, syklofosfamidi, doksorubisiinihydrokloridi, L-asparaginaasi, deksametasoni, syklofosfamidi, tioguaniini, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti). Vaihe V - 12 viikon kurssit (vinkristiinisulfaatti, prednisoni, merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti)
Lääke: leukovoriinikalsium
Koska IV
Muut nimet:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum tekijä
  • foliinihappoa
  • NSC #003590
Lääke: syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Lääke: metotreksaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • amethopteriini
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Lääke: sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • sytosiiniarabinosidi
  • NSC #63878
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • NSC #123127
Lääke: vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Lääke: daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidine
  • daunomysiini
  • NSC #82151
  • rubidomysiini
Lääke: deksametasoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Deksameth
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Lääke: asparaginaasi
Koska IV
Muut nimet:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-asparaginaasi
  • EY 3.5.2.2
  • kolaspaasi
  • L-asnaasi
  • NSC#109229
Lääke: prednisoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Sterapred
  • Pediapred
  • NSC #010023
Lääke: tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-tioguaniini
  • Lanvis
  • Tabloid
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • NSC nro 751
Lääke: merkaptopuriini
Koska IV
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopuriini
Kokeellinen: B2 (hajautettu, CNS- (< Muutos 7B)) NHL/BFM-95 w/intens
Vaihe I - 5 viikon induktio (vinkristiinisulfaatti, daunorubisiinihydrokloridi, syklofosfamidi, L-asparaginaasi, intratekaalinen sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe II - 5 viikon konsolidointi (merkaptopuriini, syklofosfamidi, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe III - 8 viikon väliaikainen ylläpito (merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti, leukovoriinikalsium). Vaihe IV - 7 viikon viivästetty tehostuminen (vinkristiinisulfaatti, syklofosfamidi, daunorubisiini, L-asparaginaasi, deksametasoni, syklofosfamidi, tioguaniini, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti). Vaihe V - 12 viikon kurssit (vinkristiinisulfaatti, prednisoni, merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti)
Lääke: leukovoriinikalsium
Koska IV
Muut nimet:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum tekijä
  • foliinihappoa
  • NSC #003590
Lääke: syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Lääke: metotreksaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • amethopteriini
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Lääke: sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • sytosiiniarabinosidi
  • NSC #63878
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • NSC #123127
Lääke: vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Lääke: daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidine
  • daunomysiini
  • NSC #82151
  • rubidomysiini
Lääke: deksametasoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Deksameth
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Lääke: asparaginaasi
Koska IV
Muut nimet:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-asparaginaasi
  • EY 3.5.2.2
  • kolaspaasi
  • L-asnaasi
  • NSC#109229
Lääke: prednisoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Sterapred
  • Pediapred
  • NSC #010023
Lääke: tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-tioguaniini
  • Lanvis
  • Tabloid
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • NSC nro 751
Lääke: merkaptopuriini
Koska IV
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopuriini
Kokeellinen: B1 (Diseminoitu keskushermosto) NHL/BFM-95 ilman tehoa
Vaihe I - 5 viikon induktio (vinkristiinisulfaatti, daunorubisiinihydrokloridi, syklofosfamidi, L-asparaginaasi, intratekaalinen sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe II - 5 viikon konsolidointi (merkaptopuriini, syklofosfamidi, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti, prednisoni). Vaihe III - 8 viikon väliaikainen ylläpito (merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti, leukovoriinikalsium). Vaihe IV - 7 viikon viivästynyt tehostuminen (vinkristiinisulfaatti, syklofosfamidi, doksorubisiinihydrokloridi, L-asparaginaasi, deksametasoni, syklofosfamidi, tioguaniini, sytarabiini, intratekaalinen metotreksaatti). Vaihe V - 12 viikon kurssit (vinkristiinisulfaatti, prednisoni, merkaptopuriini, metotreksaatti, intratekaalinen metotreksaatti)
Lääke: leukovoriinikalsium
Koska IV
Muut nimet:
  • LCV
  • Wellcovorin
  • citrovorum tekijä
  • foliinihappoa
  • NSC #003590
Lääke: syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • NSC #26271
Lääke: metotreksaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • amethopteriini
  • MTX
  • NSC #000740
  • Trexall
Lääke: sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Ara-C
  • Cytosar
  • sytosiiniarabinosidi
  • NSC #63878
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • NSC #123127
Lääke: vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Oncovin
  • LCR
  • NSC #67574
Lääke: daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidine
  • daunomysiini
  • NSC #82151
  • rubidomysiini
Lääke: deksametasoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Deksameth
  • Dexone
  • Hexadrol
  • NSC #34521
Lääke: asparaginaasi
Koska IV
Muut nimet:
  • Elspar
  • Kidrolase
  • Leunase
  • Crasnitin
  • E. coli L-asparaginaasi
  • EY 3.5.2.2
  • kolaspaasi
  • L-asnaasi
  • NSC#109229
Lääke: prednisoni
Koska IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Meticorten
  • Liquid Pred
  • Sterapred
  • Pediapred
  • NSC #010023
Lääke: tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-tioguaniini
  • Lanvis
  • Tabloid
  • WR-1141
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • NSC nro 751
Lääke: merkaptopuriini
Koska IV
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • NSC #000755
  • 6-merkaptopuriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton Survival
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioitu hoidon epäonnistumiseen kuluneen ajan, toisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintymisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman perusteella. Tilastollisen analyysin tarkoituksena on arvioida eroa kussakin hoidossa hoidettujen potilaiden osuudessa, jotka ovat selviytyneet pitkään ilman tapahtumia joko selkärangan hoito-ohjelmien välisen eron vuoksi (CCG BFM vs NHL/BFM-95) tai tehostuminen.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kokonaiseloonjääminen kuolinajan mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan mittaamalla ensisijaisesti hoidon myrkyllisyydestä johtuvien kuolemien määrä induktion aikana ja myrkyllisten kuolemien kumulatiivinen ilmaantuvuus induktiovaiheessa tai kuolemia remissiovaiheessa yleisesti ja erikseen kahdella suunnittelutekijällä määritellyille hoitoryhmille.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Minnie Abromowitch, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5971
  • CCG-59701 (Muu tunniste: Children's Cancer Group)
  • CCG-59701C (Muu tunniste: Children's Cancer Group)
  • CCG-A5971 (Muu tunniste: Children's Cancer Group)
  • POG-A5971 (Muu tunniste: Pediatric Oncology Group)
  • CDR0000067470 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa