Combinatiechemotx bij de behandeling van kinderen of adolescenten met nieuw gediagnosticeerd Stg III of Stg IV lymfoblastisch lymfoom
24 juli 2019 bijgewerkt door: Children's Oncology Group
Gerandomiseerde fase III-studie voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerd gedissemineerd lymfoblastisch lymfoom of gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom
RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het is nog niet bekend welk regime van combinatiechemotherapie het meest effectief is voor lymfoblastisch lymfoom.
DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert verschillende regimes van combinatiechemotherapie om te vergelijken hoe goed ze werken bij de behandeling van kinderen of adolescenten met nieuw gediagnosticeerd stadium III of stadium IV lymfoblastisch lymfoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Straling: bestralingstherapie
- Geneesmiddel: leucovorine calcium
- Geneesmiddel: cyclofosfamide
- Geneesmiddel: methotrexaat
- Geneesmiddel: cytarabine
- Geneesmiddel: doxorubicine hydrochloride
- Geneesmiddel: vincristine sulfaat
- Geneesmiddel: daunorubicine hydrochloride
- Geneesmiddel: dexamethason
- Geneesmiddel: asparaginase
- Geneesmiddel: prednison
- Geneesmiddel: thioguanine
- Geneesmiddel: mercaptopurine
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Vergelijk de gebeurtenisvrije overleving en de algehele overleving van kinderen of adolescenten met nieuw gediagnosticeerd lymfoblastisch lymfoom stadium III of IV die werden behandeld met 4 chemotherapieregimes*.
- Bepaal of behandeling met een regime zonder methotrexaat dezelfde ziektevrije overleving behoudt als NHL/BFM 90 bij deze patiënten.
- Bepaal of intensivering met anthracycline en cyclofosfamide de ziektevrije overleving bij deze patiënten verbetert.
- Verzamel uitkomstgegevens over uniform behandelde patiënten met gelokaliseerde ziekte of CZS-positieve ziekte.
- Bepaal of een snelle reductie van het tumorvolume door thoraxradiografie en CT-scan voorspellend is voor een beter resultaat bij patiënten die met deze regimes worden behandeld.
- Bepaal de prevalentie van beenmergbetrokkenheid bij presentatie bij deze patiënten.
- Bepaal of perifeer bloed het beenmerg kan vervangen in de eerste stadiëring van deze patiënten.
- Bepaal de klinische betekenis van betrokkenheid van beenmerg en perifeer bloed bij deze patiënten.
OPMERKING: *Alle patiënten vanaf 4/2006 worden alleen behandeld volgens het Arm III-regime
OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd op basis van ziektekenmerken (gedissemineerd lymfoblastisch lymfoom versus gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom [gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom is gesloten voor opbouw vanaf 10/2005]) en leeftijd. Patiënten met CZS-negatief gedissemineerd lymfoblastisch lymfoom worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 behandelingsarmen*. Patiënten met testiculaire betrokkenheid bij diagnose worden niet willekeurig toegewezen aan arm IV en krijgen geen testiculaire radiotherapie. Patiënten met gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom (gesloten voor opbouw vanaf 10/2005) zijn niet gerandomiseerd.
OPMERKING: *Alle patiënten vanaf 4/2006 worden alleen behandeld op arm III
Gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom (gesloten voor opbouw vanaf 10/2005):
- Inductie (5 weken): Patiënten krijgen vincristine IV en daunorubicine IV gedurende 15 minuten tot 2 uur op dag 0, 7, 14 en 21; orale prednison op dagen 0-27; en asparaginase intramusculair (IM) op dag 3, 5 en 7 en daarna 3 keer per week gedurende 9 doses (gedurende dagen 8-21). Patiënten krijgen ook methotrexaat intrathecaal (IT) op dag 7 en 28 en cytarabine IT op dag 0.
- Consolidatie (5 weken): Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 0, 7, 14 en 21 gevolgd door cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 0 en 14; cytarabine IV op dag 0-3, 7-10, 14-17 en 21-24; oraal mercaptopurine op dag 0-27; en orale prednison gedurende 10 dagen.
- Tussentijds onderhoud (8 weken): Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 0 en 28; oraal mercaptopurine op dag 0-41; en oraal methotrexaat op dag 7, 14, 21 en 35.
- Vertraagde intensivering (7 weken): Patiënten krijgen vincristine IV en doxorubicine IV gedurende 15 minuten tot 2 uur op dag 0, 7 en 14; asparaginase IM op dag 3 en daarna 3 keer per week gedurende 6 doses; oraal dexamethason op dag 0-30; cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 28; en cytarabine IV of SC op dag 28-31 en 35-38. Patiënten krijgen ook oraal thioguanine op dag 28-41 en methotrexaat IT op dag 28 en 35.
- Onderhoud (kuur van 84 dagen): Patiënten krijgen vincristine IV op dag 0, 28 en 56; orale prednison op dagen 0-4, 28-32 en 56-60; oraal methotrexaat op dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 en 77; oraal mercaptopurine op dagen 0-83; en methotrexaat IT op dag 0.
Gedissemineerd lymfoblastisch lymfoom:
Arm I (gesloten voor opbouw vanaf 4/2006): Patiënten krijgen hetzelfde schema voor inductie, consolidatie en tussentijdse onderhoudstherapie als patiënten met gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom.
- Vertraagde intensivering (7 weken): Patiënten krijgen vincristine IV en doxorubicine IV gedurende 15 minuten tot 2 uur op dag 0, 7, 14 en 21; asparaginase IM op dag 3 en daarna 3 keer per week gedurende 6 doses; en oraal dexamethason op dag 0-28. Patiënten krijgen ook cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 35; cytarabine IV of SC op dag 35-38 en 42-45; orale thioguanine op dag 35-48; en methotrexaat IT op dag 35 en 42.
- Onderhoud (kuur van 84 dagen): Patiënten krijgen dezelfde therapie als patiënten met gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom, behalve dat methotrexaat IT wordt toegediend op dag 0 en 28 (voor de eerste 4 kuren).
Arm II (gesloten voor opbouw vanaf 4/2006): Patiënten krijgen consolidatie, tussentijds onderhoud en onderhoudstherapie zoals in arm I.
- Inductie (5 weken): Patiënten krijgen vincristine IV op dag 0, 7, 14 en 21; daunorubicine IV gedurende 48 uur op dag 0-2; orale prednison op dagen 0-27; en asparaginase IM op dag 3, 5 en 7 en daarna 3 keer per week gedurende 9 doses (gedurende dagen 8-21). Patiënten krijgen ook methotrexaat IT op dag 7 en 28; cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 2; en cytarabine IT op dag 0.
- Vertraagde intensivering (7 weken): Patiënten krijgen vincristine IV op dag 0, 7, 14, 21; daunorubicine IV gedurende 48 uur op dag 0-2; asparaginase IM op dag 3 en daarna 3 keer per week gedurende 6 doses; en oraal dexamethason op dag 0-28. Patiënten krijgen ook cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 2 en 35; cytarabine IV of SC op dag 35-38 en 42-45; orale thioguanine op dag 35-48; en methotrexaat IT op dag 35 en 42.
arm III:
- Inductie (5 weken): Patiënten krijgen vincristine IV en daunorubicine IV gedurende 1 uur op dag 0, 7, 14 en 21 en oraal prednison op dag 0-37. Patiënten krijgen ook asparaginase IM op dag 11 en daarna 3 keer per week gedurende 9 doses; methotrexaat IT op dag 7 en 28; en cytarabine IT op dag 0.
- Consolidatie (5 weken): Patiënten krijgen methotrexaat IT en cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 0 en 14; cytarabine IV of SC op dag 0-3, 7-10, 14-17 en 21-24; oraal mercaptopurine op dag 0-27; en orale prednison gedurende 10 dagen.
- Tussentijdse onderhoudsbehandeling (9 weken): Patiënten krijgen methotrexaat IT en IV op dag 7, 21, 35 en 49; oraal mercaptopurine op dag 0-55; en leucovorine calcium IV op 42, 48 en 54 uur na methotrexaat IV.
- Vertraagde intensivering (10 weken): Patiënten krijgen vincristine IV en doxorubicine IV gedurende 1 uur op dag 0, 7, 14 en 21; asparaginase IM op dag 3 en daarna 3 keer per week gedurende 6 doses; en oraal dexamethason op dag 0-29. Patiënten krijgen ook cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 35; cytarabine IV op dag 35-38 en 42-45; orale thioguanine op dag 35-48; en methotrexaat IT op dag 35 en 42.
- Onderhoud (kuren van 84 dagen): Patiënten krijgen vincristine IV op dag 0, 28 en 56; orale prednison op dagen 0-4, 28-32 en 56-60; oraal methotrexaat op dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70 en 77; en oraal mercaptopurine op dag 0-83.
Arm IV (gesloten voor opbouw vanaf 4/2006): Patiënten krijgen consolidatie en tussentijdse onderhoudstherapie zoals in arm III.
- Inductie: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 0, 7, 14 en 21; daunorubicine IV gedurende 48 uur op dag 0-2; orale prednison op dagen 0-37; asparaginase IM op dag 11 en daarna 3 keer per week gedurende 9 doses; methotrexaat IT op dag 7, 14, 21 en 28; cyclofosfamide IV op dag 2; en cytarabine IT op dag 0.
- Vertraagde intensivering (10 weken): Patiënten krijgen vincristine IV op dag 7, 14, 21 en 28; daunorubicine IV gedurende 48 uur op dag 0-2; asparaginase IM op dag 3 en daarna 3 keer per week gedurende 6 doses; en oraal dexamethason op dag 0-29. Patiënten krijgen ook cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dag 2 en 35; cytarabine IV op dag 35-38 en 42-45; orale thioguanine op dag 35-48; en methotrexaat IT op dag 35 en 42.
- Onderhoud (kuren van 84 dagen): Patiënten krijgen therapie zoals in arm III. Patiënten die ouder zijn dan 1 jaar en een CZS-ziekte hebben op het moment dat de diagnose wordt gesteld, ondergaan eenmaal daags 5 dagen per week craniale radiotherapie, beginnend op dag 0. Patiënten ouder dan 2 jaar ondergaan radiotherapie gedurende 11-14 dagen (6-9 dagen gedurende 1-2 leeftijd).
Patiënten worden maandelijks gedurende een jaar gevolgd, elke 3 maanden gedurende 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 1,5 jaar en daarna jaarlijks.
VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 250-400 patiënten zullen binnen 5 jaar voor deze studie worden opgebouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
393
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90242-2814
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218-1088
- Children's Hospital Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712-6297
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71315-3198
- Tulane Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0238
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503-2560
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-5341
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Children's Hospital - Fairview
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114-4113
- Children's Hospital
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth - Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201-5493
- Brooklyn Hospital Center
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195-5217
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
- Oregon Health & Science University Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- T.C. Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104-9958
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-2399
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24029
- Carilion Cancer Center of Western Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Nieuw gediagnosticeerd gedissemineerd lymfoblastisch lymfoom of gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom*
- Minder dan 25% tumorcellen in het beenmerg
- Eerder onbehandeld (voorafgaand intrathecaal cytarabine toegestaan als protocoltherapie binnen 72 uur begint)
- Stadium III of IV ziekte
- OPMERKING: *Gelokaliseerd lymfoblastisch lymfoom is vanaf 10/2005 gesloten voor opbouw
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd:
- 1 tot 30
Prestatiestatus:
- Niet gespecificeerd
Levensverwachting:
- Niet gespecificeerd
hematopoietisch:
- Niet gespecificeerd
Lever:
- Niet gespecificeerd
nier:
- Niet gespecificeerd
Cardiovasculair:
- Adequate hartfunctie
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie:
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie:
- Zie Ziektekenmerken
Endocriene therapie:
- Noodtherapie met steroïden (indien nodig) moet binnen 72 uur voorafgaand aan de protocoltherapie worden gestart
Radiotherapie:
- Noodradiotherapie (indien nodig) moet binnen 72 uur voorafgaand aan de protocoltherapie worden gestart
Chirurgie:
- Niet gespecificeerd
Ander:
- Geen andere eerdere therapie behalve spoedeisende behandeling van luchtwegobstructie en/of vena cava superior syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A0 (gelokaliseerde ziekte Stg I/II) Gemodificeerde CCG BFM
Fase I - inductie van 5 weken (vincristinesulfaat, daunorubicinehydrochloride, L-asparaginase, intrathecaal cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase II - consolidatie van 5 weken (mercaptopurine, cyclofosfamide, cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase III - 8 weken tussentijds onderhoud (mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat).
Fase IV - 7 weken vertraagde intensivering (vincristinesulfaat, doxorubicine, L-asparaginase, dexamethason, cyclofosfamide, thioguanine, cytarabine, intrathecaal methotrexaat).
Fase V - kuren van 12 weken (vincristinesulfaat, prednison, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat)
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: A1 (verspreid, geen CNS - CCG mod BFM zonder intens
Fase I - inductie van 5 weken (vincristinesulfaat, daunorubicinehydrochloride, L-asparaginase, intrathecaal cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase II - consolidatie van 5 weken (mercaptopurine, cyclofosfamide, cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase III - 8 weken tussentijds onderhoud (mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat).
Fase IV - 7 weken vertraagde intensivering (vincristinesulfaat, doxorubicinehydrochloride, L-asparaginase, dexamethason, cyclofosfamide, thioguanine, cytarabine, intrathecaal methotrexaat).
Fase V - kuren van 12 weken (vincristinesulfaat, prednison, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat)
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: A2 (verspreid, geen CNS - CCG mod BFM met intens
Fase I - inductie van 5 weken (vincristinesulfaat, daunorubicinehydrochloride, cyclofosfamide, L-asparaginase, intrathecaal cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase II - consolidatie van 5 weken (mercaptopurine, cyclofosfamide, cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase III - 8 weken tussentijds onderhoud (mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat).
Fase IV - 7 weken vertraagde intensivering (vincristinesulfaat, cyclofosfamide, daunorubicine, L-asparaginase, dexamethason, cyclofosfamide, thioguanine, cytarabine, intrathecaal methotrexaat).
Fase V - kuren van 12 weken (vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat)
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B2 (CNS+) NHL/BFM-95 met intensieve vertraagde bestralingstherapie
Fase I - inductie van 5 weken (vincristinesulfaat, daunorubicinehydrochloride, cyclofosfamide, L-asparaginase, intrathecaal cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase II - consolidatie van 5 weken (mercaptopurine, cyclofosfamide, cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase III - 8 weken tussentijds onderhoud (mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat, leucovorinecalcium).
Fase IV - 7 weken vertraagde intensivering (vincristinesulfaat, cyclofosfamide, daunorubicine, L-asparaginase, dexamethason, cyclofosfamide, thioguanine, cytarabine, intrathecaal methotrexaat).
Fase V - kuren van 12 weken (vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat)
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B1 (verspreid CNS- <amendement 7B) NHL/BFM-95 zonder intensief
Fase I - inductie van 5 weken (vincristinesulfaat, daunorubicinehydrochloride, cyclofosfamide, L-asparaginase, intrathecaal cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase II - consolidatie van 5 weken (mercaptopurine, cyclofosfamide, cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase III - 8 weken tussentijds onderhoud (mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat, leucovorinecalcium).
Fase IV - 7 weken vertraagde intensivering (vincristinesulfaat, cyclofosfamide, doxorubicinehydrochloride, L-asparaginase, dexamethason, cyclofosfamide, thioguanine, cytarabine, intrathecaal methotrexaat).
Fase V - kuren van 12 weken (vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat)
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B2 (verspreid, CNS- (< Amend 7B)) NHL/BFM-95 w/intens
Fase I - inductie van 5 weken (vincristinesulfaat, daunorubicinehydrochloride, cyclofosfamide, L-asparaginase, intrathecaal cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase II - consolidatie van 5 weken (mercaptopurine, cyclofosfamide, cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase III - 8 weken tussentijds onderhoud (mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat, leucovorinecalcium).
Fase IV - 7 weken vertraagde intensivering (vincristinesulfaat, cyclofosfamide, daunorubicine, L-asparaginase, dexamethason, cyclofosfamide, thioguanine, cytarabine, intrathecaal methotrexaat).
Fase V - kuren van 12 weken (vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat)
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B1 (verspreide CNS-) NHL/BFM-95 zonder intens
Fase I - inductie van 5 weken (vincristinesulfaat, daunorubicinehydrochloride, cyclofosfamide, L-asparaginase, intrathecaal cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase II - consolidatie van 5 weken (mercaptopurine, cyclofosfamide, cytarabine, intrathecaal methotrexaat, prednison).
Fase III - 8 weken tussentijds onderhoud (mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat, leucovorinecalcium).
Fase IV - 7 weken vertraagde intensivering (vincristinesulfaat, cyclofosfamide, doxorubicinehydrochloride, L-asparaginase, dexamethason, cyclofosfamide, thioguanine, cytarabine, intrathecaal methotrexaat).
Fase V - kuren van 12 weken (vincristinesulfaat, prednison, mercaptopurine, methotrexaat, intrathecaal methotrexaat)
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Beoordeeld op basis van de tijd tot het falen van de behandeling, het optreden van een tweede maligne neoplasma of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Statistische analyse zal bestaan uit het schatten van het verschil in het aantal patiënten dat met elke therapie wordt behandeld en die langdurige gebeurtenisvrije overlevenden zijn als gevolg van ofwel het verschil tussen de ruggengraattherapieregimes (CCG BFM versus NHL/BFM-95), of vanwege de intensivering.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met algehele overleving zoals beoordeeld op basis van tijd tot overlijden
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De totale overleving zal worden berekend door het aantal sterfgevallen tijdens inductie te meten, voornamelijk als gevolg van behandelingstoxiciteit en de cumulatieve incidentie van toxische sterfgevallen bij inductie of sterfgevallen in remissie in het algemeen en afzonderlijk voor behandelingsgroepen gedefinieerd door de twee ontwerpfactoren.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Minnie Abromowitch, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Coustan-Smith E, Sandlund JT, Perkins SL, Chen H, Chang M, Abromowitch M, Campana D. Minimal disseminated disease in childhood T-cell lymphoblastic lymphoma: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3533-9. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1318. Epub 2009 Jun 22.
- Patel JL, Smith LM, Anderson J, Abromowitch M, Campana D, Jacobsen J, Lones MA, Gross TG, Cairo MS, Perkins SL. The immunophenotype of T-lymphoblastic lymphoma in children and adolescents: a Children's Oncology Group report. Br J Haematol. 2012 Nov;159(4):454-61. doi: 10.1111/bjh.12042. Epub 2012 Sep 21.
- Termuhlen AM, Smith LM, Perkins SL, Lones M, Finlay JL, Weinstein H, Gross TG, Abromowitch M. Outcome of newly diagnosed children and adolescents with localized lymphoblastic lymphoma treated on Children's Oncology Group trial A5971: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2012 Dec 15;59(7):1229-33. doi: 10.1002/pbc.24149. Epub 2012 Apr 5.
- Abromowitch M, Termuhlen A, Chang M, et al.: High-dose methotrexate and early intensification of therapy do not improve 3 year EFS in children and adolescents with disseminated lymphoblastic lymphoma: results of the randomized arms of COG A5971. [Abstract] Blood 112 (11): A-3610, 2008.
- Smock KJ, Nelson M, Tripp SR, Sanger WG, Abromowitch M, Cairo MS, Perkins SL; Children's Oncology Group. Characterization of childhood precursor T-lymphoblastic lymphoma by immunophenotyping and fluorescent in situ hybridization: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):489-94. doi: 10.1002/pbc.21666.
- Coustan-Smith E, Abromowitz M, Sandlund JT, et al.: A novel approach for minimal residual disease detection in childhood T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LL): a Children's Oncology Group report. [Abstract] Blood 110 (11): A-3564, 2007.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Lymfoom
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antivirale middelen
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Beschermende middelen
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Dermatologische middelen
- Micronutriënten
- Antibiotica, antineoplastiek
- Vitaminen
- Reproductieve controlemiddelen
- Tegengif
- Vitamine B-complex
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Foliumzuurantagonisten
- Dexamethason
- Cyclofosfamide
- Leucovorin
- Levoleucovorine
- Prednison
- Doxorubicine
- Liposomale doxorubicine
- Cytarabine
- Methotrexaat
- Vincristine
- Daunorubicine
- Asparaginase
- Mercaptopurine
- Thioguanine
Andere studie-ID-nummers
- A5971
- CCG-59701 (Andere identificatie: Children's Cancer Group)
- CCG-59701C (Andere identificatie: Children's Cancer Group)
- CCG-A5971 (Andere identificatie: Children's Cancer Group)
- POG-A5971 (Andere identificatie: Pediatric Oncology Group)
- CDR0000067470 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .