乳幼児突然死症候群（SIDS）の疫学的リスクが高い乳児における心肺イベントの発生率と重症度
目的: I. 乳幼児突然死症候群 (SIDS) の疫学的リスクが高い乳児の在宅モニタリングによって記録された心肺イベントの発生率と重症度を評価し、比較する。
Ⅱ．ホーム モニタリングによって文書化された心肺イベントの発生率を予測する先行する医学的、人口統計学的、生理学的、および行動特性を決定します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これは多施設共同研究です。 患者は、健康な満期産児、乳児期の無呼吸、SIDS 患者のその後の兄弟、および早産児の 4 つのグループに層別化されます。
介護者は、ホーム モニター機器の使用と、モニター アラームへの段階的な応答 (観察、穏やかな刺激、より激しい刺激、口対口呼吸、および完全な心肺蘇生) について訓練されています。
介護者は、乳児の心肺蘇生法 (CPR) トレーニングを受けます (健康な正期産児の介護者には必要ありません)。
乳児ごとに人口統計情報が取得されます。 各乳児の泣き声の 30 秒間の記録は、研究開始時、修正後 1 か月齢、および睡眠ポリグラムで行われます。 尿サンプルを採取して凍結します。
CHIME モニターは、睡眠中および乳児が観察されていないときはいつでも使用されます。
一晩のポリソムノグラフィーは、試験開始から 2 週間以内に実施されます。 1、2.5、6、および 12 か月の補正月齢で、乳児は臨床評価に参加します。 神経発達状態は、1、4、および 12 か月の補正年齢で評価されます。
研究の種類
入学
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--健康な満期産児またはSIDSの疫学的リスクが高く、次の基準のいずれかを満たす乳児：乳児期の無呼吸 SIDS犠牲者の兄弟 早産児 --事前/同時治療-- すべての研究グループ：補助療法による在宅治療なし酸素、気管支拡張剤、利尿剤、ステロイド、またはメチルキサンチン以外の呼吸刺激剤 健康な正期産児: 以下を除いて、事前/同時の投薬または治療なし: ビタミン 目の予防 ワクチン --患者の特徴-- すべての研究グループ: 肺炎の併発なし 先天性心疾患の病歴なし現在無症候性のPDAまたはASD、または治療を必要としない小さな筋肉のVSDは許可されています 脳室腹腔シャントなし 在宅抗けいれん療法なし 頭部超音波、CT、またはMRIによって記録された先天性脳異常なし 薬物による胃食道逆流の治療なし先天性代謝異常（MCAD またはカルニチン欠乏症を含む） 現在、違法薬物を使用している介護者はいない 研究者と介護者の間に言葉の壁がない 家庭に電話が必要 健康な満期産児: 出生時の在胎週数 38 ～ 42 週 生後 30 日以内計画されたモニター開始日のために産後 特別なケア保育園に入院していない 退院日またはその前、または生後 48 時間のいずれか遅い方である半兄弟 過去 10 年間にいとこ、おば、おじに SIDS の病歴はない 1 分 APGAR 4 以上 5 分 APGAR 7 以上、および介入を必要とする無呼吸 徹底的な診断評価の後、ALTE の特定の病因はない ALTE が発生したとき、生後 12 時間以上で生後 6 か月未満 妊娠 34 週以上 体重 1750 g 以上 SIDS 患者の兄弟 半分または完全な兄弟少なくとも 1 人の以前の SIDS 犠牲者の 研究登録時の生後 1 か月未満 検死報告書で同胞の SIDS が確認された 早産児 出生時体重 1750 g 未満 在胎週数 34 週以下 退院時の生後 120 日未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：George Lister、Yale University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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