영아급사증후군(SIDS)의 역학적 위험이 증가된 영아의 심폐질환 발생률 및 중증도
목적: I. 영아 돌연사 증후군(SIDS)에 대한 역학적 위험이 증가한 영아의 가정 모니터링에 의해 기록된 심폐 사건의 발생률과 중증도를 평가하고 비교합니다.
II. 가정 모니터링에 의해 기록된 심폐 사건의 발생을 예측하는 선행 의료, 인구 통계, 생리 및 행동 특성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 다기관 공동 연구입니다. 환자는 건강한 만삭아, 유아기 무호흡증, SIDS 환자의 차후 형제자매, 미숙아의 4개 그룹으로 계층화됩니다.
간병인은 가정용 모니터 장비 사용 및 모니터 경보에 대한 단계별 반응(관찰, 부드러운 자극, 보다 강력한 자극, 구강 대 구강 호흡 및 완전한 심폐 소생술)에 대해 교육을 받았습니다.
간병인은 영아 심폐소생술(CPR) 교육을 받습니다(건강한 만삭아의 간병인에게는 필요하지 않음).
각 유아에 대한 인구통계학적 정보를 얻습니다. 각 영아의 울음에 대한 30초 기록은 연구 시작 시점과 교정 1개월 시점 및 수면다원검사에서 수행됩니다. 소변 샘플을 채취하여 냉동합니다.
CHIME 모니터는 수면 중에 그리고 유아가 관찰되지 않을 때마다 사용됩니다.
야간 수면다원검사는 연구 시작 2주 이내에 수행됩니다. 1, 2.5, 6, 12개월 교정 연령에 영아는 임상 평가에 참여합니다. 신경 발달 상태는 교정 연령 1, 4, 12개월에 평가됩니다.
연구 유형
등록
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 다음 기준 중 하나를 충족하는 SIDS에 대한 역학적 위험이 높은 건강한 만삭 영유아: 유아기 무호흡 SIDS 피해자의 형제자매 조산아 --이전/동시 치료-- 모든 연구 그룹: 보충적인 가정 치료 없음 산소, 기관지확장제, 이뇨제, 스테로이드 또는 메틸크산틴 이외의 호흡 자극제 건강한 만삭아: 다음을 제외한 이전/동시 약물 또는 치료 없음: 비타민 눈 예방 백신 --환자 특성-- 모든 연구 그룹: 동시 폐렴 없음 선천성 심장 질환의 병력 없음 치료가 필요하지 않은 현재 무증상 PDA 또는 ASD 또는 작은 근육질 VSD는 허용되지 않음 심실복강 션트 없음 가정 항경련 요법 없음 두부 초음파, CT 또는 MRI로 기록된 선천성 뇌 기형 없음 약물로 치료 중인 위식도 역류 없음 중앙 안면 형성 부전 또는 구개열 없음 아니요 이전에 선천적 대사 장애(MCAD 또는 카르니틴 결핍 포함) 간병인이 현재 불법 약물을 사용하지 않음 연구원과 간병인 사이에 언어 장벽이 없음 집에 전화가 있어야 함 건강한 만삭아: 출생 시 재태 연령이 38-42주 연령이 30일 이하 산후 계획된 모니터 시작 날짜에 대해 특별 관리 보육원에 입원하지 않음 산모 퇴원일 또는 48시간 이전 중 더 늦은 날짜에 보육원 퇴원 무호흡 또는 명백한 생명을 위협하는 사건(ALTE)의 병력 없음 이복 형제자매 지난 10년 동안 사촌, 이모, 삼촌의 SIDS 병력 없음 1분 APGAR 최소 4 5분 APGAR 최소 7 , 개입이 필요한 무호흡증 철저한 진단 평가 후 ALTE에 대한 특정 병인이 없음 ALTE 발생 시 최소 12시간 및 생후 6개월 미만 임신 34주 초과 체중 1750g 초과 SIDS 피해자의 형제자매 절반 또는 전체 형제자매 최소 1명의 이전 SIDS 피해자 연구 등록 시 생후 1개월 미만 부검 보고서에서 형제 조산아의 SIDS 확인 출생 체중 1750g 미만 재태 연령 34주 이하 퇴원 시 출생 후 연령 120일 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: George Lister, Yale University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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