神経嚢虫症によるてんかん患者におけるアルベンダゾールのランダム化研究
2015年3月24日 更新者：Johns Hopkins University
目的: I. 神経嚢虫症によるてんかんの重症度と期間に対するアルベンダゾールによる抗寄生虫治療の効果を決定します。
Ⅱ．脳に存在する無鉤条虫嚢胞に対するアルベンダゾールの短期コースの効果を決定します。
III.プラセボを投与された患者における脳 T. solium 嚢胞の自然な退縮と、研究終了時の治療に対する反応を決定します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これは無作為化二重盲検試験です。 患者は、アルベンダゾールとデキサメタゾンまたはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。
患者は、1 日目から毎日フェニトインを受け取り、1 年間発作がなくなるまで続けます。 アルベンダゾールとデキサメタゾンまたはプラセボのみを 5 ～ 15 日目に 1 日 1 回経口投与します。
患者は日記をつけるように求められます。 患者は 15 日目と 30 日目に追跡され、その後は 3 か月ごとに 3 年間追跡されます。
提供された完了日は、OOPD レコードごとの助成金の完了日を表します
研究の種類
介入
入学
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
- -血清学および頭部CTによって示される有鉤条虫感染の存在 20個以下の嚢胞を示す頭部CT
- 過去 6 か月以内に少なくとも 2 回の自発的発作: 欠神発作 ローランド発作 遺伝性てんかんと一致する両側スパイク波パターン
--先行・同時療法--
- 嚢虫症の前治療なし
--患者の特徴--
- 年齢：16～65歳
- 演奏状況：記載なし
- 造血：指定なし
- 肝臓：指定なし
- 腎臓：指定なし
- 神経学的： 局所障害なし 運動障害なし 脳神経病変なし 持続期間が 5 年未満のてんかんの病歴 頭部 CT による以下の証拠なし： 動静脈奇形 外傷 脳梗塞または出血 嚢虫症に起因しない他の局所疾患なし 中等度または重度の頭蓋内病変なし高血圧 てんかん重積症
- その他：全身疾患や嚢虫症による不安定な状態がないこと 妊娠していないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Robert H. Gilman、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年5月1日
研究の完了
2002年3月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
2001年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 感染症
- 中枢神経系感染症
- 寄生虫症
- 蠕虫症
- 条虫感染症
- 中枢神経系蠕虫症
- 中枢神経系の寄生虫感染症
- てんかん
- 嚢虫症
- テニア症
- 神経嚢虫症
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 抗炎症剤
- 抗悪性腫瘍薬
- チューブリンモジュレーター
- 抗有糸分裂剤
- 有糸分裂モジュレーター
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 膜輸送モジュレーター
- 抗けいれん薬
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- シトクロム P-450 CYP1A2 インデューサー
- シトクロム P-450 酵素誘導剤
- 抗原虫剤
- 駆虫剤
- 駆虫薬
- 駆虫剤
- アンチセストダル剤
- デキサメタゾン
- アルベンダゾール
- フェニトイン
その他の研究ID番号
- 199/13286
- JHUSHPH-FDR001107
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。