신경낭미충증으로 인한 간질 환자의 알벤다졸 무작위 연구
2015년 3월 24일 업데이트: Johns Hopkins University
목표: I. 신경낭미충증으로 인한 간질의 중증도 및 지속 기간에 대한 알벤다졸을 사용한 구충제 치료의 효과를 결정합니다.
II. 뇌에 존재하는 Taenia solium 낭종에 대한 알벤다졸의 짧은 과정의 효과를 확인합니다.
III. 위약을 투여한 환자의 대뇌 T. solium 낭종의 자연 퇴행과 연구가 끝날 때 치료에 대한 반응을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 이중 맹검 연구입니다. 환자는 무작위로 알벤다졸과 덱사메타손 또는 위약을 투여받습니다.
환자는 1일째 시작하여 1년 동안 발작이 없을 때까지 매일 페니토인을 투여받습니다. 알벤다졸과 덱사메타손 또는 위약만 5-15일에 하루에 한 번 경구 투여합니다.
환자는 일기를 유지하도록 요청받습니다. 15일과 30일에 환자를 추적한 다음 3년 동안 3개월마다 추적합니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 20개 이하의 낭종을 보이는 두부 CT 및 두부 CT로 입증된 Taenia solium 감염의 존재
- 다음을 제외하고 지난 6개월 이내에 최소 2번의 자발 발작: 결신 발작 롤란딕 발작 유전성 간질과 호환되는 양측 스파이크 파동 패턴
--이전/동시 요법--
- 낭미충증에 대한 이전 치료법 없음
--환자 특성--
- 연령: 16~65세
- 성능 상태: 지정되지 않음
- 조혈: 지정되지 않음
- 간: 지정되지 않음
- 신장: 지정되지 않음
- 신경학적: 초점 결함 없음 운동 결함 없음 뇌신경 병변 없음 5년 미만의 간질 병력 다음과 같은 두부 CT 증거 없음: 동정맥 기형 외상 뇌경색 또는 출혈 낭미충증에 기인하지 않는 다른 국소 질환 없음 중등도 또는 중증 두개내 고혈압 간질지속상태 없음
- 기타 : 전신질환이나 낭미충증으로 인한 불안정한 상태가 아님 임신하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 5월 1일
연구 완료
2002년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2001년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 감염
- 중추신경계 감염
- 기생충 질병
- 연충증
- Cestode 감염
- 중추신경계 연충증
- 중추신경계 기생충 감염
- 간질
- 낭미충증
- 태니아증
- 신경낭미충증
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항염증제
- 항종양제
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 막 수송 변조기
- 항경련제
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 사이토크롬 P-450 CYP1A2 유도제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 항원충제
- 구충제
- 구충제
- Antiplatyhelmintic 에이전트
- 항충제
- 덱사메타손
- 알벤다졸
- 페니토인
기타 연구 ID 번호
- 199/13286
- JHUSHPH-FDR001107
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