Estudio aleatorizado de albendazol en pacientes con epilepsia por neurocisticercosis
OBJETIVOS: I. Determinar el efecto del tratamiento antiparasitario con albendazol sobre la gravedad y duración de la epilepsia por neurocisticercosis.
II. Determinar el efecto de un curso corto de albendazol sobre los quistes de Taenia solium presentes en el cerebro.
tercero Determinar la regresión natural de los quistes cerebrales de T. solium en pacientes que recibieron placebo y su respuesta al tratamiento al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este es un estudio aleatorizado, doble ciego. Los pacientes se aleatorizan para recibir albendazol y dexametasona o placebo.
Los pacientes reciben fenitoína diariamente a partir del día 1 y continúan hasta que estén libres de convulsiones durante 1 año. El albendazol y la dexametasona o el placebo solo se administran por vía oral una vez al día en los días 5 a 15.
Se pide a los pacientes que lleven un diario. Los pacientes son seguidos el día 15 y 30, luego cada 3 meses durante 3 años.
La fecha de finalización proporcionada representa la fecha de finalización de la subvención según los registros de OOPD
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
- Presencia de infección por Taenia solium demostrada por serología y TC de cabeza. TC de cabeza que muestra no más de 20 quistes.
- Al menos 2 convulsiones espontáneas en los últimos 6 meses, excluyendo: Convulsiones de ausencia Convulsiones rolándicas Patrones bilaterales de puntas de onda compatibles con epilepsia genética
--Terapia previa/concurrente--
- Sin tratamiento previo para la cisticercosis
--Características del paciente--
- Edad: 16 a 65
- Estado funcional: No especificado
- Hematopoyético: No especificado
- Hepático: No especificado
- Renal: No especificado
- Neurológicos: Sin déficits focales Sin déficits motores Sin lesiones de los nervios craneales Historial de epilepsia de menos de 5 años de duración Sin evidencia en la TC de la cabeza de lo siguiente: Malformaciones arteriovenosas Traumatismos Infartos o hemorragias cerebrales Sin otra enfermedad focal no atribuible a la cisticercosis Sin complicaciones intracraneales moderadas o graves hipertensión Sin estado epiléptico
- Otro: Sin condición inestable debido a enfermedad sistémica o cisticercosis No embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades parasitarias
- Helmintiasis
- Infecciones por cestodos
- Helmintiasis del sistema nervioso central
- Infecciones parasitarias del sistema nervioso central
- Epilepsia
- Cisticercosis
- Teniasis
- Neurocisticercosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Inductores de citocromo P-450 CYP1A2
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antihelmínticos
- Agentes antiplatyhelminticos
- Agentes anticestodos
- Dexametasona
- Albendazol
- Fenitoína
Otros números de identificación del estudio
- 199/13286
- JHUSHPH-FDR001107
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