Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование альбендазола у пациентов с эпилепсией вследствие нейроцистицеркоза

24 марта 2015 г. обновлено: Johns Hopkins University

ЗАДАЧИ: I. Определить влияние противопаразитарного лечения альбендазолом на тяжесть и продолжительность эпилепсии, обусловленной нейроцистицеркозом.

II. Определите влияние короткого курса альбендазола на цисты Taenia solium, присутствующие в головном мозге.

III. Определите естественную регрессию церебральных кист T. solium у пациентов, получавших плацебо, и их реакцию на лечение в конце исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это рандомизированное двойное слепое исследование. Пациентов рандомизируют для получения либо альбендазола и дексаметазона, либо плацебо.

Пациенты получают фенитоин ежедневно, начиная с 1-го дня и продолжая до исчезновения припадков в течение 1 года. Альбендазол и дексаметазон или только плацебо вводят перорально один раз в день в дни 5-15.

Пациентов просят вести дневник. Пациенты наблюдаются на 15 и 30 день, затем каждые 3 месяца в течение 3 лет.

Указанная дата завершения представляет собой дату завершения гранта согласно записям OOPD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

Наличие инфекции Taenia solium, подтвержденное серологическими исследованиями и КТ головы КТ головы показывает не более 20 кист
Не менее 2 спонтанных припадков за последние 6 месяцев, за исключением: абсансов припадков роландических припадков двусторонних спайк-волн, совместимых с генетической эпилепсией.

--Предварительная/одновременная терапия--

Отсутствие предшествующей терапии цистицеркоза

--Характеристики пациента--

Возраст: от 16 до 65 лет
Статус производительности: Не указано
Кроветворная: Не указано
Печень: не указано
Почечная: не указано
Неврологические: Нет очаговых дефицитов Нет моторных дефицитов Нет поражений черепных нервов Эпилепсия в анамнезе длительностью менее 5 лет Нет данных КТ головы: артериальная гипертензия Нет эпилептического статуса
Другое: нет нестабильного состояния из-за системного заболевания или цистицеркоза. Не беременна.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

Учебный стул: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2000 г.

Завершение исследования

1 марта 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

199/13286
JHUSHPH-FDR001107

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .