Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af albendazol hos patienter med epilepsi på grund af neurocysticercosis

24. marts 2015 opdateret af: Johns Hopkins University

MÅL: I. Bestem effekten af ​​antiparasitisk behandling med albendazol på sværhedsgraden og varigheden af ​​epilepsi som følge af neurocysticercosis.

II. Bestem effekten af ​​en kort behandling med albendazol på Taenia solium-cyster i hjernen.

III. Bestem den naturlige regression af cerebrale T. solium-cyster hos patienter, der fik placebo, og deres respons på behandlingen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er et randomiseret, dobbeltblindt studie. Patienter randomiseres til at modtage enten albendazol og dexamethason eller placebo.

Patienter får phenytoin dagligt fra dag 1 og fortsætter indtil anfaldsfri i 1 år. Albendazol og dexamethason eller placebo indgives kun oralt én gang dagligt på dag 5-15.

Patienterne bliver bedt om at føre dagbog. Patienterne følges på dag 15 og 30, derefter hver 3. måned i 3 år.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Tilstedeværelse af Taenia solium-infektion som vist ved serologi og hoved-CT Hoved-CT viser ikke mere end 20 cyster
  • Mindst 2 spontane anfald inden for de sidste 6 måneder eksklusiv: Fraværsanfald Rolandiske anfald Bilaterale spike-bølgemønstre, der er kompatible med genetisk epilepsi

--Forudgående/samtidig terapi--

  • Ingen forudgående behandling for cysticercose

--Patientkarakteristika--

  • Alder: 16 til 65
  • Ydeevnestatus: Ikke specificeret
  • Hæmatopoietisk: Ikke specificeret
  • Hepatisk: Ikke specificeret
  • Nyre: Ikke specificeret
  • Neurologisk: Ingen fokale deficit Ingen motoriske defekter Ingen kranienervelæsioner Epilepsi i anamnesen på mindre end 5 år Ingen hoved-CT tegn på følgende: Arteriovenøse misdannelser Traumer Hjerneinfarkter eller blødninger Ingen anden fokal sygdom, der ikke kan tilskrives cysticercosis Ingen moderat eller svær intrakraniel hypertension Ingen status epilepticus
  • Andet: Ingen ustabil tilstand på grund af systemisk sygdom eller cysticercose Ikke gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Studiestol: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2000

Studieafslutning

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (SKØN)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. januar 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/13286
  • JHUSHPH-FDR001107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner