Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu albendatsolitutkimus potilailla, joilla on neurokystiserkoosin aiheuttama epilepsia

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Johns Hopkins University

TAVOITTEET: I. Selvitä antiparasiittisen albendatsolihoidon vaikutus neurokystiserkoosin aiheuttaman epilepsian vaikeusasteeseen ja kestoon.

II. Selvitä lyhyen albendatsolihoidon vaikutus aivoissa oleviin Taenia solium -kystoihin.

III. Määritä aivojen T. solium -kystojen luonnollinen regressio lumelääkettä saaneilla potilailla ja heidän vasteensa hoitoon tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko albendatsolia ja deksametasonia tai lumelääkettä.

Potilaat saavat fenytoiinia päivittäin alkaen päivästä 1 ja jatkuvat, kunnes kohdataan 1 vuoden ajan. Albendatsolia ja deksametasonia tai vain lumelääkettä annetaan suun kautta kerran päivässä päivinä 5-15.

Potilaita pyydetään pitämään päiväkirjaa. Potilaita seurataan päivinä 15 ja 30, sitten 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan.

Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Taenia solium -infektion esiintyminen serologian ja pään TT:n mukaan Pään TT:ssä ei yli 20 kystaa
  • Vähintään 2 spontaania kohtausta viimeisen 6 kuukauden aikana, lukuun ottamatta: poissaolokohtauksia Rolandic-kohtauksia - geneettisen epilepsian kanssa yhteensopivia kahdenvälisiä piikkiaaltokuvioita

--Aiempi/samanaikainen hoito--

  • Ei aikaisempaa hoitoa kystiserkoosiin

--Potilaan ominaisuudet--

  • Ikä: 16-65
  • Suorituskykytila: Ei määritetty
  • Hematopoieettinen: Ei määritelty
  • Maksa: Ei määritelty
  • Munuaiset: Ei määritelty
  • Neurologinen: Ei polttovaurioita Ei motorisia puutteita Ei kallon hermovaurioita Aiemmat alle 5 vuotta kestäneet epilepsia Ei pään TT-todistetta seuraavista: Valtimon ja laskimon epämuodostumat Trauma Aivoinfarkti tai verenvuoto Ei muita fokaalisia sairauksia, jotka eivät johdu kystiserkoosista Ei kohtalaista tai vaikeaa kallonsisäistä hypertensio Ei status epilepticus
  • Muuta: Ei systeemisestä sairaudesta tai kystiserkoosista johtuvaa epävakaata tilaa Ei raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13286
  • JHUSHPH-FDR001107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa