Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie av albendazol hos pasienter med epilepsi på grunn av nevrocysticercosis

24. mars 2015 oppdatert av: Johns Hopkins University

MÅL: I. Bestem effekten av antiparasittisk behandling med albendazol på alvorlighetsgraden og varigheten av epilepsi på grunn av neurocysticercosis.

II. Bestem effekten av en kort kur med albendazol på Taenia solium-cyster i hjernen.

III. Bestem den naturlige regresjonen av cerebrale T. solium-cyster hos pasienter som får placebo og deres respons på behandling ved slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Dette er en randomisert, dobbeltblind studie. Pasienter er randomisert til å motta enten albendazol og deksametason eller placebo.

Pasienter får fenytoin daglig fra dag 1 og fortsetter til anfallsfri i 1 år. Albendazol og deksametason eller placebo gis kun oralt én gang daglig på dag 5-15.

Pasientene blir bedt om å føre dagbok. Pasientene følges på dag 15 og 30, deretter hver 3. måned i 3 år.

Oppgitt fullføringsdato representerer fullføringsdatoen for tilskuddet per OOPD-poster

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

  • Tilstedeværelse av Taenia solium-infeksjon som demonstrert av serologi og hode-CT Head CT viser ikke mer enn 20 cyster
  • Minst 2 spontane anfall i løpet av de siste 6 månedene unntatt: Fraværsanfall Rolandiske anfall Bilaterale piggbølgemønstre forenlig med genetisk epilepsi

--Forutgående/samtidig terapi--

  • Ingen tidligere behandling for cysticercosis

--Pasientkarakteristikker--

  • Alder: 16 til 65
  • Ytelsesstatus: Ikke spesifisert
  • Hematopoetisk: Ikke spesifisert
  • Lever: Ikke spesifisert
  • Nyre: Ikke spesifisert
  • Nevrologiske: Ingen fokale mangler Ingen motoriske mangler Ingen kranienerveskader Historie med epilepsi av mindre enn 5 års varighet Ingen hode-CT-bevis på følgende: Arteriovenøse misdannelser Traumer Hjerneinfarkter eller blødninger Ingen annen fokal sykdom som ikke kan tilskrives cysticercosis Ingen moderat eller alvorlig intrakraniell hypertensjon Ingen status epilepticus
  • Annet: Ingen ustabil tilstand på grunn av systemisk sykdom eller cysticercosis Ikke gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Studiestol: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2000

Studiet fullført

1. mars 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. januar 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/13286
  • JHUSHPH-FDR001107

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere