Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde studie van albendazol bij patiënten met epilepsie als gevolg van neurocysticercose

24 maart 2015 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal het effect van antiparasitaire behandeling met albendazol op de ernst en duur van epilepsie als gevolg van neurocysticercose.

II. Bepaal het effect van een korte kuur met albendazol op Taenia soliumcysten in de hersenen.

III. Bepaal de natuurlijke regressie van cerebrale T. soliumcysten bij patiënten die een placebo kregen en hun reactie op de behandeling aan het einde van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie. Patiënten worden gerandomiseerd om albendazol en dexamethason of placebo te krijgen.

Patiënten krijgen dagelijks fenytoïne vanaf dag 1 en gaan door totdat ze gedurende 1 jaar aanvalsvrij zijn. Albendazol en dexamethason of placebo worden eenmaal daags oraal toegediend op dag 5-15.

Patiënten wordt gevraagd een dagboek bij te houden. Patiënten worden gevolgd op dag 15 en 30, daarna elke 3 maanden gedurende 3 jaar.

De opgegeven voltooiingsdatum vertegenwoordigt de voltooiingsdatum van de toekenning per OOPD-records

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

  • Aanwezigheid van infectie met Taenia solium zoals aangetoond door serologie en CT van het hoofd CT van het hoofd met niet meer dan 20 cysten
  • Minstens 2 spontane aanvallen in de afgelopen 6 maanden exclusief: Absence-aanvallen Rolandische aanvallen Bilaterale piekgolfpatronen die compatibel zijn met genetische epilepsie

--Eerdere/gelijktijdige therapie--

  • Geen eerdere therapie voor cysticercose

--Patiëntkenmerken--

  • Leeftijd: 16 tot 65 jaar
  • Prestatiestatus: niet gespecificeerd
  • Hematopoietisch: niet gespecificeerd
  • Lever: niet gespecificeerd
  • Nier: niet gespecificeerd
  • Neurologisch: Geen focale stoornissen Geen motorische stoornissen Geen hersenzenuwlaesies Voorgeschiedenis van epilepsie van minder dan 5 jaar Geen CT van het hoofd bewijs van het volgende: Arterioveneuze misvormingen Trauma Cerebrale infarcten of bloedingen Geen andere focale ziekte die niet toe te schrijven is aan cysticercose Geen matige of ernstige intracraniale hypertensie Geen status epilepticus
  • Overig: Geen onstabiele toestand als gevolg van systemische ziekte of cysticercose Niet zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2000

Studie voltooiing

1 maart 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/13286
  • JHUSHPH-FDR001107

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren