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阿苯达唑在神经囊尾蚴病所致癫痫患者中的随机研究

2015年3月24日 更新者：Johns Hopkins University

目标：I. 确定阿苯达唑抗寄生虫治疗对神经囊尾蚴病引起的癫痫严重程度和持续时间的影响。

二。确定阿苯达唑短期疗程对大脑中猪带绦虫囊肿的影响。

三、确定给予安慰剂的患者脑猪囊肿的自然消退及其在研究结束时对治疗的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

方案大纲：这是一项随机、双盲研究。 患者随机接受阿苯达唑和地塞米松或安慰剂。

患者从第 1 天开始每天接受苯妥英，一直持续到无癫痫发作 1 年。 在第 5-15 天每天口服一次阿苯达唑和地塞米松或安慰剂。

要求患者记日记。 在第 15 天和第 30 天对患者进行随访，然后每 3 个月随访一次，持续 3 年。

提供的完成日期表示每个 OOPD 记录的拨款的完成日期

研究类型

介入性

注册

120

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

协议进入标准：

--疾病特征--

  • 血清学和头部 CT 证实存在猪带绦虫感染 头部 CT 显示不超过 20 个包囊
  • 在过去 6 个月内至少有 2 次自发性癫痫发作，不包括：失神发作 Rolandic 发作与遗传性癫痫相符的双侧棘波模式

--既往/同时治疗--

  • 囊尾蚴病之前没有治疗

--患者特征--

  • 年龄：16至65岁
  • 性能状态：未指定
  • 造血：未指定
  • 肝脏：未指定
  • 肾脏：未指定
  • 神经系统： 无局灶性缺陷 无运动缺陷 无颅神经病变 持续时间少于 5 年的癫痫病史 无以下头部 CT 证据： 动静脉畸形 外伤 脑梗塞或出血 无非囊尾蚴病引起的其他局灶性疾病 无中度或重度颅内高血压无癫痫持续状态
  • 其他：无因全身性疾病或囊尾蚴病引起的不稳定情况 未怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

调查人员

  • 学习椅：Robert H. Gilman、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年5月1日

研究完成

2002年3月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月18日

首次发布 (估计)

1999年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月24日

最后验证

2001年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 199/13286
  • JHUSHPH-FDR001107

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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