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Studio randomizzato sull'albendazolo in pazienti con epilessia dovuta a neurocisticercosi

24 marzo 2015 aggiornato da: Johns Hopkins University

OBIETTIVI: I. Determinare l'effetto del trattamento antiparassitario con albendazolo sulla gravità e la durata dell'epilessia dovuta a neurocisticercosi.

II. Determinare l'effetto di un breve ciclo di albendazolo sulle cisti di Taenia solium presenti nel cervello.

III. Determinare la regressione naturale delle cisti cerebrali di T. solium nei pazienti trattati con placebo e la loro risposta al trattamento alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO: Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco. I pazienti sono randomizzati per ricevere albendazolo e desametasone o placebo.

I pazienti ricevono fenitoina giornalmente a partire dal giorno 1 e continuando fino alla risoluzione delle crisi per 1 anno. Albendazolo e desametasone o solo placebo vengono somministrati per via orale una volta al giorno nei giorni 5-15.

I pazienti sono invitati a tenere un diario. I pazienti vengono seguiti il ​​giorno 15 e 30, poi ogni 3 mesi per 3 anni.

La data di completamento fornita rappresenta la data di completamento della sovvenzione per i record OOPD

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--

  • Presenza di infezione da Taenia solium dimostrata da sierologia e TC dell'encefalo TC dell'encefalo che mostra non più di 20 cisti
  • Almeno 2 crisi spontanee negli ultimi 6 mesi escluse: Crisi di assenza Crisi rolandiche Schemi bilaterali di onda a punta compatibili con l'epilessia genetica

--Terapia precedente/concorrente--

  • Nessuna precedente terapia per la cisticercosi

--Caratteristiche del paziente--

  • Età: dai 16 ai 65 anni
  • Stato delle prestazioni: non specificato
  • Emopoietico: non specificato
  • Epatico: non specificato
  • Renale: non specificato
  • Neurologico: Nessun deficit focale Nessun deficit motorio Nessuna lesione dei nervi cranici Storia di epilessia di durata inferiore a 5 anni Nessuna evidenza TC dell'encefalo di quanto segue: Malformazioni artero-venose Traumi Infarti cerebrali o emorragie Nessun'altra malattia focale non attribuibile a cisticercosi Nessun disturbo intracranico moderato o grave ipertensione Nessun stato epilettico
  • Altro: Nessuna condizione instabile dovuta a malattia sistemica o cisticercosi Non incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2000

Completamento dello studio

1 marzo 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 1999

Primo Inserito (STIMA)

19 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/13286
  • JHUSHPH-FDR001107

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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