Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie albendazolu u pacientů s epilepsií v důsledku neurocysticerkózy

24. března 2015 aktualizováno: Johns Hopkins University

CÍLE: I. Zjistit vliv antiparazitární léčby albendazolem na závažnost a trvání epilepsie v důsledku neurocysticerkózy.

II. Určete účinek krátké kúry albendazolu na cysty Taenia solium přítomné v mozku.

III. Určete přirozenou regresi cerebrálních cyst T. solium u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, a jejich odpověď na léčbu na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená studie. Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali buď albendazol a dexamethason nebo placebo.

Pacienti dostávají fenytoin denně počínaje 1. dnem a pokračují až do bez záchvatu po dobu 1 roku. Albendazol a dexamethason nebo pouze placebo se podávají perorálně jednou denně ve dnech 5-15.

Pacienti jsou požádáni, aby si vedli deník. Pacienti jsou sledováni 15. a 30. den, poté každé 3 měsíce po dobu 3 let.

Uvedené datum dokončení představuje datum dokončení grantu podle záznamů OOPD

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

  • Přítomnost infekce Taenia solium prokázaná sérologií a CT hlavy CT hlavy nevykazující více než 20 cyst
  • Nejméně 2 spontánní záchvaty za posledních 6 měsíců s výjimkou: Absence záchvatů Rolandických záchvatů Bilaterální vzory vrcholových vln kompatibilní s genetickou epilepsií

--Předchozí/souběžná terapie--

  • Žádná předchozí léčba cysticerkózy

-- Charakteristika pacienta --

  • Věk: 16 až 65
  • Stav výkonu: Neuveden
  • Hematopoetický: Neuvedeno
  • Jaterní: Neuvedeno
  • Renální: Neuvedeno
  • Neurologické: Žádné fokální deficity Žádné motorické deficity Žádné léze hlavových nervů Anamnéza epilepsie trvající méně než 5 let Žádný CT důkaz hlavy o následujícím: Arteriovenózní malformace Trauma Mozkové infarkty nebo krvácení Žádné jiné ložiskové onemocnění, které nelze připsat cysticerkóze Žádná středně těžká nebo těžká intrakraniální hypertenze Žádný status epilepticus
  • Jiné: Žádný nestabilní stav v důsledku systémového onemocnění nebo cysticerkózy. Netěhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2000

Dokončení studie

1. března 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/13286
  • JHUSHPH-FDR001107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit