Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie albendazolu u pacjentów z padaczką spowodowaną neurocysticerkozą

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

CELE: I. Określenie wpływu leczenia przeciwpasożytniczego albendazolem na nasilenie i czas trwania padaczki wywołanej neurocysticerkozą.

II. Określić wpływ krótkiej kuracji albendazolem na torbiele Taenia solium obecne w mózgu.

III. Określ naturalną regresję torbieli mózgowych T. solium u pacjentów otrzymujących placebo i ich odpowiedź na leczenie pod koniec badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej albendazol i deksametazon lub placebo.

Pacjenci otrzymują fenytoinę codziennie, zaczynając od pierwszego dnia i kontynuując aż do ustąpienia napadów przez 1 rok. Albendazol i deksametazon lub tylko placebo podaje się doustnie raz dziennie w dniach 5-15.

Pacjenci proszeni są o prowadzenie dzienniczka. Pacjenci są obserwowani w 15 i 30 dniu, następnie co 3 miesiące przez 3 lata.

Podana data zakończenia oznacza datę zakończenia dotacji zgodnie z zapisami OOPD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

  • Obecność zakażenia Taenia solium potwierdzona badaniami serologicznymi i tomografią komputerową głowy Tomografia komputerowa głowy wykazująca nie więcej niż 20 cyst
  • Co najmniej 2 napady samoistne w ciągu ostatnich 6 miesięcy z wyłączeniem: Napadów nieświadomości Napadów Rolanda Obustronne fale igłowe zgodne z padaczką genetyczną

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

  • Brak wcześniejszego leczenia wągrzycy

--Charakterystyka pacjenta--

  • Wiek: od 16 do 65 lat
  • Stan wydajności: Nie określono
  • Układ krwiotwórczy: Nie określono
  • Wątroba: Nie określono
  • Nerki: Nie określono
  • Neurologia: Brak ubytków ogniskowych Brak ubytków ruchowych Brak uszkodzeń nerwów czaszkowych Epilepsja trwająca krócej niż 5 lat Brak TK głowy wskazujących na: malformacje tętniczo-żylne Urazy Zawały mózgu lub krwotoki Brak innych ogniskowych chorób nie związanych z wągrzycą Brak umiarkowanych lub ciężkich zmian wewnątrzczaszkowych nadciśnienie Brak stanu padaczkowego
  • Inne: Brak niestabilnego stanu z powodu choroby ogólnoustrojowej lub wągrzycy Nie jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2000

Ukończenie studiów

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/13286
  • JHUSHPH-FDR001107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj