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Estudo Randomizado de Albendazol em Pacientes com Epilepsia Devido a Neurocisticercose

24 de março de 2015 atualizado por: Johns Hopkins University

OBJETIVOS: I. Determinar o efeito do tratamento antiparasitário com albendazol na gravidade e duração da epilepsia por neurocisticercose.

II. Determinar o efeito de um curso curto de albendazol em cistos de Taenia solium presentes no cérebro.

III. Determine a regressão natural dos cistos cerebrais de T. solium em pacientes que receberam placebo e sua resposta ao tratamento no final do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este é um estudo randomizado, duplo-cego. Os pacientes são randomizados para receber albendazol e dexametasona ou placebo.

Os pacientes recebem fenitoína diariamente começando no dia 1 e continuando até a ausência de convulsões por 1 ano. Albendazol e dexametasona ou apenas placebo são administrados por via oral uma vez ao dia nos dias 5-15.

Os pacientes são convidados a manter um diário. Os pacientes são acompanhados no dia 15 e 30, depois a cada 3 meses por 3 anos.

A data de conclusão fornecida representa a data de conclusão da concessão por registros OOPD

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença--

  • Presença de infecção por Taenia solium demonstrada por sorologia e TC de crânio TC de crânio mostrando não mais que 20 cistos
  • Pelo menos 2 convulsões espontâneas nos últimos 6 meses, excluindo: convulsões de ausência convulsões rolândicas Padrões bilaterais de pico de onda compatíveis com epilepsia genética

--Terapia prévia/concomitante--

  • Nenhuma terapia anterior para cisticercose

--Características do paciente--

  • Idade: 16 a 65
  • Status de desempenho: não especificado
  • Hematopoiético: Não especificado
  • Hepático: Não especificado
  • Renais: Não especificado
  • Neurológico: Sem déficits focais Sem déficits motores Sem lesões de nervos cranianos História de epilepsia com menos de 5 anos de duração Sem evidência de TC de crânio do seguinte: Malformações arteriovenosas Trauma Infartos cerebrais ou hemorragias Nenhuma outra doença focal não atribuível à cisticercose Nenhuma doença intracraniana moderada ou grave hipertensão Sem estado de mal epiléptico
  • Outros: Nenhuma condição instável devido a doença sistêmica ou cisticercose Não grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Mascaramento: DOBRO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robert H. Gilman, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2000

Conclusão do estudo

1 de março de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2001

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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