亜急性近位糖尿病性神経障害患者における静脈内免疫グロブリン（IVIg）のランダム化研究

プロトコルの参加基準:

--疾患の特徴--

• 以下の基準によって定義される、診断的に証明されたインスリン非依存性糖尿病:
• 以下の症状のいずれかを伴う診断的に証明された近位糖尿病性神経障害： 重度の太もも、股関節、または脚の痛み 20%を超える体重減少 痛みを伴う脚の進行性近位筋力低下 対側下肢の筋力低下 胸部または頸椎の分布 対称性遠位多発神経障害または自律神経障害軽度または存在しない可能性があります

--先行・同時療法--

• -以前の免疫抑制または血漿交換から少なくとも6か月
• 腎移植歴なし

--患者の特徴--

• 年齢：18歳以上
• パフォーマンスステータス：グレード2以上の歩行障害
• 造血：指定なし
• 肝臓：指定なし
• 腎臓: クレアチニンが 1.4 mg/dL 以下 (女性) クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下 (男性) 腎不全の既往なし
• 心血管：心不全の病歴なし
• 神経学的： 正常な神経伝導検査または遠位対称性糖尿病性神経障害または糖尿病性腰仙神経叢神経障害に適合する変化 脊髄液細胞数が 5 細胞/mm3 未満 正常な脳脊髄液細胞診 構造的脊椎疾患なし 遺伝性神経障害なし
• その他： 近位下肢神経叢または近位糖尿病性ニューロパシーと互換性のある神経根除神経 他の全身性疾患または悪性疾患なし 正常な IgA レベル 慢性炎症性脱髄性多発神経根ニューロパチー（CIDP）なし 全身性アミロイドーシスなし 単クローン性免疫グロブリン血症関連神経障害なし 血清製品に対するアレルギー歴なし いいえ下肢の衰弱を伴わない選択的な頸部または歯根の関与 二次性糖尿病の証拠なし