合併症のない肺結核に対するパロモマイシン（アミノシジン）とストレプトマイシンの無作為化パイロット試験

プロトコルの参加基準:

--疾患の特徴--

• 微生物学的に証明された合併症のない肺結核 抗酸菌の陽性の直接喀痰塗抹標本 または 臨床的および放射線学的所見に基づく推定診断
• 以下を含む、多剤耐性結核（MDR TB）の既知の危険因子はありません： 居住地、避難所、または刑務所で 6 か月以内に多剤耐性結核に曝露した 既知の多剤耐性結核のアウトブレイクから 6 か月以内に、特定の居住地、避難所、または監房ブロックに居住している 入院MDR TB の院内感染が発生したことが知られている医療サービスまたはユニットで、6 か月以内に
• -CNSまたは粟粒結核の臨床的証拠なし
• HIV血清陰性

--先行・同時療法--

• 生物学的療法：免疫調節剤（コロニー刺激因子、インターフェロン、またはインターロイキンを含む）から少なくとも12週間
• 化学療法：同時化学療法なし
• 内分泌療法：コルチコステロイドから少なくとも12週間
• その他: 結核の治療または予防から少なくとも 2 年間 結核に対する活性を有する薬剤による治療から少なくとも 12 週間: 結核に使用されるすべての標準薬 クロファジミン リファブチン キノロン アミノグリコシド ペントキシフィリンから少なくとも 12 週間

--患者の特徴--

• 造血：絶対好中球数が少なくとも1,000 / mm3
• 腎臓: クレアチニンクリアランスが 60 mL/min を超える
• 肺: 慢性閉塞性肺疾患なし
• その他： 妊娠していない 妊娠している患者は効果的な避妊を使用しなければならない アミノグリコシドに対する不耐症または既知の過敏症の病歴がない 既知または疑われる Mycobacterium avium complex 感染がない その他の重篤な急性感染症がない 糖尿病がない 主要な臓器機能障害がない 化学療法を必要とする悪性腫瘍がない