Estudio piloto aleatorizado de paromomicina (aminosidina) frente a estreptomicina para la tuberculosis pulmonar no complicada

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad--

• Tuberculosis pulmonar no complicada comprobada microbiológicamente Frotis de esputo directo positivo para bacilos acidorresistentes O Diagnóstico presuntivo basado en hallazgos clínicos y radiológicos
• No se conocen factores de riesgo para la tuberculosis multirresistente (TB MDR), incluidos: Exposición a la TB MDR en el domicilio, refugio o prisión dentro de los 6 meses Residencia en un domicilio, refugio o bloque de celdas de prisión específicos dentro de los 6 meses posteriores a un brote conocido de TB MDR Hospitalización , dentro de los 6 meses, en un servicio o unidad médica en la que se sabe que ha ocurrido transmisión nosocomial de TB MDR
• Sin evidencia clínica de tuberculosis del SNC o miliar
• VIH seronegativo

--Terapia previa/concurrente--

• Terapia biológica: al menos 12 semanas desde inmunomoduladores (incluidos factores estimulantes de colonias, interferones o interleucinas)
• Quimioterapia: sin quimioterapia concurrente
• Terapia endocrina: Al menos 12 semanas desde los corticosteroides
• Otros: Al menos 2 años desde el tratamiento o la profilaxis de la tuberculosis Al menos 12 semanas desde el tratamiento con cualquier fármaco con actividad contra la tuberculosis, incluidos: Todos los fármacos estándar utilizados para la tuberculosis Clofazimina Rifabutina Quinolonas Aminoglucósidos Al menos 12 semanas desde la pentoxifilina

--Características del paciente--

• Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.000/mm3
• Renal: aclaramiento de creatinina superior a 60 ml/min
• Pulmonar: Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica
• Otro: No embarazada Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin antecedentes de intolerancia o hipersensibilidad conocida a los aminoglucósidos Sin infección conocida o sospechada por el complejo Mycobacterium avium Sin otra infección aguda grave Sin diabetes Sin disfunción orgánica importante Sin malignidad que requiera quimioterapia