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胎児の嚥下に関する研究

パイロット研究: 胎児上部気道消化管の発達の超音波評価: 嚥下機能の臨床指標の確立

この研究は、摂食に関連する胎児の動きのデータベースを確立します。 標準的な胎児超音波検査から得られた情報を使用して、赤ちゃんの顔、唇、舌、顎、喉、気道の成長を識別および測定します。 呼吸、吸啜、嚥下などの胎児の動きをビデオテープに記録します。 この研究は、次の情報を提供する可能性があります。

胎児で嚥下がどのように発達するかについての知識を増やします。

一部の赤ちゃんは、出生時に吸啜や嚥下が困難な理由を説明するのに役立ちます。どの赤ちゃんが摂食障害のリスクが高いかを予測するのに役立ちます。また、赤ちゃんの摂食障害を管理するためのより良い方法を設計するのに役立ちます。

メリーランド州ベセスダの国立海軍医療センター、またはワシントン D.C. のジョージタウン大学病院で超音波検査を受ける予定の妊婦は、この研究の対象となります。 母親は、一般的な医療および健康情報を提供するアンケートに記入します。 超音波検査では、トランスデューサー (小型の杖のような装置) をお腹の上で動かして胎児の画像を生成します。 赤ちゃんが起きて飲み込んでいるとき、口、のど、気道の画像がビデオテープに記録されます。 次に、摂食に関連する動き(呼吸、吸啜、あくび、嚥下)を測定して、嚥下がどのように発達するかを記録します。

赤ちゃんが生まれると、研究者はこの研究に関連する所見がないかカルテを確認します。 出産後 1 ~ 2 週間で、母親は赤ちゃんの摂食能力について電話でインタビューを受けます。 生後 4 週間と 8 週間でのフォローアップの訪問には、赤ちゃんの吸啜と嚥下の観察と超音波検査が含まれます。

吸啜や嚥下の発達が遅い赤ちゃんは、生後 4 か月と 8 か月でフォローアップ検査を受けます。 生後 4 か月と 8 か月のフォローアップの訪問には、赤ちゃんの吸啜と嚥下の観察と超音波検査が含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

出生時の正期産児は、栄養摂取と上気道の保護に十分な調整された方法で吸啜-嚥下することができます。 この出生後の行動の完全性は、子宮内での成長と、上部気道消化器系の口腔顔面、咽頭、および喉頭構造の機能に依存しています。 これらの構造の完全性は、機能的な出生後の摂取スキルを保証するだけでなく、消化管の出生前の発達、羊水と組成の調節、および溶質の再循環にも貢献します。 したがって、この発達中のシステムは、胎児と新生児の両方の健康に重要です。 しかし、人間の胎児の気道消化器構造の正常な成長パターンと発達パターンを詳述する生体測定データまたは生物物理学的データはほとんど存在しません。 さらに、異常な胎児および新生児の嚥下反応に寄与する要因は完全にはわかっていません。

この研究の目的は、胎児の空気消化器構造の発達に関する最初の擬人化データベースを確立し、超音波生物物理学的プロファイルを通じて、リスクのある乳児の出生後の摂食スキルの予測因子としての胎児の摂取行動の重要性を調べることです。 胎児の上部気道消化管の発達に関する詳細な断面研究と、妊娠中の嚥下能力の進行の分析は、新生児の嚥下機能障害やその他の発達遅延に寄与する要因の早期特定につながる可能性があります。 これらのデータは、乳児の摂食困難に関連する根底にある子宮内状態への洞察を提供する可能性があります。 上部気道消化器系の構造的発達に関する結果として得られる 2 次元および 3 次元の超音波データは、生物物理学的データと相まって、栄養および肺の後遺症のリスクがある新生児の有用な予測因子となる可能性があります。 さらに、正常な嚥下-吸啜スキルの連続指標は、出生後の授乳の「準備」の決定を導き、リスクのある未熟児のケアを進める可能性があります。

研究の種類

観察的

入学

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

パイロット研究には、単胎妊娠または双子妊娠の母親のみが含まれます。

すべての親は、研究の開始時に、NIH と NNMC/Georgetown の両方の同意書に署名します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年2月1日

研究の完了

2004年5月1日

試験登録日

最初に提出

2000年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2000年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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