Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön nielemisen tutkimus

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pilottitutkimus: Sikiön ylemmän ruoansulatuskanavan kehityksen ultraääniarviointi: Deglutitiivisen toiminnan kliinisten indikaattoreiden määrittäminen

Tällä tutkimuksella perustetaan tietokanta ruokitukseen liittyvistä sikiön liikkeistä. Se käyttää tavanomaisista sikiön ultraäänimenetelmistä saatuja tietoja tunnistaakseen ja mitatakseen vauvan kasvojen, huulten, kielen, leuan, kurkun ja hengitysteiden kasvua. Sikiön hengitykseen, imemiseen ja nielemiseen liittyvät liikkeet tallennetaan videonauhalle. Tämä tutkimus voi tarjota tietoja, jotka:

lisää tietoa siitä, kuinka nieleminen kehittyy sikiössä;

auta selittämään, miksi joillakin vauvoilla on vaikeuksia imeä ja niellä syntyessään; auttaa ennustamaan, millä vauvoilla on suurempi riski saada ruokintaongelmia; ja auttaa suunnittelemaan parempia tapoja hallita vauvojen ruokintavaikeuksia.

Raskaana olevat naiset, joille on suunniteltu ultraäänitutkimus National Naval Medical Centerissä Bethesdassa, Marylandissa tai Georgetownin yliopistollisessa sairaalassa Washingtonissa, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Äidit täyttävät kyselylomakkeen, jossa on yleistä lääketieteellistä ja terveydellistä tietoa. Ultraäänitoimenpiteessä anturia (pieni, sauvamainen laite) siirretään vatsan poikki sikiön kuvien tuottamiseksi. Kun vauva on hereillä ja nielee, kuvia suusta, kurkusta ja ilmakäytävästä tallennetaan videonauhalle. Ruokkimiseen – hengittämiseen, imemiseen, haukotteluun ja nielemiseen – liittyvät liikkeet mitataan sitten nielemisen kehittymisen dokumentoimiseksi.

Kun vauva syntyy, tutkijat tarkistavat lääketieteellisen kaavion mahdollisten tähän tutkimukseen liittyvien havaintojen varalta. 1-2 viikkoa synnytyksen jälkeen äitiä haastatellaan puhelimitse vauvan ruokintataidoista. Seurantakäynnit 4 ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen sisältävät vauvan imemisen ja nielemisen tarkkailun sekä ultraäänitutkimuksen, jossa anturia pidetään vauvan leuan alla nielemisen aikana.

Vauvoille, joilla on merkkejä hitaasta imemis- tai nielemiskehityksestä, tehdään seurantatutkimus 4 ja 8 kuukauden iässä. Seurantakäynnit 4 ja 8 kuukautta synnytyksen jälkeen sisältävät vauvan imemisen ja nielemisen tarkkailun sekä ultraäänitutkimuksen, jossa anturia pidetään vauvan leuan alla nielemisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaaliaikainen vauva syntyessään kykenee imemään-nielemään koordinoidusti ravinnon saannin ja ylähengitysteiden suojaamiseksi. Tämän synnytyksen jälkeisen käyttäytymisen eheys riippuu kohdunsisäisestä kasvusta ja ylemmän aerodigestiivisen järjestelmän suun, kasvojen, nielun ja kurkunpään rakenteiden toiminnasta. Näiden rakenteiden eheys ei ainoastaan ​​takaa toiminnallisia postnataalisia nielemiskykyjä, vaan edistää myös maha-suolikanavan syntymää edeltävää kehitystä, lapsivesien ja koostumuksen säätelyä sekä liuenneiden aineiden kierrätystä. Tällä kehittyvällä järjestelmällä on siis merkitystä sekä sikiön että vastasyntyneen hyvinvoinnille. On kuitenkin vain vähän biometrisiä tai biofysikaalisia tietoja, jotka osoittavat yksityiskohtaisesti ihmisen sikiön aerodigestiivisten rakenteiden normaalit kasvu- ja kehitysmallit. Lisäksi tekijöitä, jotka edistävät epänormaaleja sikiön ja vastasyntyneen deglutitiivisia vasteita, ei tunneta täysin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa ensimmäinen antropomorfinen tietokanta sikiön aerodigestiivisten rakenteiden kehityksestä ja tutkia sonografisten biofyysisten profiilien avulla sikiön nielemiskäyttäytymisen merkitystä synnytyksen jälkeisten ruokintataitojen ennustajana riskilapsissa. Yksityiskohtainen poikkileikkaustutkimus sikiön ylemmän ruoansulatuskanavan kehityksestä ja analyysi deglutitiivisten taitojen etenemisestä raskauden aikana voi johtaa vastasyntyneen nielemishäiriöön ja muihin kehitysviiveisiin vaikuttavien tekijöiden varhaiseen tunnistamiseen. Nämä tiedot voivat antaa käsityksen taustalla olevista kohdunsisäisistä tiloista, jotka liittyvät imeväisten ruokintavaikeuksiin. Tuloksena saadut kaksi- ja kolmiulotteiset ultraäänitiedot ylemmän aerodigestiivisen järjestelmän rakenteellisesta kehityksestä yhdistettynä biofysikaalisiin tietoihin voivat olla hyödyllisiä ennustajia vastasyntyneille, joilla on riski ravitsemus- ja keuhkoihin liittyvistä seurauksista. Lisäksi normaalien nielemis-imemiskykyjen peräkkäiset indeksit voivat ohjata synnytyksen jälkeisiä päätöksiä ruokintavalmiudesta ja edistää ennenaikaisen, vaarassa olevan lapsen hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Pilottitutkimukseen otetaan mukaan vain äidit, joilla on yksin- tai kaksosraskaus.

Kaikki vanhemmat allekirjoittavat sekä NIH:n että NNMC/Georgetownin suostumuslomakkeet tutkimuksen alussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa