- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004566
태아 삼킴 연구
파일럿 연구: 태아 상부 호흡소화관 발달의 초음파 평가: 연하 기능의 임상 지표 확립
이 연구는 수유와 관련된 태아 움직임의 데이터베이스를 구축할 것입니다. 표준 태아 초음파 절차에서 얻은 정보를 사용하여 아기의 얼굴, 입술, 혀, 턱, 목 및 기도의 성장을 확인하고 측정합니다. 호흡, 빨기 및 삼키기와 관련된 태아의 움직임이 비디오 테이프에 기록됩니다. 이 연구는 다음과 같은 정보를 제공할 수 있습니다.
태아에서 삼킴이 어떻게 발달하는지에 대한 지식을 증가시킵니다.
일부 아기가 태어날 때 빨고 삼키는 데 어려움을 겪는 이유를 설명하는 데 도움이 됩니다. 수유 문제가 발생할 위험이 높은 아기를 예측하는 데 도움이 됩니다. 아기의 수유 문제를 관리하는 더 나은 방법을 설계하는 데 도움을 줍니다.
메릴랜드 주 베데스다에 있는 국립 해군 의료 센터 또는 워싱턴 D.C.에 있는 조지타운 대학 병원에서 초음파 검사를 받을 예정인 임산부는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 어머니는 일반적인 의료 및 건강 정보를 제공하는 설문지를 작성합니다. 초음파 절차의 경우 트랜스듀서(지팡이 모양의 작은 장치)를 배를 가로질러 이동하여 태아의 영상을 생성합니다. 아기가 깨어서 삼키면 입, 목, 기도의 이미지가 비디오 테이프에 기록됩니다. 그런 다음 삼킴이 어떻게 발달하는지 기록하기 위해 수유(호흡, 빨기, 하품 및 삼킴)와 관련된 움직임을 측정합니다.
아기가 태어나면 연구원은 이 연구와 관련된 모든 결과에 대해 의료 차트를 검토합니다. 분만 후 1~2주 후에 산모는 아기의 수유 기술에 대해 전화로 인터뷰를 합니다. 출생 후 4주 및 8주차에 방문하면 아기가 빨고 삼키는 것을 관찰하고 삼키는 동안 트랜스듀서를 아기의 턱 아래에 두는 초음파 검사가 포함됩니다.
느린 빨기 또는 삼키기 발달의 징후를 보이는 아기는 4개월과 8개월에 후속 검사를 받게 됩니다. 출생 후 4개월과 8개월에 후속 방문에는 아기가 빨고 삼키는 것을 관찰하고 삼키는 동안 변환기를 아기의 턱 아래에 두는 초음파 검사가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
정상 만삭 영아는 출생 시 영양 섭취와 상부 기도 보호에 충분한 조정된 방식으로 빨고 삼킬 수 있습니다. 이러한 출생 후 행동의 온전성은 자궁내 성장과 상부 호흡소화계의 입 안면, 인두 및 후두 구조의 기능에 따라 달라집니다. 이러한 구조의 무결성은 기능적인 산후 섭취 기술을 보장할 뿐만 아니라 위장관의 태아기 발달, 양수 및 구성의 조절, 용질의 재순환에도 기여합니다. 따라서 이 발달 시스템은 태아와 신생아의 안녕 모두에 중요합니다. 그러나 인간 태아의 호흡소화 구조의 성장 및 발달의 정상적인 패턴을 자세히 설명하는 생체 또는 생물물리학적 데이터는 거의 없습니다. 또한 비정상적인 태아 및 신생아 연하 반응에 기여하는 요인은 완전히 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 태아의 호흡소화 구조 발달에 대한 최초의 의인화 데이터베이스를 구축하고 초음파 생물물리학적 프로파일을 통해 위험에 처한 영아의 출생 후 수유 기술의 예측 인자로서 태아 섭취 행동의 중요성을 조사하는 것입니다. 태아 상부 호흡소화관의 발달에 대한 상세한 단면 연구와 임신 기간 동안 연하 기술의 진행에 대한 분석은 신생아 삼킴 장애 및 기타 발달 지연에 기여하는 요인의 조기 식별로 이어질 수 있습니다. 이러한 데이터는 유아 수유 어려움과 관련된 근본적인 자궁 내 상태에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 상부 호흡소화계의 구조적 발달에 대한 2차원 및 3차원 초음파 데이터는 생물물리학적 데이터와 결합되어 영양 및 폐 후유증의 위험이 있는 신생아의 유용한 예측 인자가 될 수 있습니다. 또한, 정상적인 삼키기-빨기 기술의 순차적 지표는 "준비"를 수유하기 위한 산후 결정을 안내하고 위험에 처한 미숙아의 관리를 발전시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
단태 또는 쌍태 임신을 한 산모만 파일럿 연구에 포함됩니다.
모든 학부모는 연구 시작 시 NIH 및 NNMC/Georgetown 동의서에 모두 서명합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abramowicz JS, Sherer DM, Bar-Tov E, Woods JR Jr. The cheek-to-cheek diameter in the ultrasonographic assessment of fetal growth. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 1):846-52. doi: 10.1016/0002-9378(91)90427-s.
- Achiron R, Ben Arie A, Gabbay U, Mashiach S, Rotstein Z, Lipitz S. Development of the fetal tongue between 14 and 26 weeks of gestation: in utero ultrasonographic measurements. Ultrasound Obstet Gynecol. 1997 Jan;9(1):39-41. doi: 10.1046/j.1469-0705.1997.09010039.x.
- Bowie JD, Clair MR. Fetal swallowing and regurgitation: observation of normal and abnormal activity. Radiology. 1982 Sep;144(4):877-8. doi: 10.1148/radiology.144.4.7111741. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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