Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie połykania płodu

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Badanie pilotażowe: Ultradźwiękowa ocena rozwoju górnego odcinka przewodu pokarmowego i oddechowego płodu: ustalenie klinicznych wskaźników funkcji deglutywnej

Badanie to stworzy bazę danych ruchów płodu związanych z karmieniem. Wykorzysta informacje uzyskane ze standardowych procedur ultrasonograficznych płodu, aby zidentyfikować i zmierzyć wzrost twarzy dziecka, warg, języka, szczęki, gardła i dróg oddechowych. Ruchy płodu związane z oddychaniem, ssaniem i połykaniem będą rejestrowane na taśmie wideo. To badanie może dostarczyć informacji, które:

poszerzyć wiedzę o tym, jak rozwija się połykanie u płodu;

pomóż wyjaśnić, dlaczego niektóre dzieci mają trudności ze ssaniem i połykaniem po urodzeniu; pomóc przewidzieć, jakie dzieci są bardziej narażone na problemy z karmieniem; i pomóc w opracowaniu lepszych sposobów radzenia sobie z trudnościami w karmieniu niemowląt.

Do badania kwalifikują się kobiety w ciąży zaplanowane na badanie ultrasonograficzne w National Naval Medical Center w Bethesda w stanie Maryland lub w szpitalu uniwersyteckim Georgetown w Waszyngtonie. Matki wypełnią kwestionariusz zawierający ogólne informacje medyczne i zdrowotne. W przypadku procedury ultrasonograficznej przetwornik (małe urządzenie przypominające różdżkę) przesuwa się po brzuchu, aby uzyskać obrazy płodu. Kiedy dziecko nie śpi i połyka, na taśmie wideo rejestrowane są obrazy jamy ustnej, gardła i dróg oddechowych. Ruchy związane z karmieniem – oddychanie, ssanie, ziewanie i połykanie – zostaną następnie zmierzone, aby udokumentować rozwój połykania.

Kiedy dziecko się urodzi, badacze przejrzą kartę medyczną pod kątem wszelkich ustaleń związanych z tym badaniem. Jeden do dwóch tygodni po porodzie matka zostanie przesłuchana telefonicznie na temat umiejętności karmienia dziecka. Wizyty kontrolne w 4 i 8 tygodniu po porodzie obejmą obserwację ssania i połykania dziecka oraz badanie USG, w którym podczas połykania głowica jest trzymana pod brodą dziecka.

Niemowlęta wykazujące oznaki powolnego rozwoju ssania lub połykania zostaną poddane badaniu kontrolnemu w wieku 4 i 8 miesięcy. Wizyty kontrolne po 4 i 8 miesiącach od porodu obejmą obserwację ssania i połykania dziecka oraz badanie ultrasonograficzne, podczas którego głowica podczas połykania przykładana jest pod brodę dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Normalne noworodek po urodzeniu jest w stanie ssać i połykać w sposób skoordynowany, wystarczający do przyjmowania składników odżywczych i ochrony górnych dróg oddechowych. Integralność tego zachowania poporodowego zależy od wzrostu wewnątrzmacicznego i funkcji struktur ustno-twarzowych, gardła i krtani górnego układu oddechowo-pokarmowego. Integralność tych struktur nie tylko zapewnia funkcjonalne umiejętności przyjmowania pokarmu po urodzeniu, ale także przyczynia się do prenatalnego rozwoju przewodu pokarmowego, regulacji i składu płynu owodniowego oraz recyrkulacji substancji rozpuszczonych. Ten rozwijający się system ma zatem znaczenie zarówno dla dobrostanu płodu, jak i noworodka. Istnieje jednak niewiele danych biometrycznych lub biofizycznych opisujących normalne wzorce wzrostu i rozwoju struktur układu oddechowo-pokarmowego u płodu ludzkiego. Ponadto czynniki, które przyczyniają się do nieprawidłowych reakcji deglutacyjnych u płodu i noworodka, nie są w pełni znane.

Celem tego badania jest ustanowienie pierwszej antropomorficznej bazy danych dotyczącej rozwoju struktur układu oddechowo-pokarmowego u płodu oraz zbadanie, za pomocą sonograficznych profili biofizycznych, znaczenia zachowań pokarmowych płodu jako predyktorów umiejętności karmienia poporodowego u zagrożonych niemowląt. Szczegółowe przekrojowe badanie rozwoju górnych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego płodu oraz analiza progresji umiejętności deglutacyjnych w trakcie ciąży może prowadzić do wczesnej identyfikacji czynników przyczyniających się do zaburzeń połykania u noworodków i innych opóźnień rozwojowych. Dane te mogą dostarczyć informacji na temat podstawowych warunków wewnątrzmacicznych związanych z trudnościami w karmieniu niemowląt. Otrzymane dwu- i trójwymiarowe dane ultradźwiękowe dotyczące rozwoju strukturalnego górnego układu oddechowo-pokarmowego, w połączeniu z danymi biofizycznymi, mogą być przydatnymi predyktorami noworodków zagrożonych następstwami żywieniowymi i płucnymi. Co więcej, sekwencyjne wskaźniki normalnych umiejętności połykania-ssania mogą kierować pourodzeniowymi decyzjami dotyczącymi „gotowości” do karmienia i przyspieszyć opiekę nad wcześniakiem, zagrożonym niemowlęciem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Do badania pilotażowego zostaną włączone tylko matki z ciążą pojedynczą lub bliźniaczą.

Na początku badania wszyscy rodzice podpiszą formularze zgody NIH i NNMC/Georgetown.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2000

Ukończenie studiów

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj