Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af føtal synkning

Pilotundersøgelse: Ultralydsevaluering af udviklingen af ​​den føtale øvre aerofordøjelseskanal: Etablering af kliniske indikatorer for deglutitiv funktion

Denne undersøgelse vil etablere en database over fosterbevægelser i forbindelse med fodring. Den vil bruge information opnået fra standard føtale ultralydsprocedurer til at identificere og måle væksten af ​​barnets ansigt, læber, tunge, kæbe, svælg og luftveje. Fosterbevægelser involveret i vejrtrækning, sutning og synke vil blive optaget på videobånd. Denne undersøgelse kan give oplysninger, der vil:

øge viden om, hvordan synkning udvikler sig hos fosteret;

hjælpe med at forklare, hvorfor nogle babyer har svært ved at sutte og synke ved fødslen; hjælpe med at forudsige, hvilke babyer, der har øget risiko for fodringsproblemer; og hjælpe med at designe bedre måder at håndtere ernæringsbesvær hos babyer.

Gravide kvinder, der er planlagt til ultralydsundersøgelse på National Naval Medical Center i Bethesda, Maryland, eller Georgetown University Hospital i Washington, D.C., er berettiget til denne undersøgelse. Mødre vil udfylde et spørgeskema med generelle medicinske og sundhedsmæssige oplysninger. Til ultralydsproceduren flyttes en transducer (en lille tryllestavlignende enhed) hen over maven for at producere billeder af fosteret. Når barnet er vågent og synker, vil billeder af mund, svælg og luftveje blive optaget på videobånd. Bevægelserne forbundet med fodring - vejrtrækning, sutning, gaben og synke - vil derefter blive målt for at dokumentere, hvordan synkning udvikler sig.

Når barnet er født, vil forskerne gennemgå det medicinske diagram for eventuelle fund, der er relevante for denne undersøgelse. En til 2 uger efter fødslen vil moderen blive interviewet telefonisk om barnets ernæringsevner. Opfølgningsbesøg 4 og 8 uger efter fødslen vil omfatte observation af barnets sutning og synke samt en ultralydsundersøgelse, hvor transduceren holdes under barnets hage under synkning.

Babyer, der viser tegn på langsom sutte- eller synkeudvikling, vil have en opfølgende undersøgelse i alderen 4 og 8 måneder. Opfølgningsbesøg 4 og 8 måneder efter fødslen vil omfatte observation af barnets sutning og synke samt en ultralydsundersøgelse, hvor transduceren holdes under barnets hage under synkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det normale spædbarn ved fødslen er i stand til at sutte-synke på en koordineret måde, der er tilstrækkelig til ernæringsindtagelse og beskyttelse af de øvre luftveje. Integriteten af ​​denne postnatale adfærd er afhængig af intrauterin vækst og funktion af de orofaciale, svælg- og laryngeale strukturer i det øvre aerofordøjelsessystem. Integriteten af ​​disse strukturer sikrer ikke kun funktionelle postnatale indtagelsesevner, men bidrager også til den prænatale udvikling af mave-tarmkanalen, regulering af fostervand og sammensætning og recirkulation af opløste stoffer. Dette udviklende system har således betydning for både fosterets og neonatale velvære. Der findes dog få biometriske eller biofysiske data, der beskriver de normale vækst- og udviklingsmønstre af aerofordøjelsesstrukturerne i det menneskelige foster. Yderligere er faktorer, der bidrager til unormale føtale og neonatale deglutitive reaktioner, ikke fuldt ud kendte.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere den første antropomorfe database over udviklingen af ​​aerofordøjelsesstrukturer i fosteret og gennem sonografiske biofysiske profiler at undersøge betydningen af ​​fosterets indtagelsesadfærd som forudsigere for postnatale ernæringsfærdigheder hos spædbørn i risikozonen. En detaljeret tværsnitsundersøgelse af udviklingen af ​​den føtale øvre luftvejskanal og analyse af progressionen af ​​deglutitive færdigheder i løbet af svangerskabet kan føre til tidlig identifikation af faktorer, der bidrager til neonatal synkefunktion og andre udviklingsforsinkelser. Disse data kan give indsigt i underliggende intrauterine tilstande forbundet med spædbørns ernæringsbesvær. Resulterende to- og tredimensionelle ultralydsdata om den strukturelle udvikling af det øvre aerofordøjelsessystem, kombineret med biofysiske data, kan være nyttige forudsigere for nyfødte med risiko for ernæringsmæssige og pulmonale følgesygdomme. Yderligere kan sekventielle indekser for normale synke-sugefærdigheder vejlede postnatale beslutninger om "beredskab" til at spise og fremme plejen af ​​det for tidligt udsatte spædbarn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Kun mødre med enkelt- eller tvillingegraviditeter vil blive inkluderet i pilotstudiet.

Alle forældre vil underskrive både NIH- og NNMC/Georgetown-samtykkeformularerne i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Studieafslutning

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2000

Først opslået (Skøn)

14. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. maj 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner