Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van foetaal slikken

Pilotstudie: ultrasone evaluatie van de ontwikkeling van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal van de foetus: vaststelling van klinische indicatoren van de slokdarmfunctie

Deze studie zal een database opzetten van foetale bewegingen die verband houden met voeding. Het zal informatie gebruiken die is verkregen uit standaard foetale echografieprocedures om de groei van het gezicht, de lippen, de tong, de kaak, de keel en de luchtwegen van de baby te identificeren en te meten. Foetale bewegingen die gepaard gaan met ademen, zuigen en slikken, worden op videoband vastgelegd. Dit onderzoek kan informatie opleveren die:

kennis vergroten over hoe het slikken zich ontwikkelt bij de foetus;

helpen verklaren waarom sommige baby's moeite hebben met zuigen en slikken bij de geboorte; helpen voorspellen welke baby's een verhoogd risico lopen op voedingsproblemen; en helpen bij het ontwerpen van betere manieren om voedingsproblemen bij baby's te beheersen.

Zwangere vrouwen die zijn ingepland voor echografisch onderzoek in het National Naval Medical Center in Bethesda, Maryland, of het Georgetown University Hospital in Washington, D.C., komen in aanmerking voor deze studie. Moeders vullen een vragenlijst in met algemene medische en gezondheidsinformatie. Voor de ultrasone procedure wordt een transducer (een klein, staafachtig apparaat) over de buik bewogen om beelden van de foetus te produceren. Als de baby wakker is en slikt, worden beelden van de mond, keel en luchtwegen op videoband opgenomen. De bewegingen die gepaard gaan met eten - ademen, zuigen, geeuwen en slikken - worden vervolgens gemeten om te documenteren hoe het slikken zich ontwikkelt.

Wanneer de baby is geboren, zullen onderzoekers de medische kaart bekijken voor eventuele bevindingen die relevant zijn voor dit onderzoek. Een tot 2 weken na de bevalling wordt de moeder telefonisch geïnterviewd over de voedingsvaardigheden van de baby. Vervolgbezoeken 4 en 8 weken na de geboorte omvatten observatie van het zuigen en slikken van de baby en een echografisch onderzoek, waarbij de transducer tijdens het slikken onder de kin van de baby wordt gehouden.

Baby's die tekenen van een langzame zuig- of slikontwikkeling vertonen, krijgen een vervolgonderzoek op de leeftijd van 4 en 8 maanden. Vervolgbezoeken 4 en 8 maanden na de geboorte omvatten observatie van het zuigen en slikken van de baby en een echografisch onderzoek, waarbij de transducer tijdens het slikken onder de kin van de baby wordt gehouden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De normaal voldragen baby bij de geboorte is in staat om op een gecoördineerde manier te zuigen en te slikken, voldoende voor voedselopname en bescherming van de bovenste luchtwegen. De integriteit van dit postnatale gedrag is afhankelijk van intra-uteriene groei en functie van de orofaciale, faryngeale en larynxstructuren van het bovenste aerodigestieve systeem. De integriteit van deze structuren zorgt niet alleen voor functionele postnatale innamevaardigheden, maar draagt ​​ook bij aan de prenatale ontwikkeling van het maagdarmkanaal, regulatie van vruchtwater en samenstelling, en recirculatie van opgeloste stoffen. Dit zich ontwikkelende systeem is dus van belang voor het welzijn van zowel de foetus als de pasgeborene. Er bestaan ​​echter weinig biometrische of biofysische gegevens die de normale patronen van groei en ontwikkeling van de aerodigestieve structuren bij de menselijke foetus beschrijven. Verder zijn factoren die bijdragen aan abnormale foetale en neonatale deglutitieve reacties niet volledig bekend.

Het doel van deze studie is om de eerste antropomorfe database op te zetten over de ontwikkeling van aerodigestieve structuren in de foetus en, door middel van echografische biofysische profielen, de betekenis te onderzoeken van foetaal innamegedrag als voorspellers van postnatale voedingsvaardigheden bij risicovolle baby's. Een gedetailleerde cross-sectionele studie van de ontwikkeling van het bovenste aerodigestieve kanaal van de foetus en analyse van de progressie van slokdarmvaardigheden tijdens de zwangerschap kan leiden tot de vroege identificatie van factoren die bijdragen aan neonatale slikstoornissen en andere ontwikkelingsachterstanden. Deze gegevens kunnen inzicht geven in onderliggende intra-uteriene aandoeningen die verband houden met voedingsproblemen bij zuigelingen. De resulterende twee- en driedimensionale ultrasone gegevens over de structurele ontwikkeling van het bovenste aerodigestieve systeem, in combinatie met biofysische gegevens, kunnen nuttige voorspellers zijn van pasgeborenen die risico lopen op voedings- en pulmonale gevolgen. Verder kunnen sequentiële indicatoren van normale slik-zuigvaardigheden als leidraad dienen voor postnatale beslissingen over de "gereedheid" van het voeden en de zorg voor de te vroeg geboren baby die risico loopt, bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Alleen moeders met een eenling- of tweelingzwangerschap worden in de pilotstudie opgenomen.

Alle ouders ondertekenen aan het begin van het onderzoek zowel de NIH- als de NNMC/Georgetown-toestemmingsformulieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2000

Studie voltooiing

1 mei 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2004

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Deglutatiestoornis

3
Abonneren