がん関連十二指腸閉塞患者の治療における内視鏡による金属ステントの留置
2012年5月31日 更新者：Northwestern University
悪性腫瘍における十二指腸閉塞に対する腸内ウォールステントのパイロット第 I/II 相試験
理論的根拠：十二指腸に金属ステントを留置する内視鏡の使用は、癌関連の十二指腸閉塞を治療するための手術よりも侵襲性が低く、副作用が少なく、回復が改善される可能性があります。
目的: 癌関連の十二指腸閉塞患者の治療における内視鏡による金属ステントの留置の有効性を研究する第 I/II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 腸内ウォールステントで治療された悪性腫瘍に続発する十二指腸閉塞患者における客観的な反応と臨床転帰を判定します。
- これらの患者に対するこの治療の有効性と安全性を評価します。
- 腸内ウォールステント留置後のこれらの患者の生活の質を評価します。
概要: 患者は、X線透視下で内視鏡を介して十二指腸に経腸ウォールステントを留置します。
生活の質は、処置後 48 時間と 6 か月後に評価されます。
患者は48時間、30日、6か月後に追跡され、その後死亡するまで毎年追跡される。
予測される獲得数: この研究では合計 20 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
十二指腸閉塞の原因として局在性腫瘍が内視鏡的に確認された
- すべての原発腫瘍タイプが対象です
- 以前に十二指腸ウォールステントを使用していない
次のような胃腸閉塞の症状がある必要があります。
- 腸を動かすことができない、放屁がない、吐き気/嘔吐、腹痛、または下痢
患者の特徴:
年：
- 18歳以上
パフォーマンスステータス:
- エコグ 0-3
平均寿命：
- 指定されていない
造血系:
- 血小板数が50,000/mm^3を超える
肝臓:
- INRは通常の上限の1.5倍以下
腎臓:
- 指定されていない
心臓血管:
- 心臓の状態はありません
他の：
- 妊娠または授乳中ではない
- 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
- 内視鏡検査を妨げる重大な活動性感染症（肺炎、腹膜炎、創傷膿瘍など）がないこと
- 他に重篤な疾患を併発していないこと
- 制御されていない代謝疾患（糖尿病や甲状腺機能低下症など）がないこと
- コンプライアンスを妨げるような認知症、精神障害、または精神状態の変化がないこと
- 他の腫瘍性疾患の病歴は許可されます
- 退役軍人庁の患者は対象外
以前の併用療法:
生物学的療法:
- 指定されていない
化学療法:
- 化学療法の事前または同時併用が許可される
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 事前または同時の放射線治療が許可される
手術：
- 前回の手術から少なくとも3週間以上回復している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2003年2月1日
研究の完了 (実際)
2003年2月1日
試験登録日
最初に提出
2000年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2003年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月31日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NU 98CC2
- NU-98CC2
- NCI-G00-1703
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