Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk placering af metalstents til behandling af patienter med kræftrelateret duodenal obstruktion

31. maj 2012 opdateret af: Northwestern University

Et pilotfase I/II-forsøg med enterale vægstents for duodenal obstruktion i forbindelse med malignitet

RATIONALE: Brugen af ​​endoskopi til at placere metalstents i duodenum er mindre invasiv end kirurgi til behandling af cancerrelateret duodenal obstruktion og kan have færre bivirkninger og forbedre restitutionen.

FORMÅL: Fase I/II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​endoskopisk placering af metalstents til behandling af patienter, som har cancerrelateret obstruktion af tolvfingertarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem det objektive respons og det kliniske resultat hos patienter med duodenal obstruktion sekundært til malignitet behandlet med enterale Wallstents.
  • Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​denne behandling hos disse patienter.
  • Evaluer livskvaliteten for disse patienter efter enteral Wallstent-placering.

OVERSIGT: Patienter gennemgår enteral Wallstent-placering gennem et endoskop under fluoroskopisk vejledning ind i duodenum.

Livskvalitet vurderes 48 timer og 6 måneder efter indgrebet.

Patienterne følges efter 48 timer, 30 dage, 6 måneder og derefter årligt indtil døden.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Endoskopisk bekræftet lokaliseret tumor som årsag til duodenal obstruktion

    • Alle primære tumortyper er kvalificerede
  • Ingen tidligere duodenale Wallstents

  • Skal have symptomer på gastrointestinal obstruktion, herunder:

    • Manglende evne til at bevæge tarm, fravær af flatus, kvalme/opkastning, mavesmerter eller diarré

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • ØKOG 0-3

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Blodpladetal større end 50.000/mm^3

Hepatisk:

  • INR ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse

Nyre:

  • Ikke specificeret

Kardiovaskulær:

  • Ingen hjertesygdom

Andet:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Ingen signifikant aktiv infektion (f.eks. lungebetændelse, bughindebetændelse eller sårbyld), der ville udelukke endoskopi
  • Ingen anden alvorlig samtidig sygdom
  • Ingen ukontrolleret stofskiftesygdom (f.eks. diabetes mellitus eller hypothyroidisme)
  • Ingen demens, psykiatrisk lidelse eller ændret mental status, der ville udelukke compliance
  • Anamnese med anden neoplastisk sygdom tilladt
  • Veterans Administration-patienter er ikke berettigede

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Forudgående eller samtidig kemoterapi tilladt

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Forudgående eller samtidig strålebehandling tilladt

Kirurgi:

  • Mindst 3 uger siden tidligere operation og restitueret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2003

Først opslået (Skøn)

9. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 98CC2
  • NU-98CC2
  • NCI-G00-1703

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner