Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen metallistenttien sijoittaminen potilaiden hoitoon, joilla on syöpään liittyvä pohjukaissuolen tukos

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Northwestern University

Pilottivaiheen I/II koe enteraalisilla seinäkiinnikkeillä pohjukaissuolen tukkeutumiseen pahanlaatuisten kasvainten yhteydessä

PERUSTELUT: Endoskopian käyttö metallistenttien sijoittamiseen pohjukaissuoleen on vähemmän invasiivista kuin leikkaus syöpään liittyvän pohjukaissuolen tukkeuman hoidossa, ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia ja parantaa palautumista.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus metallistenttien endoskooppisen sijoittamisen tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on syöpään liittyvä pohjukaissuolen tukos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä objektiivinen vaste ja kliininen tulos potilailla, joilla on pahanlaatuisen kasvaimen seurauksena sekundaarinen pohjukaissuolen ahtauma ja joita hoidetaan enteraalisilla Wallstenteillä.
  • Arvioi tämän hoidon tehoa ja turvallisuutta näillä potilailla.
  • Arvioi näiden potilaiden elämänlaatu enteraalisen Wallstentin asettamisen jälkeen.

YHTEENVETO: Potilaille asetetaan enteraalinen Wallstent endoskoopin kautta fluoroskopialla pohjukaissuoleen.

Elämänlaatu arvioidaan 48 tunnin ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Potilaita seurataan 48 tunnin, 30 päivän, 6 kuukauden ja sen jälkeen vuosittain kuolemaan saakka.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Endoskooppisesti vahvistettu paikallinen kasvain pohjukaissuolen tukkeuman syyksi

    • Kaikki primaariset kasvaintyypit ovat kelvollisia
  • Ei aikaisempia pohjukaissuolen seinälaattoja

  • On oltava maha-suolikanavan tukkeuman oireita, mukaan lukien:

    • Kyvyttömyys liikkua suolistossa, ilmavaivat, pahoinvointi/oksentelu, vatsakipu tai ripuli

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-3

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Verihiutalemäärä yli 50 000/mm^3

Maksa:

  • INR ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Ei sydänsairautta

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Ei merkittävää aktiivista infektiota (esim. keuhkokuume, peritoniitti tai haavapaise), joka estäisi endoskopian
  • Ei muita vakavia samanaikaisia ​​sairauksia
  • Ei hallitsemattomia aineenvaihduntasairauksia (esim. diabetes mellitus tai kilpirauhasen vajaatoiminta)
  • Ei dementiaa, psykiatrista häiriötä tai muuttunutta mielentilaa, joka estäisi noudattamisen
  • Muiden neoplastisten sairauksien historia sallittu
  • Veteraanihallinnon potilaat eivät ole kelvollisia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Aikaisempi tai samanaikainen kemoterapia sallittu

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Aikaisempi tai samanaikainen sädehoito sallittu

Leikkaus:

  • Vähintään 3 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU 98CC2
  • NU-98CC2
  • NCI-G00-1703

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa