Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk placering av metallstent vid behandling av patienter med cancerrelaterad duodenal obstruktion

31 maj 2012 uppdaterad av: Northwestern University

En pilotfas I/II-försök med enterala wallstents för duodenal obstruktion vid malignitet

MOTIVERING: Användningen av endoskopi för att placera metallstentar i tolvfingertarmen är mindre invasiv än kirurgi för behandling av cancerrelaterad tolvfingertarmobstruktion och kan ha färre biverkningar och förbättra återhämtningen.

SYFTE: Fas I/II-studie för att studera effektiviteten av endoskopisk placering av metallstentar vid behandling av patienter som har cancerrelaterad obstruktion av tolvfingertarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm det objektiva svaret och det kliniska resultatet hos patienter med duodenal obstruktion sekundärt till malignitet som behandlas med enterala Wallstents.
  • Utvärdera effektiviteten och säkerheten av denna behandling hos dessa patienter.
  • Utvärdera livskvaliteten för dessa patienter efter enteral Wallstent-placering.

DISPLAY: Patienter genomgår enteral Wallstent-placering genom ett endoskop under fluoroskopisk vägledning in i tolvfingertarmen.

Livskvalitet bedöms 48 timmar och 6 månader efter ingreppet.

Patienterna följs efter 48 timmar, 30 dagar, 6 månader och därefter årligen fram till döden.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 20 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Endoskopiskt bekräftad lokaliserad tumör som orsak till duodenal obstruktion

    • Alla primära tumörtyper är berättigade
  • Inga tidigare duodenala Wallstents

  • Måste ha symtom på gastrointestinala obstruktion, inklusive:

    • Oförmåga att röra tarmarna, frånvaro av flatus, illamående/kräkningar, buksmärtor eller diarré

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 18 och över

Prestationsstatus:

  • ECOG 0-3

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Trombocytantal större än 50 000/mm^3

Lever:

  • INR inte större än 1,5 gånger den övre normalgränsen

Njur:

  • Ej angivet

Kardiovaskulär:

  • Inget hjärttillstånd

Övrig:

  • Inte gravid eller ammande
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
  • Ingen signifikant aktiv infektion (t.ex. lunginflammation, peritonit eller sårböld) som skulle utesluta endoskopi
  • Ingen annan allvarlig samtidig sjukdom
  • Ingen okontrollerad metabol sjukdom (t.ex. diabetes mellitus eller hypotyreos)
  • Ingen demens, psykiatrisk störning eller förändrad mental status som skulle hindra efterlevnad
  • Historik av annan neoplastisk sjukdom tillåten
  • Veterans Administration patienter är inte berättigade

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Tidigare eller samtidig kemoterapi tillåts

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Föregående eller samtidig strålbehandling tillåts

Kirurgi:

  • Minst 3 veckor sedan föregående operation och återhämtat sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2003

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU 98CC2
  • NU-98CC2
  • NCI-G00-1703

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera