암 관련 십이지장 폐쇄 환자 치료에서 금속 스텐트의 내시경적 배치
2012년 5월 31일 업데이트: Northwestern University
악성 종양 설정에서 십이지장 폐색에 대한 장관 벽스텐트의 파일럿 단계 I/II 시험
근거: 십이지장에 금속 스텐트를 삽입하기 위해 내시경을 사용하는 것은 암 관련 십이지장 폐쇄를 치료하기 위한 수술보다 덜 침습적이며 부작용이 적고 회복을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 암 관련 십이지장 폐쇄가 있는 환자 치료에서 금속 스텐트의 내시경 배치 효과를 연구하기 위한 1/2상 시험.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 장관 월스텐트로 치료한 악성 종양에 이차적인 십이지장 폐쇄가 있는 환자의 객관적인 반응과 임상 결과를 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 치료의 효능과 안전성을 평가하십시오.
- 경장 Wallstent 배치 후 이러한 환자의 삶의 질을 평가합니다.
개요: 환자는 십이지장으로의 형광 투시 안내 하에 내시경을 통해 경장 Wallstent 배치를 받습니다.
삶의 질은 시술 후 48시간 6개월에 평가됩니다.
48시간, 30일, 6개월에 환자를 추적한 후 사망할 때까지 매년 추적합니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 20명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
십이지장 폐쇄의 원인으로 내시경으로 확인된 국소 종양
- 모든 원발성 종양 유형이 적합합니다.
- 이전 십이지장 Wallstent 없음
다음과 같은 위장관 폐쇄 증상이 있어야 합니다.
- 배변 불능, 위창자창 없음, 메스꺼움/구토, 복통 또는 설사
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- ECOG 0-3
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 혈소판 수가 50,000/mm^3 이상
간:
- 정상 상한치의 1.5배 이하 INR
신장:
- 명시되지 않은
심혈관:
- 심장 상태 없음
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 내시경 검사를 방해할 정도의 심각한 활동성 감염(예: 폐렴, 복막염 또는 상처 농양) 없음
- 다른 심각한 동시 질병 없음
- 조절되지 않는 대사 질환(예: 당뇨병 또는 갑상선 기능 저하증) 없음
- 순응을 방해하는 치매, 정신 장애 또는 정신 상태의 변화가 없음
- 허용되는 다른 신생물성 질환의 병력
- Veterans Administration 환자는 자격이 없습니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 이전 또는 동시 화학 요법 허용
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 사전 또는 동시 방사선 요법 허용
수술:
- 이전 수술 후 최소 3주 및 회복
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2003년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NU 98CC2
- NU-98CC2
- NCI-G00-1703
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