進行性前立腺癌患者の治療におけるカルシトリオールとゾレドロネート

疾患の特徴:

• 組織学的に確認された前立腺の限局性腺癌で、根治的放射線療法または手術を受けており、以下のすべてを伴う生化学的進行を示している：

  • ベースライン PSA が 4 ng/mL 以上
  • 2 週間以上の間隔で少なくとも 3 回の測定で PSA が少なくとも 50% 増加
  • レントゲンで明らかな病気がない
  • -根治的前立腺全摘除術または放射線療法の前のネオアジュバントホルモン療法が許可されています
  • -少なくとも12週間治療を受けていない場合、断続的なアプローチでの治療が許可されますOR

• 以下のすべてを伴う、組織学的に確認された前立腺のアンドロゲン非依存性腺癌：

  • 一次ホルモン療法（例えば、精巣摘除術、エストロゲン療法、ゴナドトロピン放出ホルモン類似体、抗アンドロゲンの有無にかかわらず）で進行し、骨の新しい骨病変、二次元的に測定可能な腫瘍量の25％以上の増加、またはPSA値の上昇（テストステロンの去勢レベル (30 ng/mL 以下) にもかかわらず、少なくとも週 1 回の間隔で行われた任意の 3 つの測定で PSA がベースライン PSA の 50% を超えている)
  • 一次ホルモン療法の一環として抗アンドロゲン剤を投与されている場合、抗アンドロゲン剤の中止後の進行について上記の基準を満たさなければならない
  • -過去2週間以内にホルモン療法（プレドニゾンまたはデキサメタゾンを含む）に変化がない
  • 以前の外科的精巣摘除術がない場合は、テストステロンの去勢レベルを維持するために医学療法を継続する必要があります
  • -以前の化学療法、緩和放射線療法、または放射性同位体治療が許可されている

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命：

• 最低3ヶ月

造血：

• WBC 3,500/mm^3 以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビンが2.0mg/dL未満 OR
• SGOTが正常上限の3倍未満

腎臓：

• クレアチニンが1.5mg/dL未満 OR
• クレアチニンクリアランス 60mL/分以上
• 腎結石の病歴がない
• 2つの機能する腎臓が必要です

心血管：

• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない

肺:

• 重度の衰弱性肺疾患なし

代謝:

• 高カルシウム血症（5.3 mg/dL を超えるイオン化血清カルシウムまたは 10.5 mg/dL を超える総カルシウム）または高カルシウム尿症（24 時間あたり 300 mg 尿中カルシウムを超える）を含む、カルシウム調節軸に影響を与える既存の内分泌障害または代謝障害はありません。

他の：

• 非黒色腫皮膚がん以外の活動性二次悪性腫瘍なし
• 低カルシウム食を維持する必要があります (1 日あたり 800 mg 未満のカルシウム)。
• コントロールされていない重篤な活動性感染症はありません
• -吸収不良障害の病歴なし
• 炎症性腸疾患の病歴がない

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 指定されていない

化学療法:

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• -以前の化学療法から少なくとも4週間経過し、回復した
• 同時化学療法なし

内分泌療法:

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• 以前の内分泌療法から回復した

放射線療法:

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• -以前の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した
• -唯一の測定可能な病変への同時放射線療法なし

手術：

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• 以前の手術から回復した
• 唯一の測定可能な病変への同時手術なし

他の：

• 他の同時コレカルシフェロールなし