Calcitriol og zoledronat til behandling af patienter med progressiv prostatakræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet tidligere lokaliseret adenocarcinom i prostata, der har gennemgået definitiv stråling eller kirurgi og demonstrerer progression biokemisk med alle følgende:

  • Baseline PSA mindst 4 ng/ml
  • Mindst en 50 % stigning i PSA over mindst 3 bestemmelser taget med mere end 2 ugers intervaller
  • Ingen radiografisk tydelig sygdom
  • Neoadjuverende hormonbehandling forud for radikal prostatektomi eller strålebehandling tilladt
  • Behandling i en intermitterende tilgang tilladt, hvis behandlingen ikke er i mindst 12 uger ELLER

• Histologisk bekræftet androgen-uafhængig adenocarcinom i prostata med alle følgende:

  • Progression på primær hormonbehandling (f.eks. orkiektomi, østrogenbehandling, gonadotropin-frigivende hormonanalog med eller uden et antiandrogen) med enten nye knoglelæsioner i knogler, en stigning på mere end 25 % i bidimensionelt målbar tumormasse eller stigende PSA-værdier (stigende PSA på alle 3 bestemmelser taget med mindst ugentlige intervaller, til mere end 50 % over baseline PSA) på trods af kastratniveauer af testosteron (ikke mere end 30 ng/ml)
  • Hvis du modtager antiandrogen som en del af primær hormonbehandling, skal opfylde kriterierne ovenfor for progression efter seponering af antiandrogen
  • Ingen ændring i hormonbehandling (inklusive prednison eller dexamethason) inden for de seneste 2 uger
  • Hvis ingen tidligere kirurgisk orkiektomi, skal fortsætte med medicinske terapier for at opretholde kastratniveauer af testosteron
  • Forudgående kemoterapi, palliativ strålebehandling eller radioisotopbehandling tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 70-100 %

Forventede levealder:

• Mindst 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 3.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin mindre end 2,0 mg/dL ELLER
• SGOT mindre end 3 gange øvre normalgrænse

Nyre:

• Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance mindst 60 ml/min
• Ingen historie med nefrolithiasis
• Skal have 2 fungerende nyrer

Kardiovaskulær:

• Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom

Lunge:

• Ingen alvorlig invaliderende lungesygdom

Metabolisk:

• Ingen allerede eksisterende endokrine eller metaboliske lidelser, der påvirker calciumregulatorisk akse, herunder hypercalcæmi (ioniseret serumcalcium større end 5,3 mg/dL eller total calcium større end 10,5 mg/dL) eller hypercalciuri (større end 300 mg urincalcium/24 timer)

Andet:

• Ingen aktiv sekundær malignitet undtagen ikke-melanom hudkræft
• Skal opretholde lav calcium diæt (mindre end 800 mg calcium dagligt)
• Ingen ukontrolleret alvorlig aktiv infektion
• Ingen historie med malabsorptionsforstyrrelser
• Ingen historie med inflammatorisk tarmsygdom

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi og kommet sig
• Ingen samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Kom sig efter tidligere endokrin behandling

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret
• Ingen samtidig strålebehandling til den eneste målbare læsion

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Kom sig efter tidligere operation
• Ingen samtidig operation til den eneste målbare læsion

Andet:

• Ingen anden samtidig cholecalciferol