Calcitriol e Zoledronato no Tratamento de Pacientes com Câncer de Próstata Progressivo

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da próstata previamente localizado histologicamente confirmado que foi submetido a radiação ou cirurgia definitiva e demonstra progressão bioquimicamente com todos os seguintes:

  • PSA basal de pelo menos 4 ng/mL
  • Pelo menos um aumento de 50% no PSA em pelo menos 3 determinações feitas em intervalos de mais de 2 semanas
  • Nenhuma doença radiograficamente evidente
  • Terapia hormonal neoadjuvante antes da prostatectomia radical ou radioterapia permitida
  • O tratamento em uma abordagem intermitente é permitido se a terapia for interrompida por pelo menos 12 semanas OU

• Adenocarcinoma da próstata independente de androgênio confirmado histologicamente com todos os seguintes:

  • Progressão no tratamento hormonal primário (p. PSA em quaisquer 3 determinações tomadas pelo menos em intervalos semanais, para mais de 50% acima do PSA basal), apesar dos níveis castrados de testosterona (não superiores a 30 ng/mL)
  • Se estiver recebendo antiandrogênio como parte da terapia hormonal primária, deve atender aos critérios acima para progressão após a descontinuação do antiandrogênio
  • Nenhuma mudança na terapia hormonal (incluindo prednisona ou dexametasona) nas últimas 2 semanas
  • Se não houver orquiectomia cirúrgica anterior, deve continuar com terapias médicas para manter os níveis castrados de testosterona
  • Quimioterapia prévia, radioterapia paliativa ou tratamento com radioisótopos são permitidos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL OU
• SGOT inferior a 3 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min
• Sem história de nefrolitíase
• Deve ter 2 rins funcionando

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association

Pulmonar:

• Sem doença pulmonar debilitante grave

Metabólico:

• Nenhum distúrbio endócrino ou metabólico pré-existente que afete o eixo regulador do cálcio, incluindo hipercalcemia (cálcio sérico ionizado maior que 5,3 mg/dL ou cálcio total maior que 10,5 mg/dL) ou hipercalciúria (maior que 300 mg de cálcio urinário/24 horas)

Outro:

• Sem malignidade secundária ativa, exceto câncer de pele não melanoma
• Deve manter uma dieta pobre em cálcio (menos de 800 mg de cálcio por dia)
• Nenhuma infecção ativa grave descontrolada
• Sem história de distúrbios de má absorção
• Sem história de doença inflamatória intestinal

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença
• Recuperado de terapia endócrina anterior

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Nenhuma radioterapia concomitante para uma única lesão mensurável

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Recuperado de uma cirurgia anterior
• Nenhuma cirurgia concomitante para uma única lesão mensurável

Outro:

• Nenhum outro colecalciferol concomitante