Calcitriol y zoledronato en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata progresivo

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de próstata localizado previo confirmado histológicamente que se ha sometido a radiación definitiva o cirugía y demuestra progresión bioquímica con todo lo siguiente:

  • PSA inicial de al menos 4 ng/mL
  • Al menos un aumento del 50 % en el PSA en al menos 3 determinaciones tomadas en intervalos de más de 2 semanas
  • Sin enfermedad radiográficamente evidente
  • Se permite la terapia hormonal neoadyuvante antes de la prostatectomía radical o la radioterapia
  • Se permite el tratamiento en un enfoque intermitente si se suspende el tratamiento durante al menos 12 semanas O

• Adenocarcinoma de próstata independiente de andrógenos confirmado histológicamente con todo lo siguiente:

  • Progresión del tratamiento hormonal primario (p. ej., orquiectomía, terapia con estrógenos, análogo de la hormona liberadora de gonadotropina con o sin un antiandrógeno) con lesiones óseas nuevas en el hueso, un aumento de más del 25 % en la masa tumoral medible bidimensionalmente o valores crecientes de PSA (aumento PSA en cualquiera de las 3 determinaciones tomadas al menos a intervalos semanales, a más del 50 % por encima del PSA inicial) a pesar de los niveles de castración de testosterona (no superiores a 30 ng/mL)
  • Si recibe antiandrógenos como parte de la terapia hormonal primaria, debe cumplir con los criterios anteriores para la progresión después de la interrupción del antiandrógeno
  • Ningún cambio en la terapia hormonal (incluyendo prednisona o dexametasona) en las últimas 2 semanas
  • Si no hay orquiectomía quirúrgica previa, debe continuar con terapias médicas para mantener los niveles de castración de testosterona
  • Se permite quimioterapia previa, radioterapia paliativa o tratamiento con radioisótopos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL O
• SGOT menos de 3 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min
• Sin antecedentes de nefrolitiasis
• Debe tener 2 riñones en funcionamiento.

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar debilitante grave

Metabólico:

• Sin trastornos endocrinos o metabólicos preexistentes que afecten el eje regulador del calcio, incluida la hipercalcemia (calcio sérico ionizado superior a 5,3 mg/dl o calcio total superior a 10,5 mg/dl) o hipercalciuria (superior a 300 mg de calcio urinario/24 horas)

Otro:

• Sin malignidad secundaria activa excepto cáncer de piel no melanoma
• Debe mantener una dieta baja en calcio (menos de 800 mg de calcio al día)
• Sin infección activa grave no controlada
• Sin antecedentes de trastornos de malabsorción
• Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de terapia endocrina previa

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado
• Sin radioterapia concurrente en la única lesión medible

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de una cirugía previa
• Sin cirugía concurrente a la única lesión medible

Otro:

• Ningún otro colecalciferol concurrente