Kalsitrioli ja tsoledronaatin etenevää eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu eturauhasen paikallinen adenokarsinooma, jolle on tehty lopullinen säteily tai leikkaus ja joka osoittaa etenemistä biokemiallisesti kaikilla seuraavilla oireilla:

  • Lähtötason PSA vähintään 4 ng/ml
  • PSA:n nousu vähintään 50 % vähintään kolmessa määrityksessä, jotka on tehty yli 2 viikon välein
  • Ei röntgenkuvaavaa sairautta
  • Neoadjuvantti hormonihoito ennen radikaalia eturauhasen poistoa tai sädehoitoa sallittu
  • Jaksottainen hoito on sallittu, jos hoito on poissa vähintään 12 viikkoa TAI

• Histologisesti vahvistettu, androgeenista riippumaton eturauhasen adenokarsinooma, jolla on kaikki seuraavat:

  • Primaarisen hormonaalisen hoidon (esim. orkiektomia, estrogeenihoito, gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogi antiandrogeenin kanssa tai ilman) eteneminen joko uusien luuvaurioiden kanssa luussa, yli 25 %:n kasvu kaksiulotteisesti mitattavassa kasvainmassassa tai PSA-arvojen nousu (nouseva) PSA missä tahansa 3 määrityksessä, jotka on tehty vähintään viikoittain, yli 50 % PSA:n perustason yläpuolelle huolimatta testosteronitasoista (enintään 30 ng/ml)
  • Jos saat antiandrogeenia osana primaarista hormonihoitoa, sinun on täytettävä yllä olevat kriteerit etenemiselle antiandrogeenihoidon lopettamisen jälkeen
  • Ei muutosta hormonihoidossa (mukaan lukien prednisoni tai deksametasoni) viimeisen 2 viikon aikana
  • Jos aiempaa kirurgista orkiektomiaa ei ole tehty, on jatkettava lääketieteellisiä hoitoja testosteronin kastraattitason ylläpitämiseksi
  • Aikaisempi kemoterapia, palliatiivinen sädehoito tai radioisotooppihoito sallittu

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• Karnofsky 70-100%

Elinajanodote:

• Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

• WBC vähintään 3500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini alle 2,0 mg/dl TAI
• SGOT alle 3 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset:

• Kreatiniini alle 1,5 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min
• Ei aiempia munuaiskivitautia
• Täytyy olla 2 toimivaa munuaista

Sydän:

• Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta

Keuhko:

• Ei vakavaa heikentävää keuhkosairautta

Metabolinen:

• Ei olemassa olevia endokriinisiä tai aineenvaihduntahäiriöitä, jotka vaikuttavat kalsiumin säätelyakseliin, mukaan lukien hyperkalsemia (ionisoitu seerumin kalsium yli 5,3 mg/dl tai kokonaiskalsium yli 10,5 mg/dl) tai hyperkalsiuria (yli 300 mg virtsan kalsiumia/24 tuntia)

Muuta:

• Ei aktiivista sekundaarista maligniteettia paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
• On noudatettava vähäkalsiumia (alle 800 mg kalsiumia päivässä)
• Ei hallitsematonta vakavaa aktiivista infektiota
• Ei aiempia imeytymishäiriöitä
• Ei tulehduksellista suolistosairautta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipuminen
• Ei samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Toipunut aiemmasta endokriinisestä hoidosta

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut
• Ei samanaikaista sädehoitoa ainoalle mitattavissa olevalle vauriolle

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Toipunut edellisestä leikkauksesta
• Ei samanaikaista leikkausta ainoalle mitattavissa olevalle vauriolle

Muuta:

• Ei muuta samanaikaista kolekalsiferolia