骨化三醇和唑来膦酸盐治疗进行性前列腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的先前局限性前列腺腺癌，已接受根治性放疗或手术，并在生化方面表现出以下所有进展：

  • 基线 PSA 至少 4 ng/mL
  • 在超过 2 周的间隔内进行至少 3 次测定，PSA 至少增加 50%
  • 没有影像学上明显的疾病
  • 允许在根治性前列腺切除术或放疗之前进行新辅助激素治疗
  • 如果停止治疗至少 12 周或

• 经组织学证实的前列腺非雄激素依赖性腺癌，具有以下所有特征：

  • 主要激素治疗（例如，睾丸切除术、雌激素治疗、促性腺激素释放激素类似物加或不加抗雄激素）的进展伴有骨中新的骨性病变、二维可测量肿瘤块增加超过 25%，或 PSA 值升高（升高尽管去势睾酮水平（不超过 30 ng/mL），但至少每周一次进行的任何 3 次测定的 PSA，高于基线 PSA 的 50% 以上）
  • 如果接受抗雄激素作为主要激素治疗的一部分，则必须满足上述停用抗雄激素后进展的标准
  • 过去 2 周内激素治疗（包括泼尼松或地塞米松）没有变化
  • 如果之前没有进行过睾丸切除术，则必须继续进行药物治疗以维持去势的睾丸激素水平
  • 允许先前的化疗、姑息性放疗或放射性同位素治疗

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 白细胞至少 3,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素低于 2.0 mg/dL 或
• SGOT 小于正常上限的 3 倍

肾脏：

• 肌酐低于 1.5 mg/dL 或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min
• 无肾结石病史
• 必须有 2 个功能正常的肾脏

心血管：

• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病

肺部：

• 没有严重的使人衰弱的肺部疾病

新陈代谢：

• 没有预先存在的影响钙调节轴的内分泌或代谢紊乱，包括高钙血症（离子化血清钙大于 5.3 mg/dL 或总钙大于 10.5 mg/dL）或高钙尿症（大于 300 mg 尿钙/24 小时）

其他：

• 除非黑色素瘤皮肤癌外，无活动性继发性恶性肿瘤
• 必须保持低钙饮食（每天少于 800 毫克钙）
• 无不受控制的严重活动性感染
• 无吸收不良病史
• 无炎症性肠病史

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 未指定

化疗：

• 见疾病特征
• 自上次化疗后至少 4 周并康复
• 无同步化疗

内分泌治疗：

• 见疾病特征
• 从先前的内分泌治疗中恢复

放疗：

• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 4 周并康复
• 没有对唯一可测量的病灶进行同步放疗

外科手术：

• 见疾病特征
• 从之前的手术中恢复
• 没有同时对唯一可测量的病灶进行手术

其他：

• 没有其他并发的胆钙化醇