진행성 전립선암 환자 치료에서 칼시트리올과 졸레드로네이트

질병 특성:

• 최종 방사선 또는 수술을 받았고 다음 모두와 함께 생화학적으로 진행을 나타내는 조직학적으로 확인된 이전에 국소화된 전립선 선암종:

  • 기준선 PSA 최소 4ng/mL
  • 2주 이상의 간격으로 최소 3회 측정한 결과 PSA가 최소 50% 증가했습니다.
  • 방사선학적으로 명백한 질병 없음
  • 근치적 전립선 절제술 또는 방사선 요법 이전에 선행 호르몬 요법 허용
  • 최소 12주 동안 치료를 중단한 경우 간헐적 접근 방식의 치료 허용 또는

• 조직학적으로 확인된 전립선의 안드로겐 비의존성 선암종과 다음 모두:

  • 1차 호르몬 치료(예: 고환 절제술, 에스트로겐 요법, 항안드로겐을 포함하거나 포함하지 않는 성선자극호르몬 방출 호르몬 유사체)에서 뼈의 새로운 골 병변, 2차원적으로 측정 가능한 종양 질량의 25% 초과 증가 또는 PSA 값 상승(상승 테스토스테론의 거세 수준(30ng/mL 이하)에도 불구하고 기준선 PSA보다 50% 초과로 최소 주 간격으로 수행된 임의의 3가지 측정에 대한 PSA
  • 1차 호르몬 요법의 일부로 항안드로겐을 투여받는 경우 항안드로겐 중단 후 진행에 대해 위의 기준을 충족해야 합니다.
  • 지난 2주 동안 호르몬 요법(프레드니손 또는 덱사메타손 포함)에 변화가 없음
  • 이전에 외과적 고환절제술을 받지 않은 경우, 테스토스테론의 거세 수준을 유지하기 위해 의료 요법을 계속해야 합니다.
  • 이전 화학 요법, 완화 방사선 요법 또는 방사성 동위 원소 치료 허용

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• WBC 최소 3,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 2.0mg/dL 미만 또는
• 정상 상한치의 3배 미만의 SGOT

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 미만 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 신장결석의 병력 없음
• 기능하는 신장이 2개 있어야 함

심혈관:

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

폐:

• 심각한 쇠약성 폐질환 없음

신진대사:

• 고칼슘혈증(5.3mg/dL 이상의 이온화된 혈청 칼슘 또는 10.5mg/dL 이상의 총 칼슘) 또는 고칼슘뇨증(300mg 이상의 요중 칼슘/24시간)을 포함하여 칼슘 조절 축에 영향을 미치는 기존의 내분비 또는 대사 장애 없음

다른:

• 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 이차 악성 종양 없음
• 저칼슘 식이요법을 유지해야 합니다(매일 칼슘 800mg 미만).
• 통제되지 않은 심각한 활동성 감염 없음
• 흡수 장애의 병력 없음
• 염증성 장 질환의 병력 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 내분비 요법에서 회복됨

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 단독 측정 가능한 병변에 대한 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조
• 이전 수술에서 회복됨
• 단독 측정 가능한 병변에 대한 동시 수술 없음

다른:

• 다른 동시 콜레칼시페롤 없음