Calcitriol en zoledronaat bij de behandeling van patiënten met progressieve prostaatkanker

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd eerder gelokaliseerd adenocarcinoom van de prostaat dat definitieve bestraling of operatie heeft ondergaan en progressie biochemisch vertoont met al het volgende:

  • Baseline PSA minimaal 4 ng/ml
  • Ten minste 50% toename in PSA gedurende ten minste 3 bepalingen met tussenpozen van meer dan 2 weken
  • Geen radiografisch duidelijke ziekte
  • Neoadjuvante hormonale therapie voorafgaand aan radicale prostatectomie of radiotherapie toegestaan
  • Behandeling in een intermitterende benadering is toegestaan ​​als de therapie gedurende ten minste 12 weken is onderbroken OF

• Histologisch bevestigd androgeenonafhankelijk adenocarcinoom van de prostaat met alle volgende kenmerken:

  • Progressie op primaire hormonale behandeling (bijv. orchidectomie, oestrogeentherapie, gonadotropine-releasing hormoonanaloog met of zonder een anti-androgeen) met ofwel nieuwe botlaesies in het bot, een toename van meer dan 25% in tweedimensionaal meetbare tumormassa, of stijgende PSA-waarden (stijgende PSA op elke 3 bepalingen genomen met tussenpozen van ten minste wekelijks, tot meer dan 50% boven baseline PSA) ondanks gecastreerde testosteronspiegels (niet hoger dan 30 ng/ml)
  • Als u antiandrogeen krijgt als onderdeel van primaire hormonale therapie, moet u voldoen aan de bovenstaande criteria voor progressie na stopzetting van antiandrogeen
  • Geen verandering in hormonale therapie (inclusief prednison of dexamethason) in de afgelopen 2 weken
  • Als er geen eerdere chirurgische orchiectomie is uitgevoerd, moeten medische therapieën worden voortgezet om de castratiespiegels van testosteron te behouden
  • Voorafgaande chemotherapie, palliatieve radiotherapie of behandeling met radio-isotopen is toegestaan

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• Karnofsky 70-100%

Levensverwachting:

• Minimaal 3 maanden

hematopoietisch:

• WBC minimaal 3.500/mm^3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

Lever:

• Bilirubine minder dan 2,0 mg/dL OF
• SGOT minder dan 3 keer de bovengrens van normaal

nier:

• Creatinine minder dan 1,5 mg/dL OF
• Creatinineklaring minimaal 60 ml/min
• Geen geschiedenis van nefrolithiasis
• Moet 2 werkende nieren hebben

Cardiovasculair:

• Geen klasse III of IV hartziekte van de New York Heart Association

long:

• Geen ernstige slopende longziekte

Metabool:

• Geen reeds bestaande endocriene of metabole stoornissen die de calciumregulerende as beïnvloeden, waaronder hypercalciëmie (geïoniseerd serumcalcium hoger dan 5,3 mg/dl of totaal calcium hoger dan 10,5 mg/dl) of hypercalciurie (meer dan 300 mg urinair calcium/24 uur)

Ander:

• Geen actieve secundaire maligniteit behalve niet-melanome huidkanker
• Moet een calciumarm dieet volgen (minder dan 800 mg calcium per dag)
• Geen ongecontroleerde ernstige actieve infectie
• Geen voorgeschiedenis van malabsorptiestoornissen
• Geen voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Minstens 4 weken sinds eerdere chemotherapie en hersteld
• Geen gelijktijdige chemotherapie

Endocriene therapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Hersteld van eerdere endocriene therapie

Radiotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Minstens 4 weken sinds eerdere radiotherapie en hersteld
• Geen gelijktijdige radiotherapie voor enige meetbare laesie

Chirurgie:

• Zie Ziektekenmerken
• Hersteld van een eerdere operatie
• Geen gelijktijdige operatie aan enige meetbare laesie

Ander:

• Geen andere gelijktijdige cholecalciferol